处方资料的重点见VIBATIV完整处方资料。
VIBATIV为静脉使用
2009年美国初次批准。

黑框警告：胎儿风险
见完整处方资料 完全黑框警告.
有生育潜力妇女给予VIBATIV前应有血清妊娠检验. (8.1)
避免妊娠期间使用VIBATIV除非权衡对患者潜在获益大于对胎儿潜在风险。(8.1)
在3种动物中在临床上有意义剂量观察到不良发育结局提出在人中潜在不良发育结局的担忧。(8.1)

---------------------------适应证和用途--------------------------?
VIBATIV是一种脂肽抗菌药适用于治疗成年患者由敏感革兰氏阳性细菌引起的并发皮肤和皮肤结构感染(cSSSI) (1.1)

 
-----------------------剂量和给药方法---------------------?
10    g/kg 给药60分钟通过静脉输注每24小时1次共7至14天. (2.1)
在有肾损伤患者中剂量调整。(2.2)“

肌酐清除率# (mL/min)     VIBATIV给药方案
>50     10 mg/kg每24小时
30-50     7.5 mg/kg每24小时
10-≤30     10 mg/kg每48 hours

 --------------------剂型和规格 --------------------
单次使用小瓶含或250或750 mg特拉万星。(3)

----------------------------------禁忌证--------------------------
无。(4)

-------------------------警告和注意事项--------------------
肾毒性：曾发生新发病或肾损伤恶化。监测所有患者的肾功能。 (5.3)
基线有中度/严重肾损伤减低疗效：基线CrCl ≤50 mL/min患者当选择抗菌治疗考虑这些资料。(5.4)
输注-相关反应：为最小输注-相关反应，给予VIBATIV至少超过60分钟。(5.5)
艰难梭菌-伴疾病：可能范围从轻度腹泻至致死性结肠炎。如发生腹泻进行评价。(5.6)
QTc延长：处在风险患者避免使用。患者服用已知延长QT间隔药物慎用。(5.8)
凝血试验干扰：特拉万星干扰某些实验室凝血试验，包括凝血酶原时间，国际标准化比率，和活化部分凝血活酶时间。(5.9, 7.1)

------------------------------不良反应-----------------------------
最常见不良反应(用VIBATIV治疗患者≥10%)包括：味觉障碍，恶心，呕吐。和泡沫尿。(6.1)

为报告怀疑不良反应，联系Astellas Pharma US, Inc公司。电话：1-800-727-7003或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch.

----------------------特殊人群的使用-----------------------
妊娠：根据动物资料，可能引起胎儿危害。可以得到妊娠注册。(8.1)
儿童患者：不显示安全性和有效性。(8.4)

完整处方资料
 注射用VIBATIV(特拉万星[telavancin])使用说明书2009
1 适应证和用途
为了减低抗药性细菌的发生和保持VIBATI和其它抗菌药的有效性，VIBATIV只应治疗被证明或强烈怀疑是由敏感细菌引起的感染。当可得到培养和敏感性资料时，在选择或修订抗菌治疗中可考虑使用。缺乏这类资料时，当地流行病学和敏感性模式可能有助于经验性选择治疗。

1.1    并发的皮肤和皮肤结构
VIBATIV适用于以下革兰氏阳性菌的敏感分离株引起的并发皮肤和皮肤结构感染(cSSSI)成年患者的治疗：金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林[methicillin]-敏感和-耐药分离株)，化脓性链球菌，无乳链球菌，咽峡炎链球菌组(包括咽峡炎链球菌、中间链球菌、和群集链球菌)，或粪肠球菌(只是万古霉素-敏感分离株)。

如果记载或推定病原体包括革兰阴性菌临床上可能适用联合治疗。

为了分离和确定致病病原体和确定对特拉万星的敏感性应得到适当标本为细菌学检查。在已知这些试验结果前可经验治疗使用VIBATIV。

2 剂量和给药方法
2.1 并发皮肤和皮肤结构感染
在≥18岁患者中对VIBATIV的推荐给药是10 mg/kg在60-分钟期间静脉输注，每24小时1次共7至14天。应在感染严重性、部位及患者临床和细菌学过程指导下确定治疗时间。

2.2 有肾损伤患者
因为特拉万星主要通过肾消除，对患者肌酐清除率≤50 mL/min需要调整剂量，如列举在表1[见临床药理学(12.3)]。
注射用VIBATIV(特拉万星[telavancin])使用说明书2009
对终末期肾病(CrCl <10 mL/min)患者，包括正在血液透析患者资料不足以做专门剂量调整建议。

2.3 配制和给药
250 mg小瓶：用15 mL 5%葡萄糖注射液，USP；无菌注射用水，USP；或0.9%氯化钠注射液；USP配制VIBATIV 250 mg小瓶内容物；产生溶液浓度为15 mg/mL(总体积约17.0 mL)。

750 mg小瓶：用45 mL 5%葡萄糖注射液，USP；无菌注射用水，USP；或0.9%氯化钠注射液；USP配制VIBATIV 750 mg小瓶内容物；产生溶液浓度为15 mg/mL(总体积约17.0 mL)。

可用下列公式计算为某剂量准备配制好VIBATIV溶液的体积：
注射用VIBATIV(特拉万星[telavancin])使用说明书2009
对剂量150至800 mg，输注前适当配制好溶液体积必须进一步稀释在100至250 mL。小于150 mg或大于800 mg剂量应进一步稀释在某个体积导致最终浓度0.6至8 mg/mL。

适当的输注溶液包括：5%葡萄糖注射液，USP；0.9%氯化钠注射液；USP；或乳酸钠林格注射液，USP。给药溶液应静脉输注经60分钟期间给药。

配制时间一般2分钟，但有时可能20分钟。彻底混合配制和核查见内容是否完全溶解。非肠道药物产品给药前应视力观察有无颗粒物质。如真空不能将稀释液吸入小瓶则遗弃。