| 简介：
部份中文英克司兰钠处方资料（仅供参考）
商品名：Leqvio Fertigspritze
英文名：inclisiran
中文名：英克司兰钠预填充注射器溶液
生产商：诺华制药
药品简介
2020年12月11日，欧盟委员会（EC)批准siRNA药物Leqvio（Inclisiran）用于治疗成人高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）及混合性血脂异常。
Leqvio（Inclisiran）KJX839，是小干扰RNA（siRNA）药物，能持续有效降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C)水平，可用于动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、ASCVD等危症及杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）患者，这些疾病是造成心梗、卒中的首要致病因素，最终可能导致患者死亡。
Leqvio(inclisiran) 通过皮下注射给药，在第0、3个月各给药一次后，维持期每6个月给药一次，一年只需注射2次。与市面上的降胆固醇疗法相比，Leqvio有望显著提高长期依从性。
家族性高胆固醇血症杂合子（HeFH）是一种由基因突变导致的遗传性疾病，表现为低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）显著升高，可引发早发动脉粥样硬化性心血管疾病。
作用机理
Inclisiran是一种降胆固醇的双链小干扰核糖核酸（siRNA），与三天线N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）结合在有义链上，可促进肝细胞摄取。在肝细胞中，inclisiran利用RNA干扰机制并指导9型前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶kexin的mRNA催化分解。这增加了LDL-C受体在肝细胞表面的再循环和表达，从而增加了LDL-C的摄取并降低了LDL-C的水平。在流通中。
适应症
Leqvio适用于患有原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或混合性血脂异常的成年人，作为饮食的辅助手段：
•在他汀类药物的最大耐受剂量不能达到LDL-C目标的患者中，将他汀类药物或他汀类药物与其他降脂疗法联合使用，或
•对于不能接受他汀类药物或禁忌他汀类药物的患者，单独使用或与其他降脂疗法联合使用。
用法与用量
推荐剂量为284mg inclisiran，单次皮下注射：最初在3个月后再次注射，然后每6个月注射一次。
错过的剂量
如果在不到3个月的时间内错过了计划的剂量，应按照患者的原定时间表给予inclisiran并继续给药。
如果超过3个月错过了计划的剂量，则应开始新的给药方案-应首先开始inclisiran的给药，再于3个月给药一次，然后每6个月给药一次。
从单克隆抗体PCSK9抑制剂的治疗过渡可以在最后一次使用单克隆抗体PCSK9抑制剂后立即使用Inclisiran。为了维持LDL-C降低，建议在最后一次使用单克隆抗体PCSK9抑制剂后2周内给予inclisiran。
特殊人群
老年人（年龄≥65岁）
老年患者无需调整剂量。
肝功能不全
轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能不全的患者无需调整剂量。没有严重肝功能不全（Child-Pugh C级）患者的数据。对于严重肝功能不全的患者，应谨慎使用Inclisiran。
肾功能不全
对于轻度，中度或重度肾功能不全的患者或患有终末期肾脏疾病的患者，无需调整剂量。对于严重肾功能不全的患者，使用inclisiran的经验有限。在这些患者中应谨慎使用Inclisiran。
小儿
尚未确定inclisiran在18岁以下儿童中的安全性和有效性。无可用数据。
给药方法
皮下使用。
Inclisiran用于皮下注射到腹部。其他注射部位包括上臂或大腿。不应将其注射到活动性皮肤病或受伤的区域，例如晒伤，皮疹，发炎或皮肤感染。
每个284 mg剂量是使用一个预填充的注射器注射的。每个预灌装的注射器仅可单次使用。
Inclisiran旨在由医疗保健专业人员进行管理。
禁忌症
对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。
保质期
2年
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的存储条件。 不要冻结。
容器的性质和内容
在带有针头和刚性针头护套的柱塞塞（溴化丁基橡胶，氟橡胶涂层的橡胶）的预填充注射器（I型玻璃）中装入1.5 ml溶液。
一个预装注射器的包装大小。
请参阅随附Leqvio的完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/12039/smpc
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LEQVIO 284mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1jeringa precargada con protector de aguja.
Laboratorio titular: NOVARTIS EUROPHARM LIMITED.
Laboratorio comercializador: NOVARTIS FARMACEUTICA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes modificadores de los lípidos. Sustancia final: inclisiran.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 03/02/2021, la dosificación es 284 mg inyectable 1,5 ml y el contenido son 1 jeringa precargada con protector de aguja.
Vías de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
1.- INCLISIRAN SODIO. Principio activo: 189 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 284 mg. Unidad administración: 1,5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.Información códigos ATC
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
LEQVIO 284 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada con protector de aguja.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 03 de Febrero de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Octubre de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 04 de Febrero de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 29 de Abril de 2022.
1 excipientes:
LEQVIO 284 mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
HIDROXIDO DE SODIO (E 524).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: inclisirán.Precios medicamentos España
Descripción clínica del producto: Inclisirán 284 mg inyectable 1,5 ml jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Inclisirán 284 mg inyectable 1,5 ml 1 jeringa precargada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la L.
Datos del medicamento actualizados el: 29 de Mayo de 2026.
Código Nacional (AEMPS): 738647. Número Definitivo: 1201494001.
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