近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准VAZCULEP（phenylephrine hydrochloride，盐酸苯肾上腺素）上市。VAZCULEP注射液是一种α-1肾上腺素能受体激动剂，适用于治疗麻醉条件下主要由血管舒张引起的临床重要低血压。
本品包装在1毫升一次性小瓶、5毫升和10毫升药品散装小瓶中。所有小瓶中的药物浓度在10mg/mL时是相同的。盐酸苯肾上腺素在手术室中使用，并以推注或稀释溶液的形式连续静脉注射。
批准日期：2014年07月01日 公司：AVADEL LEGACY PHARMACEUTI
VAZCULEP（盐酸苯肾上腺素[phenylephrine hydrochloride]）注射液，静脉注射用
美国首次批准：1954年
作用机制
盐酸苯肾上腺素是一种α-1肾上腺素受体激动剂。
适应症和用法
VAZCULEP注射液是一种α-1肾上腺素能受体激动剂，适用于治疗麻醉条件下主要由血管舒张引起的临床重要低血压。
剂量和给药
VAZCULEP注射液以推注或稀释溶液的形式连续静脉注射。给药前稀释。
麻醉期间低血压的给药治疗
静脉推注：根据需要，每1至2分钟40微克至100微克，不超过200微克。
静脉输注：10mcg/min至35mcg/min，滴定至有效，不超过200mcg/min。
根据加压器的反应调整剂量（即滴定至效果）。
剂型和强度
注射
1mL单剂量小瓶，含10mg盐酸苯肾上腺素（10mg/mL）
含有50毫克盐酸苯肾上腺素（10毫克/毫升）的5毫升药品散装小瓶
含有100毫克盐酸苯肾上腺素（10毫克/毫升）的10毫升药品散装小瓶
禁忌症
没有
警告和注意事项
心绞痛、心力衰竭或肺动脉高压加重：VAZCULEP可使有严重动脉硬化或心绞痛病史的患者诱发心绞痛，加剧潜在的心力衰竭，并增加肺动脉压。
外周和内脏缺血：VAZCULEP可导致外周和脏器血管过度收缩和重要器官缺血。
皮肤和皮下坏死：静脉注射过程中的外渗可能导致组织坏死或脱落。
心动过缓：VAZCULEP可导致严重的心动过缓和心输出量下降。
不良反应
治疗期间最常见的不良反应：恶心、呕吐和头痛。
要报告疑似不良反应，请致电1-877-638-4579联系Avadel，或致电1-800-FDA-1088联系美国食品药品监督管理局或WWW.FDA.GOV/MEDWATCH。
药物相互作用
单胺氧化酶抑制剂（MAOI）、催产素和催产素类药物、三环类抗抑郁药、血管紧张素和醛固酮、阿托品、类固醇、去甲肾上腺素转运蛋白抑制剂、麦角生物碱可产生激动作用（VAZCULEP血压效应增加）。α-肾上腺素能拮抗剂、磷酸二酯酶5型抑制剂、混合α-和β-受体拮抗剂、钙通道阻滞剂、苯二氮卓类药物和ACE抑制剂、中枢作用的交感神经抑制剂可产生拮抗作用（降低VAZCULEP血压效应）。
包装供应/储存和处理
VAZCULEP（盐酸苯肾上腺素）注射液，10mg/mL，为透明无色溶液，供应如下：
NDC编号            剂量           供货方式
76014-004-25    10毫克/毫升       1毫升小瓶；一次性使用（每包25个）
76014-004-10    10毫克/毫升       5毫升小瓶；药房散装包装（每包10件
76014-004-33    10毫克/毫升       10毫升小瓶；药房散装包装（作为一个单元提供）
小瓶塞不是用天然橡胶胶乳制造的。储存VAZCULEP（盐酸苯肾上腺素）注射液，10 mg/mL，温度为20°C至25°C（68°F至77°F），允许偏差为15°C至30°C（59°F至86°F）[见USP控制室温]。避光。储存在纸箱中直到使用。1毫升小瓶仅供一次性使用；5毫升和10毫升小瓶是药品散装包装。
稀释后的溶液在室温下的保存时间不应超过4小时，或在冷藏条件下的保存期限不应超过24小时。丢弃任何未使用的部分。
请参阅随附的VAZCULEP完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=9bb87e44-0148-11e4-9191-0800200c9a66
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注：以下产品价格不包括其他费用。采购以咨询为准！
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VAZCULEP SDV 10MG/ML 1ML 25  PHENYLEPHRINE HCL 持证商：AVADEL LEGACY PHARMACEUTI NDC:76014-0004-25 参考价格（美元）：160.65
VAZCULEP VL 10MG/ML 5ML 10   PHENYLEPHRINE HCL 持证商：AVADEL LEGACY PHARMACEUTI NDC:76014-0004-10 参考价格（美元）：363.72
VAZCULEP VL 10ML 10MG/ML 1   PHENYLEPHRINE HCL 持证商：AVADEL LEGACY PHARMACEUT  NDC:76014-0004-33 参考价格（美元）：150.88