部份中文复方缬沙坦氢氯噻嗪处方资料（仅供参考）
商品名：Co-Diovan Comprimidos recubierto
英文名：valsartan/hydrochlorothiazide
中文名：复方缬沙坦氢氯噻嗪薄膜片
生产商：诺华制药
药品简介
Co-Diovan（valsartan/hydrochlorothiazide，缬沙坦氢氯噻嗪）的原研药由诺华开发，用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。
药理作用
缬沙坦-氢氯噻嗪由缬沙坦和氢氯噻嗪组成，两药合用时，抗高血压作用加强。缬沙坦-氢氯噻嗪的成分对降低血压有协同作用，比两种成分单独降低血压幅度更大。
适应症
成人原发性高血压的治疗。
Co-Diovan 固定剂量组合适用于使用缬沙坦或氢氯噻嗪单药治疗无法充分控制血压的患者。
用法与用量
剂量
Co-Diovan 80/12.5mg的推荐剂量是每天一次的薄膜包衣片剂。建议使用单个组分进行剂量滴定。在每种情况下，都应将单个成分滴定至下一剂量，以降低低血压和其他不良事件的风险。
对于使用缬沙坦或氢氯噻嗪单药治疗血压未得到充分控制的患者，在临床上适当的情况下，可以考虑从单一疗法直接改变为固定组合，前提是遵循各个成分的推荐剂量滴定顺序。
应在开始治疗后评估对Co-Diovan的临床反应，如果血压仍未得到控制，可通过将任一成分增加至 Co-Diovan 的最大剂量 320mg/25mg来增加剂量。
抗高血压作用在2周内基本出现。
在大多数患者中，在4周内观察到最大效果。然而，在某些患者中，可能需要4-8周的治疗。在剂量滴定期间应考虑到这一点。
给药方法
Co-Diovan可以在有或没有食物的情况下服用，并应与水一起服用。
特殊人群
肾功能不全患者
轻度至中度肾功能不全（肾小球滤过率(GFR)≥30ml/min）的患者无需调整剂量。由于氢氯噻嗪成分，Co-Diovan禁用于严重肾功能不全（GFR<30mL/min）和无尿的患者。
肝功能损害患者
对于无胆汁淤积的轻度至中度肝功能不全的患者，缬沙坦的剂量不应超过80mg。轻度至中度肝功能不全患者无需调整氢氯噻嗪剂量。由于缬沙坦成分，Co-Diovan禁用于患有严重肝功能损害或胆汁性肝硬化和胆汁淤积的患者。
老年人
老年患者无需调整剂量。
儿科患者
由于缺乏安全性和有效性数据，不建议将Co-Diovan用于18岁以下的儿童。
禁忌症
- 对活性物质、其他磺胺类药物或列出的任何赋形剂过敏。
- 妊娠中期和晚期。
- 严重的肝功能损害、胆汁性肝硬化和胆汁淤积。
- 严重肾功能损害（肌酐清除率<30 ml/min）、无尿。
- 难治性低钾血症、低钠血症、高钙血症和症状性高尿酸血症。
- 在患有糖尿病或肾功能不全（GFR <60mL/min/1.73m2）的患者中同时使用Co-Diovan 和含有阿利吉仑的产品。
保质期
3年。
存放的特殊注意事项
不要在30°C 以上储存。
存放在原包装中，以防受潮。
容器的性质和内容
PVC/PE/PVDC、PVC/PVDC铝泡罩包装，每包含28、56和98片。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/7746/smpc
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CO-DIOVAN 160mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos (AL/PVC/PVDC).
Precio CO-DIOVAN 160 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos (AL/PVC/PVDC): PVP 31.99 Euros. con aportación normal (27 de Mayo de 2022).
Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.
Laboratorio: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: AGENTES QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antagonistas de angiotensina II y diuréticos. Sustancia final: Valsartán y diuréticos.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA 160MG/12,5MG 28 COMPRIMIDOS.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/09/2021, la dosificación es 160 mg/12,5 mg y el contenido son 28 comprimidos (AL/PVC/PVDC).
Formatos de presentación:
CO-DIOVAN 160 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 280 comprimidos (AL/PVC/PVDC). No comercializado (09 de Septiembre de 2004). Autorizado.
CO-DIOVAN 160 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos (AL/PVC/PVDC). Comercializado (09 de Septiembre de 2004). Autorizado.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (2 principios activos):
1.- VALSARTAN. Principio activo: 160 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 160/12,5 mg/mg.
2.- HIDROCLOROTIAZIDA. Principio activo: 12,5 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 160/12,5 mg/mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 18 de Noviembre de 2003.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 06 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 18 de Noviembre de 2003.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 09 de Septiembre de 2004.
Duplicidades terapéuticas:
Descripción: Tiazidas, combinaciones con otros fármacos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Antagonistas de los receptores de angiotensina II y diuréticos. Descripción: Antagonistas de angiotensina II y diuréticos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Antagonistas de los receptores de angiotensina II y bloqueantes de canales de calcio. Descripción: Antagonistas de angiotensina II y bloqueante de canales de calcio. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Tiazidas, monofármacos. Descripción: Tiazidas, monoterapia. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Agentes beta-bloqueantes selectivos y tiazidas. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Inhibidores de la ECA y diuréticos. Descripción: Inhibidores de la ECA y diuréticos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Antagonistas de los receptores de angiotensina II, monoterapia. Descripción: Antagonistas de angiotensina II, monoterapia. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Antagonistas de los receptores de angiotensina II, otras combinaciones con. Descripción: Antagonistas de la angiotensina II, otras combinaciones con. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Interacciones medicamentosas:
Cloruro de potasio. Descripción: potasio, cloruro de. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.
Antagonistas de la aldosterona y otros agentes ahorradores de potasio. Descripción: AGENTES AHORRADORES DE POTASIO. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.
Cloruro de potasio, combinaciones con. Descripción: potasio, cloruro de ,combinaciones con. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.
Potasio gluceptato. Descripción: potasio, gluceptato de. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.
Litio. Descripción: litio. Efecto: Aumento del riesgo de toxicidad por litio. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de litio.
Litio. Descripción: Inhibidores de la MAO. Efecto: Aumento del riesgo de toxicidad por litio. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de litio.
Bicarbonato de potasio. Descripción: potasio, bicarbonato de. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.
potasio (combinacion de diferentes sales). Descripción: combinaciones. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.
DIURÉTICOS Y AGENTES AHORRADORES DE POTASIO EN COMBINACIÓN. Descripción: DIURÉTICOS Y AGENTES AHORRADORES DE POTASIO EN COMBINACIÓN. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.
Medicamento desaconsejado en geriatría:
Alerta: Pacientes con hipokalemia (potasio sérico < 3 mmol/litro) Riesgo paciente: Riesgo de agravamiento de la hipokalemia Recomendación: Valorar otras alternativas y si no fuese posible un cambio, monitorizar los niveles plasmáticos de potasio.
Alerta: Pacientes con hiponatremia (sodio sérico < 130 mmol/litro) Riesgo paciente: Riesgo de agravamiento de la hiponatremia Recomendación: Valorar otras alternativas y si no fuese posible un cambio, monitorizar los niveles plasmáticos de sodio.
Alerta: Pacientes con gota Riesgo paciente: Aumento del riesgo de ataque agudo de gota. Recomendación: Valorar otras alternativas, y si no fuese posible usar la dosis mínima eficaz.
Alerta: Tratamiento concomitante con AINE y diurético Riesgo paciente: Riesgo de insuficiencia renal, especialmente en pacientes deshidratados. Recomendación: Evitar el uso del AINE y si fuese imprescindible su utilización, monitorizar la función renal los primeros 30 días de la introducción del AINE. Valorar sustituirlo por otros analgésicos.
Alerta: Pacientes con hiperkalemia Riesgo paciente: Riesgo de agravamiento de la hiperkalemia. Recomendación: Emplear con precaución. Monitorizar niveles de potasio y valorar otras alternativas.
Alerta: Pacientes con hipercalcemia (calcio sérico corregido < 2,65 mmol/litro) Riesgo paciente: Riesgo de agravamiento de la hipercalcemia Recomendación: Valorar otras alternativas y si no fuese posible un cambio, monitorizar los niveles plasmáticos de calcio.
Sujeto a 2 notas de seguridad:
Número: 13 /2018. Referencia: MUH (FV), 13 /2018. Fecha: 09/10/2018 0:00:00. HIDROCLOROTIAZIDA: EL USO CONTINUO Y PROLONGADO EN EL TIEMPO PODRÍA AUMENTAR EL RIESGO DE CÁNCER CUTANEO NO MELANOCÍTICO
Número: MUH (FV), 06/2014. Referencia: MUH (FV), 06/2014. Fecha: 11/04/2014 0:00:00. USO COMBINADO DE MEDICAMENTOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA (IECA/ARA II): RESTRICCIONES DE USO
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: valsartán + hidroclorotiazida.
Descripción clínica del producto: Valsartán/Hidroclorotiazida 160 mg/12,5 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Valsartán/Hidroclorotiazida 160 mg/12,5 mg 28 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la C.
Datos del medicamento actualizados el: 27 de Mayo de 2022.
Código Nacional (AEMPS): 780643. Número Definitivo: 65794.