|
Drug Class Description
Påvirker den dynamiske likevekten mellom tubulin og mikrotubuli. Vinorelbin forhindrer polymerisering av tubulin, virker fortrinnsvis på mitose-mikrotubuli og bare på aksonale mikrotubuli i sterke konsentrasjoner. Lavere tubulinspiraliserende kraft enn vinkristin. Vinorelbin blokkerer mitose i fase G2-M og forårsaker celledød i interfasen eller i neste mitose. Vinorelbins effekt på overlevelse er ikke fullstendig dokumentert ved metastaserende brystkreft. Ved ikke-småcellet lungekreft har kombinasjonsbehandling med cisplatin vist de beste resultatene på tumorresponsrate mens effekten på responsraten er lavere ved monoterapi.
Generic Name
Vinorelbin
Drug Description
Vinorelbin er et antineoplastisk cytostatisk stoff av vincaalkaloidfamilien.
Presentation
KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE 10 mg/ml: 1 ml inneh.: Vinorelbin. ditartr. aeqv. vinorelbin. 10 mg, aqua ad iniect. q.s.
Indications
Metastaserende brystkreft når behandling med antracyklin har sviktet eller ikke er egnet. Symptomgivende avansert (stadium IIIB og IV) ikke-småcellet lungekreft.
Adult Dosage
Kun intravenøs infusjon etter oppløsning i natriumklorid 9 mg/ml eller glukose 50 mg/ml. Vinorelbin kan gis i form av en langsom injeksjon (5-10 minutter) eller kortvarig infusjon (20-30 minutter). Etter administreringen bør venen alltid skylles grundig med fysiologisk saltvann. Det er ytterst viktig å kontrollere at nålen er korrekt plassert i venen før en begynner injeksjonen. Dersom noe lekker ut i det omliggende vevet under den intravenøse administreringen, kan det føre til betydelig irritasjon. Er dette tilfelle, bør en avbryte injeksjonen og føre resten av dosen inn i en annen vene. Voksne: Vanlig dose i monoterapi er 25-30 mg/m 2 som gis intravenøst 1 gang pr. uke. I kombinasjonskjemoterapi kan den vanlige dosen opprettholdes (25-30 mg/m 2 ) og hyppigheten reduseres, for eksempel: 1. og 5. dag hver tredje uke eller 1. og 8. dag hver tredje uke. Tolerert maks.dose: 35,4 mg/m 2 . Maks.dose pr. dosetilfelle: 60 mg.
Child Dosage
Cytostatikum.
Elderly Dosage
Se Kontraindikasjoner. Overgang i placenta: Sikkerheten ved bruk under graviditet er ikke klarlagt. Den farmakologiske mekanismen indikerer at vinorelbin kan være skadelig for fosteret. Dyrestudier indikerer reproduksjonstoksiske effekter. Overgang i morsmelk: Det er ukjent om vinorelbin går over i morsmelk. Det er ikke klarlagt om barn som ammes kan skades. Amming må derfor avbrytes ved behandling med vinorelbin.
Contra Indications
Graviditet, amming, alvorlig leversvikt.
Special Precautions
Behandlingen må skje under streng hematologisk kontroll (hemoglobinprosenten, antall leukocytter, granulocytter og blodplater må påvises før enhver ny injeksjon). Dersom granulocyttinnholdet synker (< 2000/mm 3 ), må injeksjonen utsettes til verdiene blir normalisert. Ved nedsatt leverfunksjon bør dosene reduseres. Nedsatt nyrefunksjon: Siden medikamentet i liten grad utskilles via nyrene, er det normalt ikke nødvendig å foreta endringer i doseringen. Må ikke administreres samtidig med stråleterapi som omfatter leveren. Unngå enhver kontakt med øynene. Fare for alvorlig irritasjon eller sårdannelse på hornhinnen dersom produktet påføres under trykk. Om dette skulle inntreffe, skyll umiddelbart øyet med fysiologisk saltvann og kontakt øyelege.
Interactions
Kombinasjonen vinorelbin-cisplatin (en meget hyppig kombinasjon) påvirker ikke farmakokinetiske parametere. Risiko for interaksjon kan finnes med legemiddel som metaboliseres via cytokrom P-450 3A (f.eks. erytromycin, ketokonazol, nifedipin).
Adverse Reactions
Symptomer: Det er rapportert febril medullær aplasi med infeksiøs komplikasjon og ev. paralytisk ileus. Behandling: De infeksiøse komplikasjonene kan behandles med et bredspektret antibiotikum, mens paralytisk ileus behandles med nasogastrisk aspirasjon.
Manufacturer
Pierre Fabre Pharma Norden |
