Drug Description
1 ml contém sugamadex sódico equivalente a 100 mg de sugamadex.2 ml contém sugamadex sódico equivalente a 200 mg de sugamadex.5 ml contém sugamadex sódico equivalente a 500 mg de sugamadex
Presentation
Solução injectável (injectável).Solução transparente incolor a ligeiramente amarela.O pH situa-se entre 7 e 8 e a osmolalidade entre 300 e 500 mOsm/kg.
Indications
Reversão do bloqueio neuromuscular induzido pelo rocurónio ou pelo vecurónio.
Para a população pediátrica: sugamadex é apenas recomendado para a reversão de rotina do bloqueio induzido pelo rocurónio em crianças e adolescentes.
Adult Dosage
Sugamadex deverá ser apenas administrado por ou sob supervisão de um anestesista. Recomenda-se o uso de uma técnica de monitorização neuromuscular apropriada para avaliar a recuperação do bloqueio neuromuscular. Conforme a prática pós-anestésica normal, após o bloqueio neuromuscular é recomendado monitorizar o doente no período pós-operatório imediato relativamente a acontecimentos imprevistos, incluindo re-ocorrência de bloqueio. Quando certos medicamentos que podem causar interacções por deslocamento são administrados parentericamente num período de 6 horas após sugamadex, o doente deve ser monitorizado relativamente aos sinais de re-ocorrência de bloqueio.
A dose recomendada de sugamadex depende do nível de bloqueio neuromuscular a ser revertido. A dose recomendada não depende do esquema anestésico.
Sugamadex pode ser usado para reversão de diferentes níveis de bloqueio neuromuscular induzido pelo rocurónio ou pelo vecurónio:
Adultos
Reversão de rotina:
É recomendada uma dose de 4 mg/kg de sugamadex se a recuperação atingiu, pelo menos, 1-2 contagens pós-tetânica (PTC) após o bloqueio induzido pelo rocurónio ou pelo vecurónio. O tempo médio para recuperação da relação T4/T1 para 0,9 é de, aproximadamente, 3 minutos.
É recomendada uma dose de 2 mg/kg de sugamadex se a recuperação espontânea ocorreu até, pelo menos, ao re-aparecimento de T2 após o bloqueio induzido pelo rocurónio ou pelo vecurónio. O tempo médio para recuperação da relação T4/T1 para 0,9 é de, aproximadamente, 2 minutos. Usando as doses recomendadas para reversão de rotina irá resultar num tempo médio ligeiramente mais rápido para recuperação da relação T4/T1 para 0,9 do bloqueio neuromuscular induzido pelo rocurónio quando comparado com o vecurónio.
Reversão imediata após bloqueio induzido pelo rocurónio:
Se existe a necessidade clínica de reversão imediata após administração de rocurónio, é recomendada uma dose de 16 mg/kg de sugamadex. Quando é administrado uma dose de 16 mg/kg de sugamadex 3 minutos após um bolus de 1,2 mg/kg de brometo de rocurónio, pode ser esperado um tempo médio de recuperação da relação T4/T1 para 0,9 de, aproximadamente, 1,5 minutos.
Não há dados que permitam recomendar o uso de sugamadex na reversão imediata após bloqueio induzido pelo vecurónio.
Re-administração de sugamadex:
Na situação excepcional de re-ocorrência de bloqueio pós-operatório após uma dose inicial de 2 mg/kg ou 4 mg/kg de sugamadex, é recomendado repetir uma dose de 4 mg/kg de sugamadex. Após a segunda dose de sugamadex, o doente deve ser rigorosamente monitorizado para assegurar um retorno sustentado da função neuromuscular.
Re-administração de rocurónio ou vecurónio após sugamadex
