部份中文维利西呱薄膜处方资料（仅供参考）
商品名：Verquvo comprimidos recubiertos
英文名：vericiguat
中文名：维利西呱薄膜片
生产商：拜耳制药
药品简介
2021年07月22日，欧盟委员会（EC）已批准Verquvo（vericiguat，2.5mg，5mg，10mg）口服片上市，该药是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，用于近期发生了需要静脉（IV）治疗的失代偿事件后恢复稳定的、射血分数降低的、有症状的慢性心力衰竭成人患者。
作用机制
Vericiguat是可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)的刺激剂。心力衰竭与一氧化氮(NO)的合成受损及其受体sGC的活性降低有关。缺乏sGC衍生的环鸟苷酸(cGMP)会导致心肌和血管Vericiguat通过直接刺激sGC（独立于NO并与NO协同作用）来恢复NO-sGC-cGMP信号通路的相对缺陷，以增加细胞内 cGMP的水平，这可能会改善心肌和血管功能。
适应症
Verquvo适用于治疗射血分数降低的有症状的慢性心力衰竭成年患者，这些患者在近期需要静脉治疗的失代偿事件后病情稳定。
用法与用量
剂量
Vericiguat与其他心力衰竭疗法联合使用。
在开始使用维利西格之前，应注意优化容量状态和利尿剂治疗，以稳定失代偿事件后的患者，尤其是NT-proBNP水平非常高的患者。
推荐的起始剂量为每天一次2.5mg vericiguat。剂量应大约每2周加倍以达到患者耐受的10mg 每天一次的目标维持剂量。
如果患者出现耐受性问题（症状性低血压或收缩压[SBP]低于90mmHg），建议暂时降低滴定剂量或停用维利西格。
SBP<100mmHg 的患者不应开始治疗。
漏服
如果漏服一剂，应在患者想起漏服的同一天后立即服用，患者不应在同一天服用两剂维利呱。特殊人群
老年
老年患者无需调整剂量。
肾功能不全
估计肾小球滤过率(eGFR)≥15mL/min/1.73m2（无透析）的患者无需调整剂量。对于eGFR<15mL /min/1.73m2在治疗开始时或透析。
肝功能损害
轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量。重度肝功能不全患者不推荐使用维利呱治疗。
儿科人群
vericiguat在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。没有可用的临床数据。在非临床研究中观察到对生长骨骼的不良影响。
给药方法
口服使用Verquvo应与食物一起服用。
压碎的片剂
对于无法吞咽整片的患者，可在给药前立即将Verquvo压碎并与水混合。禁忌症
- 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
-- 同时使用其他可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂，例如riociguat。
保质期
3年
储存的特别注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
PVC/PVDC/铝箔泡罩包装在14、28或98片薄膜包衣片的纸箱中，或穿孔的单位剂量泡罩包装在10×1或100×1薄膜包衣片的纸箱中。
PP/铝箔泡罩包装在14、28或98片薄膜包衣片的纸盒中，或穿孔的单位剂量泡罩包装在10x1或100x1片薄膜包衣片的纸盒中。
带有PP螺旋盖的HDPE瓶，装有100个薄膜包衣片。
请参阅随附的Verquvo完整处方信息
https://www.medicines.org.uk/emc/product/12773/smpc
--------------------------------------
VERQUVO 5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 14comprimidos.
Precio VERQUVO 5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 14 comprimidos: PVP 261.41 Euros. con aportación especial (23 de Febrero de 2024).
Laboratorio titular: BAYER AG.
Laboratorio comercializador: BAYER HISPANIA S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: TERAPIA CARDÍACA. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VASODILATADORES USADOS EN ENFERMEDADES CARDÍACAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros vasodilatadores usados en enfermedades cardíacas. Sustancia final: Vericiguat.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 26/02/2021, la dosificación es 5 mg y el contenido son 14 comprimidos.
▼ El medicamento 'VERQUVO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Formatos de presentación:
VERQUVO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 100 comprimidos. Comercializado (15 de Septiembre de 2021). Autorizado.
VERQUVO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 14 comprimidos. Comercializado (15 de Septiembre de 2021). Autorizado.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- VERICIGUAT. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 5 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
VERQUVO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 100 comprimidos.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 15 de Septiembre de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Noviembre de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Septiembre de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15 de Septiembre de 2021.
3 excipientes:
VERQUVO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
LAURILSULFATO DE SODIO.
CROSCARMELOSA SODICA.
LACTOSA MONOHIDRATO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: vericiguat
Descripción clínica del producto: Vericiguat 5 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Vericiguat 5 mg 14 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la V.
Datos del medicamento actualizados el: 23 de Febrero de 2024.
Código Nacional (AEMPS): 731453. Número Definitivo: 1211561012.