部份中文缬沙坦处方资料（仅供参考）
商品名：Diovan Solucion oral
英文名：valsartan
中文名：缬沙坦口服溶液
生产商：诺华制药
药品简介
Diovan（valsartan，缬沙坦）是一款血管紧张素II受体拮抗剂抗高血压类药物，该药物是起到使血管紧张素Ⅱ的I型(AT1)受体封闭，血管紧张素Ⅱ血浆水平升高，刺激未封闭的AT2受体，同时抗衡AT1受体的作用，从而达到扩张血管降低血压的效果。
药理作用
Valsartan是一种具有口服活性的强效特异性血管紧张素II(Ang II)受体拮抗剂。它选择性地作用于AT1受体亚型，该亚型负责血管紧张素II的已知作用。用缬沙坦阻断AT1受体后增加的血浆Ang II水平可能会刺激未阻断的AT2受体，这似乎抵消了AT1受体的作用。缬沙坦对AT1受体不表现出任何部分激动剂活性，并且对AT1受体的亲和力比对AT2受体的亲和力大得多（约20,000倍）。不知道缬沙坦会结合或阻断其他已知对心血管调节很重要的激素受体或离子通道。
适应症
治疗1至18岁以下儿童和青少年的高血压。
用法与用量
剂量
对于无法吞咽片剂的儿童和青少年，建议使用代文口服液。与片剂相比，溶液的缬沙坦全身暴露量和血浆峰浓度分别高出约1.7倍和2.2倍。
1至6岁以下的儿童
通常的起始剂量为1mg/kg，每天一次。
下表显示了某些选定剂量的代文口服溶液的相应体积。
孩子的体重   缬沙坦剂量（通常起始剂量为1mg/kg） 代文口服液的体积
10公斤             10毫克                         3.5毫升
15公斤             15毫克                         5.0毫升
20公斤             20毫克                         6.5毫升
25公斤             25毫克                         8.5毫升
30公斤             30毫克                         10毫升
当需要更快地降低血压时，在某些选定的情况下可以考虑更高的起始剂量2mg/kg。应根据血压反应和耐受性调整剂量，最大剂量为4mg/kg，每天一次。尚未在1岁至6岁以下的儿童中研究超过4mg/kg 的剂量。
到6岁时，建议过渡到6-17岁儿童的剂量。然而，一些儿童服用的缬沙坦剂量可能高于6-17岁儿童的最高推荐剂量。如果该剂量耐受性良好，则可以在密切监测血压和耐受性的情况下保留该剂量。
6至18岁的儿童和青少年
对于体重低于35公斤的儿童和青少年，Diovan口服溶液的初始剂量为每天一次20毫克（相当于7毫升溶液），对于体重为 35公斤的儿童和青少年，每天一次40毫克（相当于13毫升溶液）或者更多。应根据血压反应调整剂量，对于体重低于35kg的儿童和青少年，最大剂量为每天一次40mg缬沙坦（相当于13ml溶液）和80mg缬沙坦（相当于27ml解决方案）适用于体重35公斤或以上的儿童和青少年。对于6岁之前已经开始服用缬沙坦的儿童，请参阅1至6岁以下儿童的剂量学。
在代文片剂和代文口服液之间切换
除非临床需要，否则不建议在代文片剂和代文口服液之间切换。
如果临床上认为必须从代文片剂改用代文口服液，则应根据下表调整缬沙坦剂量，并应仔细监测血压。
应根据血压反应和耐受性调整剂量。
片剂             解决方案
缬沙坦剂量       转换时提供的缬沙坦剂量        采取的体积
40毫克             20毫克                       7毫升
80毫克             40毫克                       13毫升
160毫克            80毫克                       27毫升
320毫克  由于需要大量溶液，因此不建议使用该溶液 不适用
如果认为从代文口服液转换为代文片剂在临床上是必要的，则最初应给予相同的毫克剂量。随后，应进行频繁的血压监测，同时考虑到潜在的剂量不足，并应根据血压反应和耐受性进一步调整剂量。
Diovan片剂不适合1至5岁的儿童和吞咽困难的儿童。
1岁以下的儿童
可用数据在进行了描述。然而，代文在1岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。
用于1至18岁肾功能不全的儿童患者
尚未研究用于肌酐清除率<30ml/min 的儿科患者和接受透析的儿科患者，因此不建议在这些患者中使用缬沙坦。肌酐清除率>30ml/min的儿科患者无需调整剂量。应密切监测肾功能和血清钾。用于1至18岁的肝功能不全的儿科患者
与成人一样，代文禁用于患有严重肝功能不全、胆汁性肝硬化和胆汁淤积的儿童患者。在轻度至中度肝功能不全的儿科患者中使用代文的临床经验有限。这些患者的缬沙坦剂量不应超过80mg。
小儿心力衰竭和近期心肌梗死
由于缺乏安全性和有效性数据，不推荐代文用于治疗18岁以下儿童和青少年的心力衰竭或近期心肌梗死。
给药方法
Diovan可以独立于一餐服用。
禁忌症
- 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
- 严重的肝功能损害、胆汁性肝硬化和胆汁淤积。
- 妊娠中期和晚期。
- 在患有糖尿病或肾功能不全（GFR<60 mL/min/1.73m2）的患者中同时使用Diovan和含有阿利吉仑的产品。
保质期
18个月
存放的特殊注意事项
不要在30°C以上储存。
一旦打开，瓶子可以在低于30°C的温度下储存长达3个月。
容器的性质和内容
180毫升琥珀色III型玻璃瓶，带白色防儿童聚丙烯盖，包括聚乙烯密封盘和黄色或无色防篡改环，此外包装还包括一个配药套件，其中包含一个5毫升口服给药聚丙烯注射器，瓶中压机 适配器和一个30ml聚丙烯计量杯。
包装：1瓶含160毫升口服液
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5991/smpc
----------------------------------------------------
DIOVAN 3mg/ml SOLUCION ORAL, 1frasco de 160ml.
Precio DIOVAN 3mg/ml SOLUCION ORAL, 1frasco de 160 ml: PVP 30.18 Euros. con aportación especial(27 de Mayo de 2022).
Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.
Laboratorio: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: AGENTES QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antagonistas de angiotensina II, monofármacos. Sustancia final: Valsartán.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 10/06/2010, la dosificación es 3 mg/ml y el contenido son 1 frasco de 160 ml.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- VALSARTAN. Principio activo: 3mg. Composición: 1ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 3 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 10 de Junio de 2010.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 23 de Diciembre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 10 de Junio de 2010.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10 de Junio de 2010.
Duplicidades terapéuticas:
Antagonistas de los receptores de angiotensina II y bloqueantes de canales de calcio. Descripción: Antagonistas de angiotensina II y bloqueante de canales de calcio. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Antagonistas de los receptores de angiotensina II, otras combinaciones con. Descripción: Antagonistas de la angiotensina II, otras combinaciones con. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Antagonistas de los receptores de angiotensina II y diuréticos. Descripción: Antagonistas de angiotensina II y diuréticos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Antagonistas de los receptores de angiotensina II, monoterapia. Descripción: Antagonistas de angiotensina II, monoterapia. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Interacciones medicamentosas:
Bicarbonato de potasio. Descripción: potasio, bicarbonato de. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.
Potasio gluceptato. Descripción: potasio, gluceptato de. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.
potasio(combinacion de diferentes sales). Descripción: combinaciones. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.
Litio. Descripción: Inhibidores de la MAO. Efecto: Aumento del riesgo de toxicidad por litio. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de litio.
Cloruro de potasio. Descripción: potasio, cloruro de. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.
Cloruro de potasio, combinaciones con. Descripción: potasio, cloruro de ,combinaciones con. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.
Antagonistas de la aldosterona y otros agentes ahorradores de potasio. Descripción: AGENTES AHORRADORES DE POTASIO. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.
DIURÉTICOS Y AGENTES AHORRADORES DE POTASIO EN COMBINACIÓN. Descripción: DIURÉTICOS Y AGENTES AHORRADORES DE POTASIO EN COMBINACIÓN. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.
6 excipientes:
DIOVAN 3mg/ml SOLUCION ORAL SÍ contiene 6 excipientes de declaración obligatoria.
PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218).
ALCOHOL DE LANOLINA.
CITRATO DE SODIO (E-331).
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
SACAROSA.
SORBATO POTASICO.
Medicamento desaconsejado en geriatría:
Alerta: Tratamiento concomitante con AINE y diurético Riesgo paciente: Riesgo de insuficiencia renal, especialmente en pacientes deshidratados. Recomendación: Evitar el uso del AINE y si fuese imprescindible su utilización, monitorizar la función renal los primeros 30 días de la introducción del AINE. Valorar sustituirlo por otros analgésicos.
Alerta: Pacientes con hiperkalemia Riesgo paciente: Riesgo de agravamiento de la hiperkalemia. Recomendación: Emplear con precaución. Monitorizar niveles de potasio y valorar otras alternativas.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
Número: MUH (FV), 06/2014. Referencia: MUH (FV), 06/2014. Fecha: 11/04/2014 0:00:00. USO COMBINADO DE MEDICAMENTOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA (IECA/ARA II): RESTRICCIONES DE USO
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: valsartán.
Descripción clínica del producto: Valsartán 3 mg/ml solución/suspensión oral.
Descripción clínica del producto con formato: Valsartán 3 mg/ml solución/suspensión oral 160 ml 1 frasco.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra D.
Datos del medicamento actualizados el: 27 de Mayo de 2022.
Código Nacional (AEMPS): 665472. Número Definitivo: 72385.