|
Drug Class Description
Dosering: Volwassenen: 50 mg elke 12 uur. De tabletten heel doorslikken met water of fijngemalen met ruim water innemen.
Generic Name
riluzole
Drug Description
Riluzole vertraagt het progressieve proces bij amyotrofische lateraalsclerose (ALS) vermoedelijk door remming van de neurotransmitter glutamaat in het centrale zenuwstelsel. Kinetische gegevens: Resorptie: snel; 17% minder na vetrijke maaltijd. T max = 60-90 min. Plasma-eiwitbinding: 97%. Metabolisering: in de lever tot inactieve metabolieten. Eliminatie: vnl. met de urine. T1/2el = 9-15 uur.
Presentation
Tablet, omhuld 50 mg.
Indications
Verlenging van de levensduur of van de tijd tot mechanische beademing bij ALS. Voor riluzole is niet aangetoond dat het tijdens de late stadia van ALS werkzaam is.
Child Dosage
Over het gebruik van riluzole tijdens de zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Bij dieren passeert riluzole de placenta. Niet gebruiken tijdens zwangerschap. Bij dieren gaat riluzole over in de moedermelk. Bij gebruik geen borstvoeding geven.
Contra Indications
Leverfunctiestoornissen; serumtransaminasen uitgangswaarden van meer dan driemaal de bovengrens van de normaalwaarden, verhoogde bilirubinewaarde.
Special Precautions
Voorzichtigheid is geboden bij een afwijkende leverfunctie in de anamnese of bij licht verhoogde serumtransaminasen. De serumtransaminasen voor en tijdens de therapie met riluzole bepalen. Tijdens de eerste 3 maanden van behandeling ALT iedere maand bepalen, daarna iedere 3 maanden gedurende de rest van het eerste jaar en vervolgens periodiek. Frequenter controleren bij verhoging van de waarden. De therapie staken indien de ALT-spiegels tot vijfmaal de ULN stijgen. Het wordt afgeraden riluzole op een later tijdstip opnieuw aan deze patienten toe te dienen. Bij optreden van koorts direct de witte bloedcellen controleren. Toepassing bij kinderen en bij nierfunctiestoornissen is niet onderzocht. Sigarettenrook en nuttigen van op houtskool geroosterd voedsel versnellen de eliminatie van riluzole.
Interactions
Op theoretische gronden kan een interactie worden verwacht met geneesmiddelen die via hetzelfde onderdeel van de leverenzymfractie worden gemetaboliseerd: tricyclische antidepressiva, fluvoxamine, theofylline, chinolonen, diazepam, diclofenac en coffeine verminderen mogelijk de eliminatiesnelheid van riluzole; rifampicine en omeprazol versnellen mogelijk de eliminatie van riluzole.
Adverse Reactions
Meest frequent asthenie en misselijkheid. Tijdens de eerste maanden van behandeling verhoging van de serumtransaminasen. Minder frequent: hoofdpijn, buikpijn, duizeligheid, tachycardie, slaperigheid en circumorale paresthesie. Zelden anafylactische reacties, angio-oedeem. Neutropenie (< 500 mm3), in principe binnen de eerste 2 maanden van behandeling, soms echter pas na stoppen van de behandeling.
Manufacturer
RPR |
