|
Drug Class Description
Begindosering 10 mg per dag, zo nodig iedere 4 weken verhogen; max. 40 mg per dag. Bij coronaire hartziekte en cholesterolgehalte > 5,5 mmol/l: begindosering 20 mg per dag, zo nodig de dagdosis verlagen tot 10 mg of verhogen tot max. 40 mg. Bij gelijktijdig gebruik van fibraten, nicotinezuur of immunosuppressiva zoals ciclosporine is de maximaal aanbevolen dagdosis 10 mg. Bij ernstige nierinsufficientie (creatinineklaring < 30 ml/min.) dagdoseringen boven 10 mg zorgvuldig overwegen en zo nodig voorzichtig invoeren. N.B.: De dosis in 1 gift 's avonds innemen.
Generic Name
simvastatine
Drug Description
Cholesterolsyntheseremmer. Cholesterolverlagend middel, dat pas werkzaam wordt na omzetting in werkzame metabolieten. De voornaamste metaboliet is de actieve b-hydroxyverbinding. Dit is een specifieke remmer van hydroxymethylglutarylco-enzym A-(HMG-coA-)
Presentation
Tablet 10 mg, 20 mg, 40 mg.
Indications
Aanvulling op dieet bij primaire hypercholesterolemie, waaronder heterozygote familiaire hypercholesterolemie of gecombineerde (gemengde) hyperlipidemie (m.n. indien coronaire vaatafwijkingen aanwezig zijn en een serumcholesterolgehalte na dieet > 5,5 mmol/l), indien dieet en andere maatregelen alleen niet voldoende zijn.
Child Dosage
Op grond van de farmacologische werkzaamheid is schadelijkheid bij gebruik tijdens zwangerschap mogelijk. Er zijn enkele geva llen van aangeboren afwijkingen gemeld bij gebruik van HMG-CoA- reductaseremmers tijdens zwangerschap. Niet gebruiken tijdens zwangerschap en lactatie.
Contra Indications
Leverfunctiestoornis.
Special Precautions
Voorzichtigheid is geboden bij grote alcoholinname en/of een leveraandoening in de anamnese, wegens een mogelijk verhoogde kans op myopathie. De leverfunctie voor de behandeling controleren en daarna periodiek (bv halfjaarlijks) gedurende het eerste ja
Interactions
De werking van anticoagulantia van het cumarinetype kan enigszins worden versterkt. Voor toepassing van simvastatine of bij dosisverandering de protrombinetijd bepalen en vervolgens in het begin van de behandeling frequent controleren. Wegens de negatieve beinvloeding van de resorptie van simvastatine dient het bij combinatietherapie 1 uur voor of 4 uur na cholestyramine of colestipol te worden ingenomen. Gelijktijdig gebruik van immunosuppressiva (bv ciclosporine), antimycotische azolderivaten (itraconazol), fibraten, nicotinezuur, erytromycine, claritromycine of nefazodon vergroot de kans op myopathie. Indien systemische behandeling met antimycotische azolderivaten nodig is, de toediening van simvastatine tijdelijk onderbreken.
Adverse Reactions
Bij 1% of meer: buikpijn, misselijkheid, obstipatie en flatulentie. Bij 0,5-0,9%: asthenie, hoofdpijn. Zuuroprispingen, dyspepsie, slapeloosheid, diarree, vermoeidheid en exantheem. Pruritus, alopecia, duizeligheid, pancreatitis, perifere neuropathie, braken, anemie. Rhabdomyolyse, hepatitis, myalgie, een overgevoeligheidssyndroom met symptomen zoals angio-oedeem, lupus-achtig syndroom, polymyalgia rheumatica, arthritis, artralgie, vasculitis, trombocytopenie, eosinofilie, urticaria, fotosensibiliteit, koorts, roodheid in het gelaat, dyspnoe en malaise zijn zelden gemeld. Lichte leverfunctiestoornissen, zelden aanhoudende verhoging van de serumtransaminasen. Verhoging serumcreatinefosfokinasewaarden (afkomstig uit de skeletspieren) zijn vermeld.
Manufacturer
MSD |
