Drug Description
Cada adesivo cutâneo de 280 cm2 contém 179 mg de capsaícina no total, ou 640 microgramas de capsaícina por cm2 de adesivo (8 % p/p).ExcipienteCada bisnaga de 50 g de gel de limpeza para Qutenza contém 0,2 mg/g de butil-hidroxianisol (E320).
Presentation
Adesivo cutâneo.Cada adesivo mede 14 cm x 20 cm (280 cm2) e é composto por uma face adesiva que contém a substância activa e uma camada de suporte exterior. A face adesiva é coberta por uma película protectora amovível, transparente, sem inscrições e de corte diagonal. A face externa da camada de suporte tem impressa a inscrição “capsaicin 8%”.
Indications
Qutenza é indicado para o tratamento da dor neuropática periférica em adultos não diabéticos, isoladamente ou em associação com outros medicamentos para o tratamento da dor.
Adult Dosage
Qutenza deve ser aplicado nas zonas da pele mais dolorosas (utilizando um número máximo de 4 adesivos). A área dolorosa deve ser determinada pelo médico e delineada por marcação na pele. Qutenza deve ser aplicado na pele seca, intacta e não irritada e deixado no local durante 30 minutos, em caso de tratamento nos pés (por exemplo, neuropatia associada ao VIH) e 60 minutos nas outras localizações (por exemplo, nevralgia pós-herpética). Os tratamentos com Qutenza podem ser repetidos a intervalos de 90 dias, em caso de persistência ou reaparecimento da dor.
O adesivo cutâneo Qutenza deve ser aplicado por um médico ou por um profissional de saúde sob a supervisão de um médico.
Devem ser sempre utilizadas luvas de nitrilo durante o manuseamento de Qutenza e a limpeza das áreas em tratamento. NÃO devem ser utilizadas luvas de látex, pois não conferem protecção adequada
Os adesivos não devem ser manuseados perto dos olhos ou das membranas mucosas.
Deve ser evitado contacto directo com Qutenza, com a gaze usada ou com o gel de limpeza.
Deve ser evitado contacto directo com Qutenza, com a gaze usada ou com o gel de limpeza.
Se necessário, os pêlos da zona afectada deverão ser cortados para facilitar a aderência (não rapar). A área em tratamento deverá ser suavemente lavada com água e sabão. Após a remoção dos pêlos e a lavagem, a pele deverá ser bem seca.
Antes da aplicação de Qutenza, a área em tratamento deve ser previamente tratada com um anestésico local, para reduzir o desconforto decorrente da aplicação. O anestésico local deve ser aplicado de forma a cobrir totalmente a área em tratamento com Qutenza, estendendo-se por mais 1 a 2 cm à volta dessa área. O anestésico local deve ser utilizado de acordo com as instruções de utilização do medicamento. Nos ensaios clínicos, os doentes foram previamente tratados com uma preparação de lidocaína tópica a 4 % durante 60 minutos.
Qutenza é um adesivo de utilização única, podendo ser cortado para se adequar ao tamanho e à forma da área em tratamento. O adesivo Qutenza deve ser cortado antes da remoção da película protectora. A película protectora SÓ deve ser retirada imediatamente antes da utilização. Existe um corte diagonal na película amovível para facilitar a sua remoção. Deve descolar-se uma parte da película protectora, dobrando-se essa parte para trás. Em seguida, o lado adesivo do adesivo, com a inscrição para cima, deve ser colado na área em tratamento. O adesivo deve ser mantido no local. A película amovível deve então ser descolada lenta e cuidadosamente a partir de baixo do adesivo com uma mão enquanto, simultaneamente, a outra mão pressiona e alisa o adesivo suavemente sobre a pele.
Qutenza é um adesivo de utilização única, podendo ser cortado para se adequar ao tamanho e à forma da área em tratamento. O adesivo Qutenza deve ser cortado antes da remoção da película protectora. A película protectora SÓ deve ser retirada imediatamente antes da utilização. Existe um corte diagonal na película amovível para facilitar a sua remoção. Deve descolar-se uma parte da película protectora, dobrando-se essa parte para trás. Em seguida, o lado adesivo do adesivo, com a inscrição para cima, deve ser colado na área em tratamento. O adesivo deve ser mantido no local. A película amovível deve então ser descolada lenta e cuidadosamente a partir de baixo do adesivo com uma mão enquanto, simultaneamente, a outra mão pressiona e alisa o adesivo suavemente sobre a pele.
Para assegurar que o Qutenza se mantém em contacto com a área em tratamento podem ser utilizadas meias elásticas ou uma ligadura de gaze em volta do adesivo.
Os adesivos Qutenza devem ser removidos lenta e cuidadosamente, enrolando para dentro, de forma a minimizar o risco de formação de um aerossol de capsaícina. Após a remoção do adesivo Qutenza, deve aplicar-se generosamente o gel de limpeza na área tratada, deixando-se permanecer no local durante, pelo menos, um minuto. O gel de limpeza deve ser retirado com uma gaze seca, para remover quaisquer resíduos de capsaícina da pele. Depois de se retirar o gel de limpeza, a zona deve ser lavada suavemente com água e sabão.
Se surgir dor aguda durante ou no seguimento deste procedimento, esta deverá ser tratada por arrefecimento do local (por exemplo, através da utilização de uma compressa fria) e com analgésicos orais (por exemplo, opiáceos de curta duração de acção).
Doentes com disfunção renal e/ou hepática
