Drug Class Description

Immunomodulator
Generic Name

Lenalidomide
Drug Description

Harde capsule. Witte capsules, met “REV 5 mg” erop gedrukt.Blauwgroene/lichtgele capsules, met “REV 10 mg” erop gedrukt. Lichtblauwe/witte capsules, met “REV 15 mg” erop gedrukt.Witte capsules, met “REV 25 mg” erop gedrukt.
Presentation

Revlimid 5 mg harde capsules - Elke capsule bevat 5 mg lenalidomide. Hulpstof: Elke capsule bevat 147 mg watervrije lactose. Revlimid 10 mg harde capsules - Elke capsule bevat 10 mg lenalidomide. Hulpstof: Elke capsule bevat 294 mg watervrije lactose. Revlimid 15 mg harde capsules - Elke capsule bevat 15 mg lenalidomide. Hulpstof: Elke capsule bevat 289 mg watervrije lactoseRevlimid 25 mg harde capsules - Elke capsule bevat 25 mg lenalidomide. Hulpstof: Elke capsule bevat 200 mg watervrije lactose.
Indications

Revlimid in combinatie met dexamethason is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met multipel myeloom die eerder minimaal één andere behandeling hebben gehad.
Adult Dosage

De behandeling moet worden gestart en bewaakt onder toezicht van artsen met ervaring in het behandelen van multipel myeloom (MM). Toediening Revlimid capsules dienen elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip te worden ingenomen. De capsules mogen niet worden gebroken en er mag niet op worden gekauwd. De capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt, bij voorkeur met water. De capsules kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen. Als na het vergeten van een dosis minder dan 12 uur is verstreken, kan de patiënt de dosis alsnog innemen. Als er meer dan 12 uur is verstreken na het vergeten van een dosis op het normale tijdstip, moet de patiënt de dosis niet meer innemen, maar de volgende dosis de volgende dag op het normale tijdstip innemen. Aanbevolen dosis De aanbevolen aanvangsdosis lenalidomide bedraagt eenmaal per dag oraal 25 mg op dag 1 - 21 van herhaalde cycli van 28 dagen. De aanbevolen dosis dexamethason is eenmaal per dag oraal 40 mg op dag 1-4, 9-12 en 17-20 van elke cyclus van 28 dagen gedurende de eerste 4 behandelcycli en vervolgens eenmaal per dag 40 mg op dag 1-4 van elke cyclus van 28 dagen. Op basis van de klinische bevindingen en de laboratoriumuitslagen wordt de dosering voortgezet of aangepast (zie Speciale Voorzorgsmaatregelen). De behandeling met lenalidomide mag niet worden gestart als het absolute aantal neutrofielen (Absolute Neutrophil Count, ANC) < 1,0 x 109/l en/of het aantal trombocyten < 75 x 109/l of afhankelijk van de infiltratie van beenmerg door plasmacellen - het aantal trombocyten < 30 x 109/l is. Aanbevolen dosisaanpassingen tijdens behandeling en opnieuw starten van de behandeling Aanpassingen van de dosis, zoals hieronder aangegeven, worden aanbevolen bij neutropenie graad 3 of 4 of trombocytopenie graad 3 of 4, of bij andere toxiciteit graad 3 of 4 die geacht wordt verband te houden met lenalidomide. • Stappen dosisverlaging Aanvangsdosis 25 mg Dosisniveau 1 15 mg Dosisniveau 2 10 mg Dosisniveau 3 5 mg • Aantal trombocyten Trombocytopenie Verandering aantal trombocyten Eerste afname tot < 30 x 109/l Herstel tot = 30 x 109/l Aanbevolen handelswijze Behandeling met lenalidomide onderbreken Behandeling met lenalidomide hervatten met dosisniveau 1 Voor elke volgende afname tot lager dan 30 x109/l Herstel tot = 30 x 109/l Behandeling met lenalidomide onderbreken Behandeling met le