Drug Class Description
Lenograstim, et cytokin, regulerer proliferasjon, differensiering og frisetting av nøytrofile granulocytter fra benmarg. Bindes til spesifikke membranreseptorer. I løpet av 24 timer sees en doseavhengig, reversibel stigning av konsentrasjonen i nøytrofile granulocytter. Dette reduserer perioden med nøytropeni og insidensen og alvorlighetsgraden av infeksjoner ved nøytropene tilstander i forbindelse med cytostatikabehandling. Etter avsluttet behandling reduseres de sirkulerende nøytrofile granulocyttene med 50 % innen 1-2 dager og normaliseres innen 7 dager.
Generic Name
Lenograstim
Drug Description
Inneholder lenograstim, et glykolysert protein med 174 aminosyrer og molekylvekt 20 KD. Lenograstim fremstilles ved rekombinantteknikk fra hamster ovarieceller (CHO-celler) og er identisk med strukturen av humant G-CSF (Granulocytt-kolonistimulerende faktor).
Presentation
INJEKSJONSSUBSTANS 0,105 mg og 0,263 mg: Hvert sett inneh.: I) Hetteglass: Lenograstim. human. (rHuG-CSF) 13,4 mill. IE (0,105 mg), resp. 33,6 mill. IE (0,263 mg), albumin. human. 1 mg, polysorbat. 20 0,1 mg, mannitol. 50 mg, natr. chlorid. q.s., dinatr. phosph. et natr. dihydrogen. phosph. q.s. ad pH 6,5. II) Engangssprøyte: Aqua ad iniect. 1 ml.
Indications
Profylakse mot infeksjoner ved tilstander med alvorlig nøytropeni hos pasienter med stor risiko for å utvikle infeksjoner (ved standard cytostatisk behandling av cancersykdommer av ikke-myeloid type). Ved autolog stamcellestøtte etter høydose kjemoterapi: Mobilisering av stamceller til blod i forbindelse med perifer stamcellehøsting.
Adult Dosage
Profylakse mot infeksjoner ved alvorlig nøytropeni etter cytostatikabehandling: 150 µ g (19,2 mill. IE)/m 2 kroppsoverflate/dag som tilsvarer 5 µ g (0,64 mill. IE)/kg/dag. Gis som s.c. injeksjon med 1. dose dagen etter avsluttet cytostatikabehandling (tidligst etter 24 timer). Lenograstim gis deretter daglig til den forventede risiko for nøytropeni er over og antall nøytrofile leukocytter er normalisert (vanligvis 8-14 dager). Kan også gis som 30 minutters i.v. infusjon når s.c. administrering ikke er hensiktsmessig. Mobilisering av stamceller til blod i forbindelse med perifer stamcellehøsting: Hos pasienter som ikke har fått tung kjemoterapi er ofte én leukaferese nok for å oppnå tilstrekkelig utbytte ( >= 2 × 10 6 CD34+-celler/kg).
Mobilisering etter myelosuppressiv kjemoterapi: 150 µ g (19,2 mill. IE)/m 2 kroppsoverflate/dag inntil forventet nadir for nøytrofile er passert eller nøytrofiltallet har nådd ønsket nivå. Leukaferese bør utføres når leukocyttallet igjen stiger eller etter bestemmelse av antall CD34+-celler. Mobilisering med Granocyte alene: 370 µ g (47,4 mill. IE)/m 2 kroppsoverflate/dag i 4-6 dager. Leukaferese bør utføres mellom dag 5 og 7.
Child Dosage
Hematopoetisk vekstfaktor.
Elderly Dosage
Overgang i placenta: Klinisk erfaring hos gravide er begrenset. I reproduksjonstoksikologiske studier på kanin er det observert økt insidens av intrauterin fosterdød. Misdannelser er ikke sett. Inntil ytterligere erfaring foreligger bør lenograstim bare gis til gravide etter spesiell overveielse. Overgang i morsmelk: Ikke kjent. Amming bør opphøre ved behandling med lenograstim.
Contra Indications
Myeloid malignitet. Samtidig kjemoterapi. Kjent hypersensitivitet for innholdsstoffene.
Special Precautions
Klinisk erfaring er begrenset hos barn og eldre og hos pasienter med alvorlig lever- og nyresvikt. Administrering av lenograstim anbefales ikke innenfor 24 timer før og 24 timer etter cytostatikabehandling pga. rasktdelende myeloide cellers følsomhet for cytostatika. Granulocytter bør kontrolleres regelmessig pga. risiko for leukocytose. Hvis leukocyttallet overstiger 50 × 10 9 /liter, bør behandlingen umiddelbart stanses. Trombocyttallet bør kontrolleres regelmessig pga. risiko for reversibel forsterket cytostatikaindusert trombocytopeni. Ved mobilisering av perifere stamceller skal lenograstim ikke gis hvis leukocyttallet overstiger 70 × 10 9 /liter. Det er vist at mobilisering av perifere stamceller gir høyere utbytte når lenograstim gis etter myelosuppressiv kjemoterapi enn med lenograstim alene.
Valg av metode avhenger av pasientens øvrige behandlingsplan. Pasienter som har fått tung myelosuppressiv kjemoterapi kan gi utilstrekkelig mobilisering av perifere stamceller (< 2 × 10 6 CD34+-celler/kg) og dermed utilstrekkelig restitusjon av benmargen. Grensen på 2 × 10 6 CD34+-celler/kg er basert på klinisk erfaring. Utbytte > 2 × 10 6 CD34+-celler/kg er assosiert med mer hurtig restitusjon, inkl. plater, mens lavere utbytte vil resultere i senere restitusjon. Begynnende symptomer fra lungene (hoste, feber og dyspné) sammen med radiologiske funn av infiltrater i lungene og svekket lungefunksjon, kan være begynnende symptomer på lungesvikt og ARDS, og behandling skal gis. Videre behandling med Granocyte må vurderes.
Adverse Reactions
Doser opp til 40 µ g/kg/dag er gitt uten andre symptomer enn muskel- og skjelettsmerter.
Manufacturer
Chugai-Rhône-Poulenc
Updated
02 September 2009
