XOFIGO(RADIUM RA-223 DICHLORIDE)SOLUTION;INTRAVENOUS（二氯化镭Ra-223）用于治疗伴有骨转移症状患者的去势抵抗性前列腺癌
Xofigo®
Bayer (Schweiz) AG
OEMéd
Composition
Principe actif: dichlorure de radium-223.
Excipients: Acidum hydrochloridum, Natrii chloridum, Natrii citras, Aqua ad injectabilia.
Spécification de la solution injectable prête à l'emploi:
Volume: 6 ml de solution injectable.
Apparence: liquide clair, incolore.
pH: 6,0-8,0.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution aqueuse stérile injectable. Un millilitre de la solution prête à l'emploi contient, à la date de référence, 1'000 kBq de radium sous forme de dichlorure de radium-223, correspondant à 0,53 ng de radium-223. Le radium est présent dans la solution sous forme d'ions libres.
Indications/Possibilités d’emploi
Xofigo est indiqué dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration, avec métastases osseuses symptomatiques sans métastases viscérales connues. Chez les patients non orchiectomisés, un traitement antiandrogène destiné à faire baisser le taux de testostérone au niveau de castration doit être poursuivi.
Posologie/Mode d’emploi
Mode d'administration
Xofigo peut être administré en ambulatoire. Dans tous les cas, les mesures de précaution de l'Ordonnance sur la radioprotection doivent être respectées.
Xofigo est injecté lentement par voie intraveineuse (en règle générale, sur une durée allant jusqu'à 1 minute).
La voie d'accès intraveineuse ou le cathéter doit être rincé à l'aide d'une solution isotonique de chlorure de sodium avant et après l'injection de Xofigo.
Pour plus d'instructions concernant l'utilisation du médicament, consulter la rubrique «Remarques concernant la manipulation».
Posologie chez les adultes
Xofigo est administré selon le régime posologique suivant: 6 injections de 50 kBq par kg de poids corporel à des intervalles de 4 semaines.
La sécurité d'emploi et l'efficacité de l'administration de Xofigo n'ont pas été étudiées au-delà de 6 injections.
Le volume indiqué pour un patient donné est calculé sur la base des valeurs suivantes:
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masse corporelle du patient (kg)
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activité (50 kBq/kg de masse corporelle)
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concentration de la radioactivité du produit (1'000 kBq/ml) à la date
