Viekirax^®

OOMed

Che cos'è Viekirax e quando si usa?

Su prescrizione medica.

Viekirax contiene i principi attivi ombitasvir, paritaprevir e ritonavir. Si tratta di un medicamento antivirale destinato al trattamento degli adulti a partire dai 18 anni con un'infezione da virus dell'epatite C. L'epatite C è causata da un virus che infetta le cellule epatiche e le danneggia.

Viekirax agisce riducendo la quantità dei virus dell'epatite C presente nel suo organismo e, a lunga scadenza, rimuovendo il virus stesso dal suo organismo.

Le compresse di Viekirax non hanno un' attivitá indipendente, ma vanno sempre assunte insieme a un altro medicamento antivirale chiamato «Exviera». Alcuni pazienti assumono in più un medicamento antivirale che contiene il principio attivo «ribavirina». Il suo medico le dirà quale/i di questi medicamenti dovrà assumere insieme a Viekirax.

È molto importante che lei legga anche i foglietti illustrativi degli altri medicamenti antivirali che assumerà insieme a Viekirax. Se avesse delle domande riguardanti i suoi medicamenti, la preghiamo di rivolgersi al suo medico o al suo farmacista.

Quando non si può assumere Viekirax?

Non assuma Viekirax, nel caso in cui:

• fosse allergico a ombitasvir, paritaprevir, ritonavir od a uno degli altri componenti di questo medicamento (vedi «Cosa contiene Viekirax?»).
• fosse incinta (o fosse incinta la sua partner) e intendesse assumere la ribavirina insieme a Viekirax ed Exviera (vedi «Si può somministrare Viekirax durante la gravidanza o l'allattamento?»).
• assumesse uno dei medicamenti elencati nella tabella seguente. Infatti, nel caso in cui Viekirax ed Exviera fossero assunti insieme a questi medicamenti sottoelencati, potrebbero verificarsi effetti gravi o in grado di mettere a rischio la vita. Questi medicamenti possono interferire con la modalità d'azione di Viekirax e di Exviera e, viceversa, anche Viekirax ed Exviera possono interferire con la modalità d'azione di questi medicamenti.

Medicamenti che non devono essere assunti insieme a Viekirax ed Exviera

Non assuma Viekirax se si ritrova in una delle situazioni sopra elencate. Se avesse qualche incertezza, consulti il suo medico o il suo farmacista prima di assumere Viekirax.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Viekirax?

Prima di assumere Viekirax, informi il medico o il farmacista se

• soffre di una malattia del fegato diversa dall'epatite C.
• fa uso di medicamenti che contengono etinilestradiolo, sia sotto forma di contraccettivo (pillola combinata, anelli vaginali o cerotti ormonali) o per altri motivi. Il suo medico la informerà sulla necessità di rinunciare all'uso di questi medicamenti durante il trattamento con Viekirax o le dirà di passare a un altro tipo di medicamento (troverà ulteriori informazioni nella sezione «Contraccezione»).
• utilizza un estrogeno nel quadro di una terapia di sostituzione ormonale. È possibile che il medico le chiederà di interrompere l'uso di questo medicamento durante il suo trattamento con Viekirax ed Exviera (vedi anche la sezione «Contraccezione»);
• fa uso di medicamenti per abbassare il colesterolo nel sangue;
• fa uso di inalatori a base di steroidi contenenti il principio attivo fluticasone (p. es. per il trattamento dell'asma).

Se una delle situazioni precedentemente elencate la riguardasse (o se non ne fosse sicuro) prima di assumere Viekirax consulti il suo medico o il suo farmacista.

Informi immediatamente il medico se si sente stanco e debole, soffre di nausea, deve vomitare, ha perso l'appetito, nota una colorazione gialla della pelle o degli occhi o se l'urina ha un colore più scuro del normale. Potrebbero essere segni premonitori di un' epatite.

Esami del sangue

Prima, durante e dopo il trattamento con Viekirax il suo medico le prescriverà degli esami del sangue. Questi esami del sangue consentono al medico di:

• decidere quali altri medicamenti potrà assumere insieme a Viekirax, e per quanto tempo.

• controllare se ha risposto al trattamento e se il virus dell'epatite C sia ancora presente o no nel suo sangue.

• controllare l'eventuale comparsa di effetti collaterali di Viekirax o di altri medicamenti antivirali che le ha prescritto insieme a Viekirax (p. es. «Exviera» e «ribavirina»).

Bambini e adolescenti

Viekirax non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni. L'uso e la sicurezza di Viekirax nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.

Capacità di condurre un veicolo e di utilizzare attrezzi o macchine

Non è noto l'effetto di Viekirax sulla capacità di condurre veicoli o di manovrare macchine. Durante l'uso concomitante di Viekirax con altri medicamenti per la terapia dell'epatite C sono stati riportati stanchezza, vertigini, disturbi della memoria e agitazione. Se sente di avere questi sintomi, non si metta al volante di una vettura né utilizzi attrezzi o macchine.

Interazioni con altri medicamenti

Informi il suo medico o il suo farmacista se assume altri medicamenti, se li avesse assunti di recente o se prevede di assumerli eventualmente in futuro. Lo stesso vale anche per medicamenti a base vegetale e per i preparati in vendita senza prescrizione medica. Informi il suo medico prima di iniziare a prendere un nuovo medicamento mentre sta assumendo Viekirax.

Alcuni medicamenti non possono essere assunti insieme a Viekirax. A questo proposito tenga presente la tabella sopra. «Medicamenti che non devono essere assunti insieme a Viekirax».

Consulti il suo medico o il suo farmacista prima di assumere Viekirax, nel caso in cui assumesse uno dei medicamenti riportati nella tabella sottostante. È possibile che il suo medico dovrà modificare il dosaggio di questi medicamenti.

Se usa questi medicamenti, dovrà informare il suo medico prima di prendere Viekirax

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)

Si può somministrare Viekirax durante la gravidanza o l'allattamento?

Gravidanza

Per sicurezza va evitato l'uso di Viekirax senza ribavirina in gravidanza.

Durante il trattamento con Viekirax e ribavirina eviti assolutamente di rimanere incinta. La ribavirina può causare anomalie congenite o il decesso del nascituro.

• Dovrà prendere le necessarie precauzioni perché durante il trattamento non possa verificarsi una gravidanza.
• Se lei (o la sua partner) dovesse rimanere incinta durante il trattamento o nei mesi successivi, si metta immediatamente in contatto con il medico.

Se assume Viekirax ed Exviera, con o senza ribavirina, chieda consiglio al suo medico o al suo farmacista prima di pianificare una gravidanza (sua o della sua partner).

Legga anche la sezione «Gravidanza» nei foglietti illustrativi degli altri medicamenti antivirali che sta assumendo insieme a Viekirax (p. es. «Exviera» e «ribavirina»). È importante che sia gli uomini sia le donne leggano queste indicazioni.

Contraccezione

• Se assume Viekirax ed Exviera insieme a ribavirina, lei o il suo partner dovrete impiegare contemporaneamente due metodi contraccettivi durante tutto il trattamento e anche nei 6 mesi successivi alla conclusione del trattamento. Chieda al suo medico quale sia il metodo contraccettivo più adatto a lei.
• Nel caso in cui assumesse un contraccettivo contenente etinilestradiolo (pillola combinata, anelli vaginali o cerotti ormonali per la contraccezione), il suo medico la informerà che dovrà interrompere l'uso di questo medicamento durante il trattamento con Viekirax o passare a un altro metodo di contraccezione.
• Se utilizza un estrogeno per la terapia di sostituzione ormonale, il suo medico potrebbe chiederle di interrompere l'uso di questo medicamento durante il suo trattamento con Viekirax ed Exviera.

Legga anche la sezione «Gravidanza» nei foglietti illustrativi degli altri medicamenti antivirali che sta assumendo insieme a Viekirax (p. es. «Exviera» e «ribavirina»). È importante che sia gli uomini sia le donne leggano queste indicazioni.

Allattamento

Durante il trattamento con Viekirax si consiglia di non allattare. Non è noto se i principi attivi contenuti in Viekirax (ombitasvir, paritaprevir e ritonavir) passino nel latte materno.

Come usare Viekirax ?

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Le compresse di Viekirax non hanno un' attivitá indipendente, ma vanno sempre assunte insieme a un altro medicamento antivirale denominato «Exviera». È possibile che il suo medico le prescriva in aggiunta anche un medicamento antivirale che contiene il principio attivo «ribavirina».

Adulti e pazienti anziani

Quando assumere Viekirax?

La dose raccomandata consiste in due compresse, che vanno assunte insieme al mattino.

Come assumere Viekirax?

• Assuma le compresse al mattino, insieme ad alimenti. Il tipo di alimento non è importante.
• Ingerisca le compresse intere.
• Le compresse non vanno masticate, né schiacciate e nemmeno spezzate.

Durata del trattamento

Assumerà Viekirax per la durata di 12 o 24 settimane. Il suo medico la informerà sulla durata del suo trattamento. Non interrompa l'uso di Viekirax, a meno che il suo medico non le dica di terminarlo. È molto importante che porti a termine il ciclo di trattamento, per consentire ai medicamenti di sviluppare al meglio la loro efficacia contro il virus dell'epatite C.

Se avesse assunto una quantità maggiore del dovuto di Viekirax

Se avesse, per errore, assunto una quantità maggiore della dose raccomandata, si rivolga immediatamente al suo medico o all'  ospedale più vicino. Porti con sé la confezione del medicamento per poter facilmente descrivere cosa ha assunto.

Se avesse dimenticato di assumere Viekirax

È importante non tralasciare nessuna dose di questo medicamento. Se tuttavia avesse dimenticato una dose e se fino all'assunzione della dose successiva:

• mancassero più di 12 ore, assuma quanto prima la dose dimenticata insieme ad alimenti.
• mancassero meno di 12 ore, non recuperi l'assunzione della dose dimenticata, ma prenda la dose successiva come d'abitudine insieme ad alimenti.

Non assuma una dose doppia per recuperare quella dimenticata.

Bambini e adolescenti

Viekirax non è destinato all'impiego nei bambini e negli adolescenti di meno di 18 anni, poiché in questo gruppo di pazienti il medicamento non è stato sufficientemente esaminato.

Quali effetti collaterali può avere Viekirax?

Se assume Viekirax in combinazione con Exviera o con Exviera e ribavirina, potrebbe manifestare uno o più dei seguenti effetti collaterali:

Molto frequenti (compaiono in più di 1 paziente su 10):

• Prurito, eruzione cutanea
• Forte stanchezza (spossamento), debolezza
• Diarrea, nausea
• Insonnia
• Mal di testa, disturbi dell'attenzione

Frequenti (compaiono in 1 fino a meno di 10 pazienti su 100):

• Pelle secca, perdita di capelli, eczema
• Anemia (diminuzione del numero di globuli rossi)
• Crampi muscolari, dolori muscolari
• Infezioni delle vie urinarie, raffreddore
• Mancanza di respiro, tosse
• Riduzione dell'appetito
• Aumento della pressione arteriosa, vampate di calore
• Vomito, disturbi digestivi, dolori addominali
• Senso di vertigini
• Brividi
• Instabilità emotiva
• Ittero (Colorazione giallastra della pelle, mucose e della sclera degli occhi (parte bianca))
• Agitazione, disturbi del sonno, ansia
• Senso di stordimento, depressione

Legga anche la sezione «Quali effetti collaterali può avere ...» nei foglietti illustrativi degli altri medicamenti antivirali che sta assumendo insieme a Viekirax (p. es. «Exviera» e «ribavirina»).

Se compaiono effetti collaterali, ne informi quanto prima il suo medico. Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese in questione.

Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Viekirax?

Principio attivo: ogni compressa rivestita con film (di colore rosa, oblunga, con l'incisione «AV1») contiene 12,5 mg di ombitasvir, 75 mg di paritaprevir e 50 mg di ritonavir.

Numero dell’omologazione

65301 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Viekirax? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Le compresse di Viekirax sono disponibili in blister giornalieri da 2 compresse. Una confezione settimanale contiene 7 blister giornalieri (complessivamente 14 compresse). Una confezione mensile contiene quattro confezioni settimanali, cioè complessivamente 56 compresse.

Titolare dell'omologazione

AbbVie AG, 6341 Baar.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'ottobre 2014 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).