|
Drug Class Description
Bindes spesifikt til det transmembrane antigenet, CD20, et ikke-glykosylert fosfoprotein, lokalisert på pre-B- og modne B-lymfocytter. Antigenet uttrykkes på > 90 % av alle B-celle non-Hodgkins lymfom (NHL). Rituximabs Fab-domene bindes til CD20-antigenet på B-lymfocytter og rekrutterer derved immune effektorfunksjoner til å mediere B-celle lysering. Mulige celle-lyseringsmekanismer inkluderer komplementavhengig cellulær cytotoksisitet (CDC) og antistoffavhengig cellulær cytotoksisitet (ADCC).
Generic Name
Rituximab
Drug Description
Generisk fremstilt kimærisk muse/humant monoklonalt antistoff, som består av et glykosylert immunglobulin med human IgG 1 konstant region og murine variable regioner.
Presentation
KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE 10 mg/ml: 1 ml inneh.: Rituximab 10 mg, natriumsitrat 7,35 mg, polysorbat 80 0,7 mg, natriumklorid 9 mg, natriumhydroksid/saltsyre til pH 6,5, vann til injeksjon til 1 ml.
Indications
Behandling av pasienter med stadium III-IV CD20 positivt follikkelsentercellelymfom som er kjemoresistent eller pasienter som er i andre eller senere tilbakefall etter kjemoterapi.
Adult Dosage
Voksne: Anbefalt dosering ved monoterapi er 375 mg/m 2 kroppsoverflate som intravenøs infusjon 1 gang pr. uke i 4 uker. Bør administreres på sykehusavdeling med fullt resuscitasjonsutstyr tilgjengelig og under nøye overoppsyn av erfaren onkolog/hematolog. Premedisinering med analgetikum og antihistamin (f.eks. paracetamol og difenhydramin) bør skje før hver infusjon. Premedisinering med kortikosteroider bør også vurderes. Pasientene bør følges nøye med hensyn til «cytokine release syndrome». Dersom pasienten utvikler symptomer på alvorlige reaksjoner, spesielt alvorlig dyspné, bronkospasme og hypoksi, skal infusjonen avbrytes umiddelbart. Infusjonen skal ikke settes i gang igjen før alle symptomer er borte og resultatene av laboratorietester og røntgen er normalisert. Infusjonen kan da gjenopptas med en hastighet som er redusert til halvparten av den siste administrerte infusjonen. Hvis de samme alvorlige bivirkningene opptrer på nytt, må det vurderes nøye om behandlingen skal avbrytes. Dersom det utvikles milde eller moderate infusjonsrelaterte bivirkninger, vil disse vanligvis reduseres ved at infusjonshastigheten nedsettes temporært. Ved bedring av pasientens symptomer, kan infusjonshastigheten økes igjen. 1. infusjon: Oppløsningen administreres som infusjon gjennom en egen infusjonsslange. Anbefalt initial infusjonshastighet er 50 mg/time, deretter kan infusjonshastigheten økes med 50 mg/time hver 30. minutt, til maks. 400 mg/time. Etterfølgende infusjoner: Gjentatte doser kan gis med en innledende infusjonshastighet på 100 mg/time og økes med 100 mg/time hvert 30. minutt, til maks. 400 mg/time. Behandling etter residiv: Pasienter som initialt har respondert på behandling med rituximab, er blitt behandlet igjen. 2 av 7 pasienter responderte.
Child Dosage
Antineoplastisk middel.
Elderly Dosage
Overgang i placenta: Ettersom IgG passerer placentabarrieren hos menneske, kan rituximab tenkes å forårsake tap av B-celler hos fosteret. Preparatet kan bare brukes under graviditet dersom fordelen for mor og barn oppveier risikoen for barnet. Pga. den lange retensjonstiden for rituximab hos pasienter med lavt antall B-celler, skal fertile kvinner bruke et effektivt antikonsepsjonsmiddel under behandling og opp til 12 måneder etter avsluttet behandling. Overgang i morsmelk: Ettersom endogent maternelt IgG utskilles i morsmelk, skal rituximab ikke brukes under amming.
Contra Indications
Kjent overfølsomhet for preparatets innholdsstoffer eller overfor murine proteiner.
Special Precautions
Pasienter med et høyt antall (> 50 000/mm 3 hjertearytmier har forekommet hos pasienter med tidligere hjertesykdom i anamnesen. Disse pasientene bør overvåkes nøye. Periodisk kontroll av blodstatus, inkl. trombocyttelling bør overveies under behandling, ettersom klinisk erfaring fra nøytropene og/eller trombocytopene pasienter er begrenset. Tilberedt infusjonsoppløsning må ikke administreres som hurtig intravenøs injeksjon eller som bolusinfusjon. Sikkerhet og effekt hos barn er ikke klarlagt.
Interactions
Pasienter med titere fra humant antimus antistoff eller humant antikimærisk antistoff (HAMA/HACA) kan få allergiske- eller overfølsomhetsreaksjoner ved behandling med andre diagnostiske eller terapeutiske monoklonale antistoffer.
Manufacturer
Roche |
