部份中文维利西呱薄膜处方资料（仅供参考）
商品名：Verquvo comprimidos recubiertos
英文名：vericiguat
中文名：维利西呱薄膜片
生产商：拜耳制药
药品简介
2021年07月22日，欧盟委员会（EC）已批准Verquvo（vericiguat，2.5mg，5mg，10mg）口服片上市，该药是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，用于近期发生了需要静脉（IV）治疗的失代偿事件后恢复稳定的、射血分数降低的、有症状的慢性心力衰竭成人患者。
作用机制
Vericiguat是可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)的刺激剂。心力衰竭与一氧化氮(NO)的合成受损及其受体sGC的活性降低有关。缺乏sGC衍生的环鸟苷酸(cGMP)会导致心肌和血管Vericiguat通过直接刺激sGC（独立于NO并与NO协同作用）来恢复NO-sGC-cGMP信号通路的相对缺陷，以增加细胞内 cGMP的水平，这可能会改善心肌和血管功能。
适应症
Verquvo适用于治疗射血分数降低的有症状的慢性心力衰竭成年患者，这些患者在近期需要静脉治疗的失代偿事件后病情稳定。
用法与用量
剂量
Vericiguat与其他心力衰竭疗法联合使用。
在开始使用维利西格之前，应注意优化容量状态和利尿剂治疗，以稳定失代偿事件后的患者，尤其是NT-proBNP水平非常高的患者。
推荐的起始剂量为每天一次2.5mg vericiguat。剂量应大约每2周加倍以达到患者耐受的10mg 每天一次的目标维持剂量。
如果患者出现耐受性问题（症状性低血压或收缩压[SBP]低于90mmHg），建议暂时降低滴定剂量或停用维利西格。
SBP<100mmHg 的患者不应开始治疗。
漏服
如果漏服一剂，应在患者想起漏服的同一天后立即服用，患者不应在同一天服用两剂维利呱。特殊人群
老年
老年患者无需调整剂量。
肾功能不全
估计肾小球滤过率(eGFR)≥15mL/min/1.73m2（无透析）的患者无需调整剂量。对于eGFR<15mL /min/1.73m2在治疗开始时或透析。
肝功能损害
轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量。重度肝功能不全患者不推荐使用维利呱治疗。
儿科人群
vericiguat在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。没有可用的临床数据。在非临床研究中观察到对生长骨骼的不良影响。
给药方法
口服使用Verquvo应与食物一起服用。
压碎的片剂
对于无法吞咽整片的患者，可在给药前立即将Verquvo压碎并与水混合。禁忌症
- 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
-- 同时使用其他可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂，例如riociguat。
保质期
3年
储存的特别注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
PVC/PVDC/铝箔泡罩包装在14、28或98片薄膜包衣片的纸箱中，或穿孔的单位剂量泡罩包装在10×1或100×1薄膜包衣片的纸箱中。
PP/铝箔泡罩包装在14、28或98片薄膜包衣片的纸盒中，或穿孔的单位剂量泡罩包装在10x1或100x1片薄膜包衣片的纸盒中。
带有PP螺旋盖的HDPE瓶，装有100个薄膜包衣片。
请参阅随附的Verquvo完整处方信息
https://www.medicines.org.uk/emc/product/12773/smpc
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VERQUVO 2,5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 14 comprimidos.
Precio VERQUVO 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 14 comprimidos: PVP 261.41 Euros. con aportación especial (23 de Febrero de 2024).
Laboratorio titular: BAYER AG.
Laboratorio comercializador: BAYER HISPANIA S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: TERAPIA CARDÍACA. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VASODILATADORES USADOS EN ENFERMEDADES CARDÍACAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros vasodilatadores usados en enfermedades cardíacas. Sustancia final: Vericiguat.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 15/09/2021, la dosificación es 2,5 mg y el contenido son 14 comprimidos.
▼ El medicamento 'VERQUVO 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Formatos de presentación:
VERQUVO 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 100 comprimidos. Comercializado (15 de Septiembre de 2021). Autorizado.
VERQUVO 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 14 comprimidos. Comercializado (15 de Septiembre de 2021). Autorizado.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- VERICIGUAT. Principio activo: 2,5 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 2,5 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
VERQUVO 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 100 comprimidos.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 15 de Septiembre de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Noviembre de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Septiembre de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15 de Septiembre de 2021.
3 excipientes:
VERQUVO 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
LAURILSULFATO DE SODIO.
CROSCARMELOSA SODICA.
LACTOSA MONOHIDRATO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: vericiguat.
Descripción clínica del producto: Vericiguat 2,5 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Vericiguat 2,5 mg 14 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la V.
Datos del medicamento actualizados el: 23 de Febrero de 2024.
Código Nacional (AEMPS): 731452. Número Definitivo: 1211561001.