|
Drug Class Description
Richtlijn: 8 milj. IE = 1 ml iedere 2 dagen s.c. Om gelyofiliseerd interferon b-1b te reconstitueren voor injectie moet 1,2 ml van het solvens (natriumchloride 0,54%) worden geinjecteerd in de interferonflacon.
Generic Name
interferon beta-1b
Drug Description
Gelyofiliseerd eiwit bestaande uit 165 aminozuren, bereid via recombinant DNA-technologie, waarbij gebruik is gemaakt van een genetisch gemanipuleerde Escherichia coli-stam. De structuur is niet identiek met het natuurlijke humaan interferon b. Het heeft zowel antivirale als immunoregulatore eigenschappen. Het onderdrukt o.a. de werking van g-interferon en bevordert de suppressoractiviteit van perifere mononucleaire bloedcellen. Kinetische gegevens: Tmax = 1-8 uur. Metabolisering: in de nieren. T1/2el = 5 uur.
Presentation
Poeder voor injectievloeistof 9,6 milj. IE + solvens (natriumchloride- oplossing 0,54% m/v) 2 ml. Bevat humaan albumine als stabilisator. Komt overeen met 8 milj. IE/ml na reconstitutie.
Indications
Reductie van de frequentie en ernst van klinische recidieven bij ambulante patienten met relapsing remitting multipele sclerose, gekenmerkt door ten minste 2 aanvallen van gestoorde neurologische functie gedurende de voorafgaande 2 jaar, gevolgd door volledig of onvolledig herstel.
Child Dosage
Bij rhesusapen zijn bij gebruik van zeer hoge doses vruchtafdrijvende effecten opgetreden. Over het gebruik van deze stof tijdens zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Niet gebruiken tijdens zwangerschap. Tijdens behandeling geen borstvoeding geven.
Contra Indications
Overgevoeligheid voor humaan albumine. Ernstige depressieve stoornissen en/of zelfmoordgedachten. Epilepsie die onvoldoende reageert op de behandeling. Gedecompenseerde leverziekten.
Special Precautions
Vanwege de geringe klinische ervaring wordt het gebruik van interferon b-1b samen met andere immunomodulatoren dan corticosteroiden of ACTH niet aangeraden. Leukocyten en leverfuncties dienen voor en regelmatig tijdens de behandeling te worden gecontroleerd. Voorzichtigheid is geboden bij depressieve stoornissen, epilepsie, beenmergdepressie in de anamnese en hartstoornissen. Er zijn geen gegevens over het gebruik bij kinderen tot 18 jaar, bij nierfunctiestoornissen en bij gebruik langer dan 3 jaar. Binnen 18-24 maanden kan de werkzaamheid verminderen door ontwikkeling van neutraliserende activiteit voor interferon b-1b. Indien de patient niet reageert (bv constante progressie van het ziektebeeld of indien ten minste driemaal een behandeling met ACTH of corticosteroiden noodzakelijk is binnen 1 jaar), dient de behandeling te worden gestaakt.
Interactions
Op grond van reductie van P 450-afhankelijke enzymen is voorzichtigheid geboden bij combinatie met geneesmiddelen met een smalle therapeutische breedte en die door dit enzym worden gemetaboliseerd, zoals anti-epileptica.
Adverse Reactions
De ervaring bij multipele sclerose is beperkt. Tot nu toe zijn gemeld: vaak voorbijgaand griepachtig beeld met algehele malaise, koorts, rillingen of transpireren. Tijdelijke reacties op de injectieplaats: ontsteking, pijn, overgevoeligheid; necrose. Ernstige overgevoeligheidsreacties met zelden bronchospasmen, anafylaxie, urticaria. Depressie, angst, emotionele labiliteit, depersonalisatie, convulsies, zelfmoordpogingen en verwardheid zijn waargenomen. Leukopenie. Verhoging van leverenzymen.
Manufacturer
Schering |
