Drug Class Description
Volwassenen: lichaamsgewicht < 60 kg: 125 mg tweemaal per dag; 3 60 kg: 200 mg tweemaal per dag. Kinderen vanaf 3 maanden: aanbevolen dosering 240 mg/m2 lichaamsoppervlak per dag (180 mg/m2 per dag in combinatie met zidovudine). Het aanbevolen dosering
Generic Name
didanosine
Drug Description
Didanosine (ddI) is een antivirale stof, behorend tot de nucleoside-analoga, die in vitro werkzaam is tegen retrovirussen, incl. het humane immunodeficientievirus (HIV). Remt na omzetting in de actieve metaboliet dideoxyadenosinetrifosfaat het virale reverse transcriptase. Didanosine wordt bij zure pH snel afgebroken. De kauwtabletten bevatten bufferende stoffen die de pH in de maag verhogen. Inname dient te geschieden op de nuchtere maag. Kinetische gegevens: Resorptie: 50% lager bij inname met voedsel. Eliminatie: 20% met de urine, onveranderd. T1/2el = gemiddeld 1,5 uur bij volwassenen (4,5 uur bij ernstige nierfunctiestoornissen), 0,8 uur bij kinderen en adolescenten.
Presentation
Kauwtablet (met buffer) 25 mg, 50 mg, 100 mg. De kauwtabletten bevatten 65 mg aspartaam, overeenkomend met 36,5 mg fenylalanine.
Indications
Behandeling van een HIV-infectie in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Child Dosage
Het is niet bekend of didanosine bij toediening aan een zwangere schade aan de vrucht kan veroorzaken of dat didanosine het vermogen tot voortplanting kan doen verminderen. In dierproeven is tot nu toe geen schadelijkheid voor de foetus of afname van de fertiliteit waargenomen. Hoewel niet bekend is of didanosine overgaat in de moedermelk, wordt afgeraden tijdens het gebruik borstvoeding te geven in verband met mogelijk ernstige, nadelige effecten op de zuigeling.
Special Precautions
Voorzichtigheid is geboden bij pancreatitis in de anamnese, bij patienten (m.n. dikke vrouwen) met hepatomegalie, hepatitis of andere bekende risicofactoren voor leverziekte en vanwege het fenylalanine in de kauwtabletten ook bij patienten met fenylketon
Interactions
Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik van rifambutine of rifampicine met didanosine omdat in een onderzoek hierbij onverwachte sterfgeva llen zijn opgetreden evenals meldingen van palpitaties en tachycardie. Vanwege het in de kauwtabletten aanwezige antacidum wordt aangeraden geneesmiddelen waarvan de resorptie door de zuurgraad van de maag kan worden beinvloed (bv tetracyclinen, ketoconazol, itraconazol, dapson, ciprofloxacine) niet binnen 2 uur na de toediening van didanosine in te nemen. Bij gelijktijdig gebruik van alcohol of geneesmiddelen die perifere neuropathie of pancreatitis kunnen veroorzaken, stijgt de kans op deze aandoeningen; daarom niet gelijktijdig toedienen met bv zalcitabine.
Adverse Reactions
Ernstige bijwerkingen die vrij frequent kunnen optreden zijn pancreatitis bij ca 10% (soms met dodelijke afloop) en perifere neuropathie bij ca 16% van de patienten. De perifere neuropathie wordt gewoonlijk gekenmerkt door bilaterale, symmetrische, distale gevoelloosheid, tinteling en pijn in de voeten en minder frequent in de handen. Verder kunnen optreden: diarree, misselijkheid, braken, buikpijn, koude rillingen, koorts, hoofdpijn, huiduitslag, jeuk, asthenie, epileptische aanvallen, longontsteking, infectie, verwardheid, slapeloosheid, diabetes mellitus, droge mond. Ook leukopenie, granulocytopenie en anemie zijn opgetreden evenals toename van de serumspiegels van urinezuur en leverenzymen (alkalische fosfatase, SGOT, SGPT, bilirubine). Zelden: leverfalen en, m.n. bij kinderen, veranderingen van de retina (depigmentatie) of de oogzenuw.
Manufacturer
BMS |