lde;o da carebastina variou entre10 e 14 horas.
Os relatos de estudos “in vitro” com microssomas hepáticos humanos mostraram que a ebastina é metabolizada à carebastina principalmente via CYP3A4. A administração simultânea de ebastina com cetoconazol ou eritromicina (ambos inibidores CYP3A4) em voluntários sadios foi associada ao aumento significante das concentrações plasmáticas de ebastina e carebastina (vide “INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS”).
A ligação às proteínas plasmáticas tanto da ebastina quanto da carebastina é alta, > 95%.
Não foram observadas alterações estatisticamente significantes da farmacocinética de ebastina em idosos, em comparação à farmacocinética em voluntários adultos jovens.
A meia-vida de eliminação da carebastina aumentou para 23 – 26 horas e 27 horas, respectivamente, em pacientes com insuficiência renal e em pacientes com insuficiência hepática.
– INDICAÇÕES:
É indicado para o tratamento sintomático de:
rinite alérgica (sazonal ou perene) associada ou não à conjuntivite alérgica.
urticáriaidiopática crônica.
CONTRA-INDICAÇÕES DE EBASTEL
HIPERSENSIBILIDADE À EBASTINA OU A QUALQUER OUTRO COMPONENTE DO PRODUTO.
PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA SEVERA.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS DE EBASTEL
EBASTEL (EBASTINA) NÃO DEVE SER ADMINISTRADO EM CASO DE DOENÇA ALÉRGICA AGUDA QUE NECESSITE DE ATENÇÃO URGENTE (POR EXEMPLO: ANAFILAXIA), JÁ QUE O EFEITO TERAPÊUTICO APARECE 1 A 3 HORAS APÓS A ADMINISTRAÇÃO.
EBASTEL (EBASTINA) NÃO DEVE SER ADMINISTRADO EM CRIANÇAS MENORES DE 2 ANOS DE IDADE, POIS OS PARÂMETROS DE SEGURANÇA NÃO FORAM ESTABELECIDOS PARA ESTA FAIXA ETÁRIA.
COMO ACONTECE COM OUTROS ANTI-HISTAMÍNICOS, DEVE-SE TER CAUTELA QUANDO DO USO DE EBASTEL (EBASTINA) EM PACIENTES COM: SÍNDROME DE PROLONGAMENTO DO INTERVALO QT, HIPOCALEMIA, TRATAMENTO COM QUALQUER MEDICAMENTO QUE PROVOQUE AUMENTO DO INTERVALO QT OU INIBIÇÃO DOS SISTEMAS ENZIMÁTICOS CPY3A4 TAIS COMO ANTIFÚNGICOS AZÓIS E ANTIBIÓTICOS MACROLÍDEOS (VIDE “INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS”).
EBASTEL (EBASTINA) DEVE SER UTILIZADO COM CAUTELA EM PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA RENAL OU HEPÁTICA DE INTENSIDADE LEVE A MODERADA (VIDE “POSOLOGIA” E “PROPRIEDADES FARMACOCINÉTICAS”).
EFEITOS SOBRE A HABILIDADE PARA DIRIGIR E OPERAR MÁQUINAS: A FUNÇÃO PSICOMOTORA TEM SIDO ESTUDADA EXTENSIVAMENTE EM HUMANOS, SENDO QUE NÃO FORAM ENCONTRADOS EFEITOS NAS DOSES TERAPÊUTICAS RECOMENDADAS. OS RELATOS DE UM ESTUDO DIRECIONADO SOBRE HABILIDADE PARA DIRIGIR INDICOU QUE A EBASTINA NÃO PROVOCA PREJUÍZO DA CAPACIDADE PARA DIRIGIR MESMO COM A ADMINISTRAÇÃO DE 30 MG. COM BASE NESTES RESULTADOS, A ADMINISTRAÇÃO DE EBASTINA NAS DOSES TERAP&Ecir |
