Tienam®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
AMZV
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Imipenemum anhydricum ut Imipenemum monohydricum, Cilastatinum ut Cilastatinum natricum.
Hilfsstoff: Natrii hydrogenocarbonas.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Praeparatio sicca: Imipenemum anhydricum 500 mg ut Imipenemum monohydricum, Cilastatinum 500 mg ut Cilastatinum natricum pro vitro.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Tienam ist geeignet für die Behandlung von schweren polymikrobiellen und gemischt aeroben/anaeroben Infektionen sowie für die Initialtherapie vor der Identifizierung der verursachenden Keime.
Tienam ist für die Behandlung der folgenden Infektionen indiziert, vorausgesetzt, dass die Mikroorganismen empfindlich sind:
•Intraabdominelle Infektionen,
•Infektionen des unteren Respirationstrakts,
•gynäkologische Infektionen,
•Septikämie,
•Infektionen des Urogenitaltrakts,
•Knochen- und Gelenkinfektionen,
•Infektionen der Haut und Weichteile,
•Endokarditis.
Tienam ist indiziert für die Behandlung von Mischinfektionen, die durch empfindliche Stämme aerober und anaerober Bakterien hervorgerufen werden.
Tienam ist für die Behandlung von Meningitis nicht angezeigt.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollen beachtet werden, insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der Antibiotikaresistenz.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierungsempfehlungen für Tienam geben die zu verabreichende Menge von Imipenem an. Cilastatin liegt in gleich grosser Menge vor. Die gesamte Tagesdosis und die Verabreichungsform von Tienam sollten nach Art und Schwere der Infektion bestimmt werden. Die Dosen sollten gleichmässig verteilt werden, wobei die Empfindlichkeit der(des) Erreger(s), die Nierenfunktion und das Körpergewicht zu berücksichtigen sind. Die angegebenen Dosen basieren auf einem Körpergewicht von 70 kg.
Dosierung für Erwachsene
Die meisten Infektionen sprechen auf eine Tagesdosis von 1-2 g an, die in 3-4 Dosen verabfolgt wird (siehe Tabelle 1). Zur Behandlung mittelschwerer Infektionen kann auch eine Dosierung von 1 g 2× täglich angewandt werden.
Bei Infektionen durch weniger empfindliche Erreger kann die Tagesdosis von Tienam auf 4 g erhöht werden, sie darf jedoch 50 mg/kg/Tag nicht überschreiten.
Sowohl die Dosis von 250 mg als auch die von 500 mg Tienam sollten während 20 bis 30 Minuten als intravenöse Infusion verabfolgt werden. Jede 1000 mg-Dosis sollte während 40 bis 60 Minuten infundiert werden. Für Patienten, die während der Infusion an Übelkeit leiden, sollte die Infusionsgeschwindigkeit herabgesetzt werden.
Tabelle 1: Dosierung von Tienam für Erwachsene
Schwere der Infektion Dosis (mg Imipenem) Dosierungsintervall Gesamte Tagesdosis
leicht 250 mg i.v. 6 Stunden 1 g
mittelschwer 500 mg i.v. 8 Stunden 1,5 g
1000 mg i.v. 12 Stunden 2 g
schwer – voll empfindlich 500 mg i.v. 6 Stunden 2 g
schwer und/oder lebensbedrohlich infolge weniger empfindlicher Erreger (vor allem für einige Stämme von Ps. aeruginosa) 1000 mg i.v. 8 Stunden 3 g
1000 mg i.v. 6 Stunden 4 g
Es wird empfohlen, die maximale Tagesdosis von 50 mg/kg/Tag oder 4 g/Tag nicht zu überschreit |