c;UTICAS RECOMENDADAS NÃO AFETA A HABILIDADE PARA DIRIGIR OU OPERAR MÁQUINAS.
GRAVIDEZ
A SEGURANÇA DA ADMINISTRAÇÃO DE EBASTINA DURANTE A GRAVIDEZ HUMANA AINDA NÃO FOI ESTABELECIDA. RELATOS DE ESTUDOS EM RATOS E CAMUNDONGOS NÃO INDICARAM QUALQUER EFEITO NOCIVO DIRETO OU INDIRETO SOBRE O DESENVOLVIMENTO EMBRIONÁRIO OU FETAL, DURANTE A GESTAÇÃO OU DESENVOLVIMENTO PERI E PÓS-NATAL. NÃO FORAM IDENTIFICADOS EFEITOS TERATOGÊNICOS EM ANIMAIS; PORÉM NÃO EXISTEM ESTUDOS BEM-CONTROLADOS EM MULHERES GRÁVIDAS E ESTUDOS REPRODUTIVOS NEM SEMPRE SÃO DEMONSTRATIVOS DA RESPOSTA HUMANA. PORTANTO, A EBASTINA SÓ DEVE SER UTILIZADA DURANTE A GRAVIDEZ EM CASO DE NECESSIDADE EVIDENTE.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA.
LACTAÇÃO
NÃO SE CONHECE A RESPEITO DA EXCREÇÃO DA EBASTINA NO LEITE MATERNO, PORTANTO EBASTEL (EBASTINA) NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES QUE ESTEJAM AMAMENTANDO.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS DE EBASTEL
A EBASTINA PODE INTERFERIR NO RESULTADO DE TESTE ALÉRGICO CUTÂNEO, SENDO PRUDENTE NÃO REALIZÁ-LO NO PERÍODO DE 5 A 7 DIAS APÓS A SUSPENSÃO DO TRATAMENTO.
A EBASTINA PODE POTENCIALIZAR O EFEITO DE OUTROS ANTIHISTAMÍNICOS.
FORAM OBSERVADAS INTERAÇÕES FARMACOCINÉTICA E FARMACODINÂMICA COM AS ASSOCIAÇÕES EBASTINA E CETOCONAZOL OU ERITROMICINA (AMBOS CONHECIDOS POR PROLONGAR O INTERVALO QT), RELATANDO-SE UM AUMENTO DE 18-19 MSEG (4,7 – 5%) NO INTERVALO QT.
A EBASTINA NÃO APRESENTA INTERAÇÃO COM TEOFILINA, VARFARINA, CIMETIDINA, DIAZEPAM OU ÁLCOOL.
REAÇÕES ADVERSAS DE EBASTEL
AS REAÇÕES ADVERSAS MAIS FREQUENTES NOS RELATOS DE ESTUDOS CLÍNICOS COM EBASTEL (EBASTINA) FORAM: CEFALÉIA, BOCA SECA E SONOLÊNCIA; COMPARÁVEIS AO PLACEBO.
OUTRAS REAÇÕES ADVERSAS RELATADAS COM MENOR FREQUÊNCIA FORAM: FARINGITE, DOR ABDOMINAL, DISPEPSIA, ASTENIA, EPISTAXE, RINITE, SINUSITE, NÁUSEA E INSÔNIA.
POSOLOGIA DE EBASTEL
Comprimido
Adultos e crianças maiores de 12 anos:
Rinite alérgica: doses de 10 mg, uma vez ao dia, são eficazes no alívio dos sintomas da rinite alérgica.
Em pacientes com sintomas mais intensos, incluindo rinite alérgica sazonal, doses de 20 mg promovem maior alívio.
UrticáriaIdiopática Crônica: 10 mg, uma vez ao dia.
Xarope
Crianças com idade entre 6 a 11 anos: 5 mL de xarope, uma vez ao dia.
Crianças com idade entre 2 e 5 anos: 2,5 mL de xarope, uma vez ao dia.
Populações especiais:
Em pacientes com insuficiência hepática |
