部份中文贝派地酸处方资料（仅供参考）

商品名：Nexletol tablets

英品名：Bempedoic Acid

中文名：贝派地酸片

生产商：大冢制药

药品简介

2025年09月22日，Nexletol（Bempedoic Acid）片在日本获批，用于高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。

Nexletol（Bempedoic Acid）是一类新型的非他汀类降脂药，能抑制肝脏胆固醇的合成，其靶点在HMG CoA还原酶上游水平的ATP柠檬酸裂解酶（ATP-citrate lyase，ACL），通过甲戊二羟酸途径抑制肝脏胆固醇合成，同时也上调肝细胞表面LDL-C受体，促进LDL-C被肝脏吸收。

ベムペド酸180mg

治疗类别名称

ATP柠檬酸还原酶抑制剂

批准日期：2025年09月

商標名

NEXLETOL tablets 180mg

一般的名称：

ベムペド酸〔Bempedoic Acid（JAN）〕

化学名：

8-Hydroxy-2,2,14,14-tetramethylpentadecanedioic acid

分子式：

C19H36O5

分子量：

344.49

性状：

白色～灰白色的固体。N,N-易溶于二甲基乙酰胺和乙醇（99.5），极难溶于水。

化学構造式：

批准条件

制定医药品风险管理计划并妥善实施。

药效药理

作用机制

在肝脏中ETC-1002辅酶A（ETC1002-CoA）等被激活后，抑制三磷酸腺苷柠檬酸还原酶（ACL）。ACL是胆固醇生物合成途径的3-羟基-3-甲基谷胱甘肽酶A（HMG-CoA）是还原酶的上游酶。ETC-1002-CoA通过ACL被阻碍的话，肝脏的胆固醇合成低

通过诱导低比重脂蛋白受体（LDLR）的表达，血中低比重脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低。

ACL阻碍作用

贝派地酸的CoA是活性体ETC-1002-CoA是人ACL发挥了活性抑制作用的（in vitro）。

脂质合成抑制作用

LDLR诱导作用

在人初代肝细胞中，熊果酸抑制脂质合成LDLR蛋白表达量增加（in vitro）。另外，熊果酸在小鼠肝脏中LDLR促进了蛋白的表达。

血脂降低作用

在饮食诱发性高胆固醇血症模型动物中，熊果酸是血液中的LDL-C（仓鼠、小鼠）。

抑制动脉硬化进展作用

在饮食诱导性高胆固醇血症模型动物中，熊果酸降低动脉硬化病变面积2（小鼠，小猪）。

适应症

高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症

用法与用量

通常，成人使用180mg每天口服1次。

包装

片

PTP：100片（10片×10）

储藏法：室温保存

有效期：48个月

制造商

大冢制药株式会社

注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。

完整说明资料附件：

https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/180078_21890B1F1029_1_01