|
Drug Class Description
Somatropin er et potent metabolskt hormon som har betydning for metabolismen av lipider, karbohydrater og proteiner. Hos barn med veksthormonmangel stimuleres lineær vekst og veksthastigheten økes. Hos voksne og barn vedlikeholdes normal kroppssammensetning ved å øke nitrogenretensjonen og muskelmassen, og mobilisere fettmassen. Visceral adipøsvev er særlig følsomt for somatropinpåvirkning. Somatropin øker lipolysen og reduserer opptak av triglyserider i fettlagre. Serumnivå av IGF-1 («Insulin-like Growth Factor-1») og IGFBP3 («Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3») øker. Somatropin induserer hepatisk LDL-kolesterolreseptorer og påvirker serumprofil for lipider og lipoproteiner. Generelt vil somatropinsubstitusjon hos pasienter med veksthormonmangel resultere i redusert LDL og apolipoprotein B. En reduksjon i totalkolesterol er også sannsynlig. Øker nivået av insulin, men fastende blodglukose påvirkes sjelden. Fastende hypoglykemi, som bedres ved somatropinbehandling kan forekomme hos barn med nedsatt hypofyseaktivitet. Plasma- og ekstracellulærvolum økes ved somatropinbehandling. Somatropin induserer natrium-, kalium- og fosforretensjon. Omsetningen av bensubstans stimuleres. Langvarig behandling av pasienter med veksthormonmangel med osteopenia gir økt benmineralsubstans og bentetthet ved kroppens vektbærende punkter. Muskelstyrke og fysisk kapasitet forbedres etter langvarig behandling med somatropin. Øker også hjertets minuttvolum uten at mekanismene er klarlagt. En reduksjon i den perifere vaskulære motstand kan muligens bidra til dette. Somatropin forbedrer energi, vitalitet og hukommelsesfunksjoner og påvirker balansen av hjernens transmittorsubstanser.
Generic Name
Somatropin
Drug Description
Humant veksthormon fremstilt ved rekombinant DNA-teknikk med E. coli som vekstorganisme.
Presentation
INJEKSJONSSUBSTANS 0,6 IE (0,2 mg), 1,2 IE (0,4 mg), 1,8 IE (0,6 mg), 2,4 IE (0,8 mg), 3 IE (1 mg), 3,6 IE (1,2 mg), 4,2 IE (1,4 mg), 4,8 IE (1,6 mg), 5,4 IE (1,8 mg) og 6 IE (2 mg): Hver 2-kammerampulle (MiniQuick) inneh.: I) Somatropin human (rDNA) 0,6 IE (0,2 mg), resp. 1,2 IE (0,4 mg), 1,8 IE (0,6 mg), 2,4 IE (0,8 mg), 3 IE (1 mg), 3,6 IE (1,2 mg), 4,2 IE (1,4 mg), 4,8 IE (1,6 mg), 5,4 IE (1,8 mg) og 6 IE (2 mg), glysin 0,21 mg, mannitol 1,04 mg, vannfritt natriumdihydrogenfosfat 0,045 mg, vannfritt dinatriumfosfat 0,025 mg. II) Mannitol 11,5 mg, vann til injeksjon til 0,25 ml. Uten konserveringsmiddel.
INJEKSJONSSUBSTANS 16 IE (5,3 mg) og 36 IE (12 mg): Hver 2-kammerampulle (Genotropin Pen) inneh.: I) Somatropin human (rDNA) 16 IE (5,3 mg), resp. 36 IE (12 mg), glysin 2 mg, vannfritt natriumdihydrogenfosfat 0,29 mg, resp. 0,41 mg, vannfritt dinatriumfosfat 0,28 mg, resp. 0,4 mg, mannitol 1,6 mg, resp. 12,2 mg. II) m-Kresol 3 mg, mannitol 39,5 mg, resp. 27,8 mg, vann til injeksjon til 1 ml. Med konserveringsmiddel.
Indications
Retardert vekst som følge av nedsatt eller opphevet egenproduksjon av somatropin. Turners syndrom. Vekstretardasjon hos barn som følge av kronisk nyresvikt. Symptomgivende, biokjemisk verifisert veksthormonmangel hos voksne.
Adult Dosage
Doseringen er individuell og baseres på kroppsvekt eller kroppens overflateareal. Administreres subkutant. Retardert vekst: Normalt anbefales 0,07-0,1 IE/kg (0,023-0,033 mg/kg) kroppsvekt og dag eller 2-2,9 IE/m 2 (0,7-1 mg/m 2 ) kroppsoverflate og dag. Også høyere doser har vært brukt. Turners syndrom: 0,14 IE/kg (0,047 mg/kg) kroppsvekt og dag eller 4 IE/m 2 (1,3 mg/m 2 ) kroppsoverflate og dag. Ukedosen bør fordeles på 6-7 s.c. injeksjoner. Injeksjonsstedet varieres for å unngå lipoatrofi. Vekstretardasjon hos barn som følge av kronisk nyresvikt: Individuell dosering. Vanligst ca. 0,14 IE/kg (0,047 mg/kg) kroppsvekt og dag eller 4 IE/m 2 (1,3 mg/m 2 ) kroppsoverflate og dag, inntil slutthøyde nås. Veksthormonmangel hos voksne: Doseringen er individuell. I kliniske studier har en startet med 1 IE/dag (0,33 mg/dag) som tilsv. 0,018 IE/kg/dag (0,06 mg/kg/dag) for en pasient på 56 kg. Deretter økes dosen gradvis med 4 ukers intervaller. Vedlikeholdsdosen er vanligvis mellom 0,018-0,036 IE/kg/dag (0,006-0,012 mg/kg/dag). Pasientens bivirkninger og bestemmelse av IGF-1 i serum brukes som veiledning for dosetitreringen. Behovet for somatropin vil avta med økende alder. Ved bivirkninger reduseres dosen til laveste dose som gir klinisk bedring.
Child Dosage
Somatropin.
Elderly Dosage
Overgang i placenta: Klinisk erfaring fra bruk hos gravide er begrenset. Dyrestudier indikerer ikke skadelige effekter på foster. Somatropin bør likevel bare brukes under graviditet dersom høyst nødvendig. Ved normale svangerskap synker utskillelsen av veksthormon fra hypofysen etter 20 uker og erstattes nesten fullstendig av veksthormon utskilt fra placenta ved 30 uker. På bakgrunn av dette er det ikke nødvendig med substitusjonsterapi av somatropin i 3. trimester. Overgang i morsmelk: Ukjent. Det er imidlertid lite sannsynlig at intakt protein absorberes fra barnets gastrointestinaltractus.
Contra Indications
Må ikke brukes når det er tegn til aktivitet i tumor. Antitumorterapi må være avsluttet før behandling med veksthormon igangsettes. Ukompensert hjertesvikt. Hypersensitivitet for somatropin. Skal ikke brukes som vekststimulans hos barn etter at epifyseskiver er lukket. Akutt syke pasienter med komplikasjoner etter åpen hjertekirurgi, abdominalkirurgi, trauma eller akutt respirasjonssvikt.
Special Precautions
av nyresvikt skal være etablert og vedlikeholdes ved behandling med veksthormon. Behandlingen skal avbrytes etter renaltransplantasjon. Hos kritisk syke pasienter etter åpen hjertekirurgi, traume eller akutt respirasjonssvikt som ble behandlet med somatropin, er det sett økt dødelighet. Se Kontraindikasjoner. Siden det ikke finnes tilgjengelig informasjon på sikkerhet av veksthormonsubstitusjon hos akutt kritisk syke pasienter, bør mulig gevinst av behandling veies mot potensiell risko. Alle som har vært behandlet med veksthormon som barn, bør få seponert denne behandlingen i 3-6 måneder. Kriterier for fortsatt behandling vil på bakgrunn av symptomer og biokjemisk testing bli som for andre voksne.
Interactions
Dosejustering av diabetesbehandling kan bli nødvendig. Glukokortikoider nedsetter effekten av somatropin.
Adverse Reactions
Begrenset erfaring med overdosering. Symptomer: Akutt overdosering kan føre til hypoglykemi initialt med påfølgende hyperglykemi. Langtidsoverdosering kan føre til tegn og symptomer som er kjente ved overskudd av humant veksthormon.
Manufacturer
Pharmacia & Upjohn |
