米拉贝隆缓释片 MIRABEGRON （商品名：MYRBETRIQ ER TAB） 原研参比制剂 美国产品，平价供应
英文商品：MYRBETRIQ ER TAB
英文药名：MIRABEGRON
中文药名：米拉贝隆缓释片
生产厂家：ASTELLAS PHARMA US INC
上市地区：美国
包装规格
MYRBETRIQ ER TAB 50MG 100 MIRABEGRON ASTELLAS PHARMA US INC 00469-2602-71
MYRBETRIQ ER TAB 25MG 30 MIRABEGRON ASTELLAS PHARMA US INC 00469-2601-30
MYRBETRIQ ER TAB 25MG 90 MIRABEGRON ASTELLAS PHARMA US INC 00469-2601-90
MYRBETRIQ ER TAB 25MG 100 MIRABEGRON ASTELLAS PHARMA US INC 00469-2601-71
MYRBETRIQ ER TAB 50MG 30 MIRABEGRON ASTELLAS PHARMA US INC 00469-2602-30
MYRBETRIQ ER TAB 50MG 90 MIRABEGRON ASTELLAS PHARMA US INC 00469-2602-90
部份中文处方资料（附件）
MYRBETRIQTM (米拉贝隆[mirabegron])缓释片，为口服使用
美国初次批准：2012
作用机制
通过体外实验室用克隆的人β-3 AR实验证实Mirabegron是一种人β-3肾上腺能受体(AR)的激动剂。被β-3 AR激活增加膀胱容量尿膀胱填补-空白周期的贮存期时Mirabegron松弛逼尿肌。尽管mirabegron对克隆的人β-1 AR和β-2 AR显示非常低内在活性，导致人表明在mirabegron剂量200 mg时存在β-1 AR刺激。
适应证和用途
Myrbetriq是一种β-3肾上腺能激动剂适用于有急迫性尿失禁，急迫，和尿频症状膀胱过度活动症(OAB)的治疗.
剂量和给药方法
（1）推荐起始剂量是25mg每天1次，有或无食物。
（2）25mg是在8周内有效。根据个体疗效和耐受性，可增加剂量至50mg每天1次。
（4）患者有严重肾受损或有中度肝受损患者，最大剂量为25mg每天1次。
（5）有终末肾病(ESRD)或患者有严重肝受损患者。不建议使用。
剂量和规格
缓释片：25mg和50mg
禁忌证
无
警告和注意事项
（1）血压增加：Myrbetriq可增加血压。建议定期测定血压，特别在高血压患者。在严重未控制高血压患者中建议不使用Myrbetriq。
（2）有膀胱出口阻塞尿潴留患者和对膀胱过度活动症用抗胆碱药物患者：因为尿潴留风险在这些患者中谨慎给药.
（3）用被CYP2D6代谢药物的患者：Myrbetriq是一种CYP2D6中度抑制剂。建议适当监视和对治疗指数狭窄的CYP2D6底物可能需要调整剂量。
不良反应
报道的最常见不良反应(> 2%和> 安慰剂)是高血压，鼻咽炎，尿道感染和头痛。
药物相互作用
（1）被CYP2D6代谢药物(如美托洛尔[Metoprolol]和地昔帕明[Desipramine]): Mirabegron是CYP2D6抑制剂和当同时与被CYP2D6代谢药物使用时，特别治疗指数窄药物，适当监视和可能需要调整这些药物的剂量。
（2）地高辛[Digoxin]: 当开始Myrbetriq和地高辛联用时，处方用最低剂量的地高辛；监视血清地高辛浓度点滴逐步调整地高辛剂量至需要的临床效应。
特殊人群中使用
（1）妊娠：只有如对母亲的获益胜过对胎儿的潜在风险时才使用。
（2）哺乳母亲: Myrbetriq被预计在人乳汁中排泄和不建议哺乳母亲使用。
（3）儿童使用: 尚未确定在儿童患者中 Myrbetriq的安全性和有效性。
（4）老年人使用: 建议对老年患者建议不调整剂量。
完整说明书附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=ba9e9e15-e666-4c56-9271-2e24739cfa2d |
