|
Drug Class Description
Binding til spesifikke reseptorer på celleoverflaten fører til transkripsjon av en rekke gener som påvirker immunsystemet. Interferon beta-1a kan påvirke bl.a. T-cellefunksjoner som aktivering, proliferasjon og suppresjon, samt cytokinproduksjon. Interferon beta-1a reduserer frekvensen av kliniske forverringer med ca. 30 % over en 2-års periode, og alvorlighetsgraden av kliniske forverringer reduseres.
Generic Name
Interferon beta-1a
Drug Description
Interferoner er en gruppe naturlig forekommende glykoproteiner med immunmodulerende, antivirale og antiproliferative egenskaper. Interferon beta-1a har samme aminosyresekvens som naturlig interferon beta. Det fremstilles ved bruk av genetisk manipulerte hamster-ovarieceller og har glykosylering lik det naturlige proteinet.
Presentation
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 22 µ g/0,5 ml: 1 ferdigfylt glass-sprøyte inneh.: Interferon beta-1a 22 µ g (6 mill. IE), mannitol 27,3 mg, humant serumalbumin 2 mg, natriumacetat 0,4 mg, sterilt vann til 0,5 ml. For ev. pH-justering brukes eddiksyre eller natriumhydroksid.
Indications
Multippel sklerose hos oppegående pasienter med den attakkpregede sykdomsform («relapsing-remitting» MS), karakterisert ved minst 2 anfall med neurologisk dysfunksjon innenfor siste 2 år, etterfulgt av full eller partiell remisjon.
Adult Dosage
Anbefalte dose er 22 µ g s.c. 3 ganger pr. uke. Det anbefales å variere injeksjonsstedet hver gang. For å redusere bivirkningene i starten anbefales det å foreta en opptrapping av dosen. De 2 første ukene gis 20 % av dosen (dvs. 4,4 µ g pr. injeksjon = 0,1 ml). De neste 2 ukene gis 50 % av dosen (dvs. 11 µ g = 0,25 ml) for deretter å gå over til full dose fra 5. uke. Det er ikke kjent hvor lang tid behandlingen bør vare. Det anbefales å behandle i 2 år, for så å vurdere på individuell basis om behandlingen skal fortsette.
Child Dosage
Interferon.
Elderly Dosage
Se Kontraindikasjoner. Overgang i placenta: Sikkerheten ved bruk under graviditet er ikke klarlagt. Dyrestudier med andre interferoner gitt i høye doser har vist en viss abortfremkallende effekt hos aper. Fertile kvinner som behandles med interferon beta-1a bør bruke sikker prevensjon gjennom hele behandlingen. Overgang i morsmelk: Det er ikke kjent om interferon beta-1a går over i morsmelk, og preparatet bør derfor ikke brukes ved amming.
Contra Indications
Kjent hypersensitivitet for naturlig eller rekombinant interferon beta, humant serumalbumin eller andre innholdsstoffer. Graviditet, alvorlig depresjon og/eller suicidale tanker. Epilepsi uten tilfredsstillende anfallskontroll.
Special Precautions
nedsatt effekt. Pga. manglende erfaring med barn, bør ikke preparatet brukes av barn under 16 år.
Interactions
Interferoner har vist å redusere aktiviteten til cytokrom P-450 hepatisk-avhengige enzymer hos mennesker og dyr. Det bør derfor utvises forsiktighet ved bruk av interferon beta-1a i kombinasjon med preparater som har smal terapeutisk indeks og som hovedsakelig metaboliseres via cytokrom P-450-systemet, f.eks. antiepileptika og noen former for antidepressiva. Kliniske studier viser at pasienter med multippel sklerose som får interferon beta-1a kan bruke kortikosteroider eller ACTH i forbindelse med akutte forverringer.
Manufacturer
Serono |
