|
Drug Class Description
Ziekte van Crohn: in de actieve fase 's morgens voor het ontbijt 9 mg gedurende 8 weken; daarna 's morgens 6 mg. Hierna de dosering aan het klinisch beeld aanpassen en zo laag mogelijk houden. Bij staken dient de dosering te worden uitgeslopen. Distale colitis ulcerosa: 1 klysma 's avonds in liggende houding toedienen gedurende 4 weken; indien dan nog geen remissie is bereikt, kan de behandeling met maximaal 4 weken worden voortgezet. Optimaal effect wordt verkregen indien de toegediende dosis zo lang mogelijk, bij voorkeur de hele nacht, in het lichaam blijft. De capsule heel innemen zonder kauwen met een ruime hoeveelheid water. Het klysma vlak voor gebruik bereiden door de tablet in de flacon met oplossing voor klysma te doen en daarna de flacon gedurende 10 seconden goed te schudden tot de tablet volledig opgelost is.
Generic Name
budesonide
Drug Description
Corticosteroid met een lokaal ontstekingremmend effect. Budesonide wordt afgegeven vanuit de capsule ter hoogte van het ileum en het colon ascendens. Kinetische gegevens: F = oraal/rectaal 10-15% door zeer groot first-pass effect tot nauwelijks actieve metabolieten.
Presentation
Capsule met gereguleerde afgifte 3 mg. Tablet voor klysma 2,3 mg. Na reconstitutie met de 115 ml oplossing voor klysma: 2 mg/100 ml.
Indications
Oraal: Lichte tot matige vorm van de ziekte van Crohn, waarbij het ileum en/of colon ascendens is aangedaan. Rectaal: Distale colitis ulcerosa.
Child Dosage
Over het gebruik van deze stof tijdens zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. In dierproeven zijn corticosteroiden teratogeen gebleken.
Contra Indications
Overgevoeligheid voor corticosteroiden. Systemische of lokale bacteriele, virale, schimmel- of gistinfectie.
Special Precautions
Voorzichtigheid is geboden bij overzetting van systemische corticosteroidtherapie op lokale behandeling met budesonide. Uitsluipen van het systemische corticosteroid kan nodig zijn. Voorzichtigheid is tevens geboden bij hypertensie, diabetes mellitus, osteoporose, ulcus ventriculi, glaucoom of cataract. In verband met een eventuele verstoring van de hypothalamus/hypofysefuncties wordt suppletie met orale corticosteroiden aanbevolen bij fysiek belastende omstandigheden zoals chirurgisch ingrijpen. Omdat gegevens erover ontbreken dient men bij patienten met leverfunctiestoornissen met mogelijk systemische bijwerkingen rekening te houden. Met de orale toediening bestaat geen ervaring bij kinderen en weinig bij ouderen.
Interactions
Ketoconazol remt de metabolisatie van budesonide door cytochroom P-450.
Adverse Reactions
Meest frequent maagdarmstoornissen zoals flatulentie, misselijkheid en diarree. Verder huiduitslag en jeuk. Spierkrampen, tremor. Zelden agitatie en slapeloosheid.
Manufacturer
Astra |
