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Alprostadil Alfadex infusion 5vial×500μg(前列地尔滴静注用「タカタ」)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 500微克/瓶 5瓶/盒 
包装规格 500微克/瓶 5瓶/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
高田制药
生产厂家英文名:
Takata Corporation
该药品相关信息网址1:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190402D2106_1_01/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Alproartal(アルプロスタジルアルファデクス点滴静注用「タカタ」)500μg/vial 5vial/box
原产地英文药品名:
Alprostadil Alfadex
中文参考商品译名:
Alproartal(アルプロスタジルアルファデクス点滴静注用「タカタ」)500微克/瓶 5瓶/盒
中文参考药品译名:
前列地尔
曾用名:
简介:

 

部份中文前列地尔处方资料(仅供参考)
商品名:Alprostadil Alfadex infusion
英文名:Alprostadil Alfadex
中文名:前列地尔滴静注用
生产商:高田制药
药品简介
前列地尔(Alprostadil)是一种前列腺素E1制剂,本品由日本高田制药生产。用于低血压维持合并高血压或轻度缺血性心脏病及外科手术时异常高血压的急救处理。
アルプロスタジルアルファデクス点滴静注用500μg「タカタ」
药效分类名称
前列腺素E1制剂
批准日期:2019年6月
商標名
Alproartal alphadex intravenous drip infusion 500μg
一般名
アルプロスタジル アルファデクス[日局]
Alprostadil Alfadex
化学名
7-{(1R,2R,3R)-3-Hydroxy-2-[(1E,3S)-3-hydroxyoct-1-en-1-yl]-5-oxocyclopentyl}heptanoic acid-α-cyclodextrin
構造式
分子式
C20H34O5・xC36H60O30
分子量
354.48(アルプロスタジル)
性状
白色粉末。
易溶于水,几乎不溶于乙醇(95)、乙酸乙酯或二乙醚。
吸湿性。
旋光度
〔α〕20D:+126〜+138°(脱水物に換算したもの 0.1g、希エタノール、20mL、100mm)
pH 0.10gを水20mLに溶かした液のpHは4.0〜5.0である。
使用注意事项
稳定性试验
使用最终包装产品的长期保存试验(室温,36个月)的结果,确认了3年稳定。
药效药理
用使前列腺素E1稳定化的制剂显示局部血流增加、肉芽形成促进、表皮角化细胞增殖等PGE1的作用
适应症
1.下述外科手术时的低血压维持
合并高血压或轻度缺血性心脏病时
2.外科手术时异常高血压的急救处理
用法与用量
通常成人使用本品1小瓶μg)溶解于输液100mL中,每分钟5~10μg(0.1〜0.2μ以g/kg/min)的注入速度开始点滴静注。在注意血压下降的同时降低到目标血压,调节到以后可以维持的点滴速度。为了维持低血压,通常每分钟2.5~10μg(0.05〜0.2μg/kg/分钟)。
包装
点滴静注用500μg「タカタ」
5小瓶(玻璃小瓶)

储存法、使用期限等
贮法
遮光,室温保存
使用期限
(3年)
制造和销售
高田制药株式会社
注:以上中文件处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190402D2106_1_01/ 

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