Redemplo 25mg single-dose Syringe，1×0.5ml（普乐司兰钠单剂量注射器） - 降血脂药物

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Redemplo 25mg single-dose Syringe，1×0.5ml（普乐司兰钠单剂量注射器）

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

25毫克/毫升单剂量注射器，1支×0.5毫升

包装规格：

25毫克/毫升单剂量注射器，1支×0.5毫升

计价单位：

支

生产厂家中文参考译名:

Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.

生产厂家英文名:

Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.

该药品相关信息网址1:

https://www.drugs.com/history/redemplo.html

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Redemplo 25mg/0.5ml single-dose Syringe，1×0.5ml

原产地英文药品名:

plozasiran

中文参考商品译名:

Redemplo 25毫克/毫升单剂量注射器，1支×0.5毫升

中文参考药品译名:

普乐司兰钠

曾用名:

简介：

Redemplo是第一种也是唯一一种经美国食品药品监督管理局批准的用于FCS患者的siRNA药物，可以在家自行给药，每三个月进行一次简单的皮下注射。

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Redemplo（plozasiran），Redemplo一种小干扰RNA（siRNA）药物，作为饮食的辅助手段，以降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成年人的甘油三酯。

Redemplo（plozasiran）普乐司兰钠注射液是一种首创的RNA干扰疗法，致力于降低载脂蛋白 C-III（APOC3）的合成。APOC3是甘油三酯代谢的关键调节因子，同时也是富含甘油三酯的脂蛋白的组成成分。APOC3通过抑制脂蛋白脂肪酶分解TRL 以及肝脏内受体吸收TRL残余物来提高血液中的甘油三酯水平。普乐司兰钠注射液的治疗目标是通过降低APOC3水平，进而有效控制甘油三酯，促使血脂恢复至更正常的范围。

Redemplo采用专有的、差异化的靶向RNAi分子(TRiM™) 平台，是Arrowhead首个获得 FDA 批准的药物，标志着该公司向商业化阶段过渡的一个重要里程碑。

FCS是一种严重的罕见疾病，估计美国有6500人患有遗传性或临床FCS，其特征是甘油三酯水平可能比正常水平高10至100倍，导致患急性、复发性和潜在致命性胰腺炎的风险大大增加。

批准日期：2025年11月18日公司：Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.

Redemplo（普乐司兰钠[plozasiran]）注射液，用于皮下注射

美国首次批准：2025年

作用机制

Plozasiran是一种与GalNAc结合的siRNA，通过RNA干扰机制降解apoC III mRNA，导致肝脏和血清apoC III蛋白水平降低。apoC III蛋白的减少导致血清甘油三酯的清除率增加。

适应症与用途

Redemplo是一种载脂蛋白C-III（apoC-III）导向的小干扰核糖核酸（siRNA），作为饮食的辅助手段，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征成年人的甘油三酯

（FCS）。

用法与用量

•Redemplo的推荐剂量为每3个月皮下注射一次25mg。

•将Redemplo皮下注射到大腿或腹部前部。如果医疗保健提供者或护理人员进行注射，上臂的外侧区域可以用作注射部位。

剂型和规格

注射：25mg/0.5mL溶液，装在单剂量预充注射器中。

禁忌症

没有

不良反应

REDEMPLO治疗患者中最常见的不良反应（REDEMPLO患者的发生率≥10%，比安慰剂患者高出5%以上）是高血糖、头痛、恶心和注射部位反应。

要报告可疑的不良反应，请联系Arrowhead Pharmaceuticals股份有限公司，电话1-844-REDEMPLO（1-844-733-3675）orhttps://arrowheadpharma.com/safetyreporting，或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系美国食品药品监督管理局。

包装供应/储存和处理

Redemplo注射液是一种清澈无色至黄色的溶液，装在单剂量预充式注射器中。Redemplo的每个预充式注射器都被填充，以输送0.5毫升含有25毫克普拉萨兰的溶液。

Redemplo装在纸箱中，每个纸箱装有一个25mg单剂量预充注射器（NDC84141-025-01).

存储

将Redemplo冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）的原始纸箱中，直至准备使用。

Redemplo预充式注射器也可以在室温下20°C至25°C（68°F至77°F）的原始纸箱中保存长达30天。如果在室温下储存30天内未使用，请丢弃REDEMPLO。