部份中文丁酸氯维地平处方资料（仅供参考）
英文名：clevidipine butyrate
商品名：Cleviprex inyectable
中文名：丁酸氯维地平注射用乳剂
生产商：CHIESI ESPAÑA S.A.U
药品简介
Cleviprex（clevidipine butyrate）是新型短效二氢吡啶类钙通道拮抗剂，本品为注射乳剂。用于治疗不宜口服或口服无效的高血压，也可用于治疗外科手术后急性血压升高。具有很强的降低脉率的活性，对全身血管及肺血管也有扩张效果。
作用机制
丁酸氯维地平是一种二氢吡啶L-型钙通道阻滞剂。在去极化过程中，L型钙通道介导钙流入平滑肌。在麻醉大鼠和狗身上进行的实验表明，丁酸氯维地平通过降低全身血管阻力来降低平均动脉血压。克莱维地平不会降低心脏充盈压（预负荷），这证实了它对静脉容量血管没有影响。
适应症
Cleviprex适用于围手术期快速降低血压。
用法与用量
成人/老年患者
丁酸氯维地平通过静脉注射给药。必须对药物的剂量进行滴定，直到达到所需的血压降低。剂量是根据要达到的血压和患者的反应单独确定的。在输注期间和输注之后，必须持续监测血压和心率，直到生命体征稳定。在输注结束后至少8小时内，应监测接受较长时间Clevidipine输注且未改用其他降压疗法的患者是否存在可能的反弹性高血压。
初始剂量：
开始静脉输注氯维地平，初始剂量为4ml/h（2mg/h）；剂量可以每90秒增加一倍。继续进行剂量滴定，直到达到所需的目标范围。
维持剂量：
大多数患者在8-12毫升/小时（4-6毫克/小时）的剂量下显示出所需的治疗反应。
最大剂量：
临床试验中的大多数患者接受的剂量为32毫升/小时（16毫克/小时）或更少。建议的最大日剂量为64毫升/小时（32毫克/小时）。剂量超过64毫升/小时（32毫克/小时）时，临床经验有限。由于脂质负荷的原因，建议在最初24小时内输注Clevidipine的剂量不要超过1000毫升。每剂丁酸氯维地平的输注时间超过72小时的经验是有限的。
改用口服降压药：在开始适当的口服治疗的同时，必须停止服用克莱维地平或向下滴定剂量。在开始口服降压药治疗时，必须考虑口服药物的延迟起效。血压监测必须持续进行，直到达到预期效果。停用Cleviprex可在5至15分钟内降低降压效果。
使用说明
处理Cleviprex时必须使用严格的无菌技术。Cleviprex是一种含有磷脂的一次性胃肠外制剂，可以促进微生物的生长。如果怀疑有污染，则不应使用Cleviprex。穿刺塞子后，必须在12小时内使用药物；未使用的零件必须丢弃。
Cleviprex是一种无菌的白色不透明乳液。在使用前，必须对其进行颗粒物和变色的目视检查。不得使用变色或漂浮的溶液。
给药前，必须小心旋转小瓶，以确保乳液均匀。
Clevidipine应使用通风心轴和输液器给药。
Clevidipine也可以使用注射器或容量泵给药。商业标准塑料套管可用于给药输注溶液。Clevidipine可以通过中央或外围访问进行管理。Clevidipine不得与其他药物以相同的方式给药。
肝功能不全
关于肝功能不全患者给药方案的数据有限，尚未进行专门研究。在临床试验中，78名（6.0%）患有肝损伤的患者（定义为总胆红素-1.5 ULN、AST/SGOT和/或ALT/SGPT-2ULN-非手术患者和-3ULN-手术患者）接受了丁酸氯维地平治疗。肝损伤患者无需调整剂量。
肾功能不全
关于肾功能不全患者给药方案的数据有限，尚未对此进行专门研究。在临床试验中，121例（9.2%）中重度肾功能不全患者接受了氯维地平治疗。肾功能不全患者无需调整剂量。
儿科人群
尚未对丁酸氯维地平治疗0–18岁儿童的安全性和有效性进行研究。没有相应的数据可用。
接受其他基于脂质的治疗的患者
Cleviprex每毫升含有约0.2克脂质（8.4千焦/2.0千卡）。在具有脂质负荷限制的患者中，可能需要调整并发脂质的量，以补偿作为氯维地平制剂的一部分施用的脂质的量。
禁忌症
对活性物质、大豆、精制大豆油、大豆制品、花生、鸡蛋或蛋制品或提及的任何赋形剂过敏。
患有脂肪代谢紊乱的患者，如病理性高脂血症、类脂肾病或伴有高脂血症的急性胰腺炎，不得服用克莱维地平。
保质期
在冰箱（2-8°C）中冷藏2年，可在未冷却的情况下储存长达2个月；不要超过25°C。
未经冷却的储存后，药物不得再次储存在冰箱中。
从微生物学的角度来看，使用前应立即刺破塞子，12小时后应丢弃产品残留物。
特殊储存注意事项
冷藏储存和运输（2°C-8°C）。不要冻结。
将小瓶放在外纸箱中，以避光。
药品开始使用后的储存条件。Cleviprex的冰点在-1°C到0°C之间
容器的类型和内容
一次性预混50ml和100ml I型玻璃瓶，用灰色溴丁基橡胶塞密封，并用可翻转铝密封帽密封。
包装为：10 x 50毫升小瓶或10 x100毫升小瓶。
请参阅随附的Cleviprex完整处方信息；
https://imedikament.de/cleviprex-0-5-mg-ml-emulsion-zur-injektion/fachinformation
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CLEVIPREX 0,5MG/ML EMULSION INYECTABLE , 10viales de 50ml.
Laboratorio titular: CHIESI ESPAÑA S.A.U..
Laboratorio comercializador: FERRER FARMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: BLOQUEANTES DE CANALES DE CALCIO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: BLOQUEANTES SELECTIVOS DE CANALES DE CALCIO CON EFECTOS PRINCIPALMENTE VASCULARES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados de la dihidropiridina. Sustancia final: Clevidipino.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 24/01/2013, la dosificación es 0,5 mg/ml inyectable 50 ml y el contenido son 10 viales de 50 ml.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
1.- CLEVIDIPINO. Principio activo: 0,5 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 25 mg. Unidad administración: 50 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 24 de Enero de 2013.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 04 de Abril de 2014.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 14 de Noviembre de 2013.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14 de Noviembre de 2013.
Duplicidades terapéuticas:
Derivados de la dihidropiridina. Descripción: Derivados de la dihidropiridina. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Inhibidores de la ECA y bloqueantes de canales de calcio. Descripción: Inhibidores de la ECA y bloqueantes de canales de calcio. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Antagonistas de los receptores de angiotensina II y bloqueantes de canales de calcio. Descripción: Antagonistas de angiotensina II y bloqueante de canales de calcio. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Antagonistas de los receptores de angiotensina II, otras combinaciones con. Descripción: Antagonistas de la angiotensina II, otras combinaciones con. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Inhibidores de la HMG-CoA reductasa, otras combinaciones. Descripción: Inhibidores de la HMG CoA reductasa, otras combinaciones. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
4 excipientes:
CLEVIPREX 0,5MG/ML EMULSION INYECTABLE SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
EDETATO DE DISODIO.
GLICEROL.
HIDROXIDO DE SODIO.
ACEITE DE SOJA.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: clevidipino.
Descripción clínica del producto: Clevidipino 0,5 mg/ml inyectable 50 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Clevidipino 0,5 mg/ml inyectable 50 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la C.
Datos del medicamento actualizados el: 03 de Mayo de 2024.
Código Nacional (AEMPS): 693620. Número Definitivo: 76595.