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Glyceryl Trinitrate 5mg/ml(Nitroglyceride 硝酸甘油酯注射液)
药店国别  
产地国家 英国 
处 方 药: 是 
所属类别 25毫克/5毫升(5毫克/毫升)/安瓿 5安瓿/盒 
包装规格 25毫克/5毫升(5毫克/毫升)/安瓿 5安瓿/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Hospira UK Limited
生产厂家英文名:
Hospira UK Limited
该药品相关信息网址1:
https://drugster.org/cardiovascular-drugs/glyceryl-trinitrate
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Glyceryl Trinitrate 25mg/5ml(5mg/ml)/Ampoule 5Ampoule/box
原产地英文药品名:
Nitroglyceride
中文参考商品译名:
Glyceryl注射剂 25毫克/5毫升(5毫克/毫升)/安瓿 5安瓿/盒
中文参考药品译名:
硝酸甘油酯
曾用名:
简介:

 

部份中文硝酸甘油酯处方资料(仅供参考)
英文名:Nitroglyceride
商品名:Glyceryl
中文名:硝酸甘油酯无菌浓缩液
生产商:Hospira UK Limited
药品简介
Glyceryl Trinitrate(Nitroglyceride,硝酸甘油酯)无菌浓缩液是具作用的有机硝酸酯类的代表药,通过其体内代谢产物一氧化氮(NO)能使血管平滑肌松弛,用于治疗冠心病心绞痛的治疗及预防,也可用于降低血压或治疗缺血性心脏病,充血性心力衰竭。
Glyceryl Trinitrate 5mg/ml Sterile Concentrate
持证人:Hospira UK Limited
上市国家:UK
药理特性
硝酸甘油酯(一种有机硝酸盐)是一种血管扩张药。三硝酸甘油酯的主要药理作用是舒张血管平滑肌。硝酸甘油酯以剂量相关的方式产生动脉床和静脉床的扩张。毛细血管后血管(包括大静脉)的扩张促进了外周血汇集并减少了静脉回流至心脏,从而降低了左心室舒张末期压力(预负荷)。
小动脉松弛可降低全身血管阻力和动脉压(负荷后)。硝酸甘油酯的动,静脉作用均降低了心肌的耗氧量或需求量(通过压力速率乘积,张紧时间指数和中风功指数来衡量),从而可以实现更有利的供需比。
静脉注射硝酸甘油酯的治疗剂量可降低收缩压,舒张压和平均动脉血压。通常会维持有效的冠状动脉灌注压力,但如果血压过度下降或心率升高会减少舒张期充盈时间,则可能会受到损害。
硝酸甘油酯可降低中心静脉和肺毛细血管楔压升高,肺血管阻力和全身血管阻力。心率通常会略微增加,大概是对血压下降的反射反应。心脏指数可能升高,降低或保持不变。
左心室充盈压升高和全身血管阻力值升高以及心脏指数降低的患者可能会经历心脏指数的改善。或者,当充盈压和心脏指数正常时,静脉注射硝酸甘油酯可略微降低心脏指数。
适应症
手术:硝酸甘油酯适用于:
心脏手术中高血压的快速控制。
降低血压并在手术过程中保持受控的低血压。
在心血管外科手术期间和之后控制心肌缺血。
无反应性充血性心力衰竭:硝酸甘油酯可用于治疗继发于急性心肌梗塞的无反应性充血性心力衰竭。
不稳定型心绞痛:硝酸甘油酯可用于治疗不稳定的心绞痛,这种不稳定的心绞痛难以用β受体阻滞剂和舌下硝酸盐治疗。
用法与用量
大人
应调整硝酸甘油酯的剂量,以满足患者的个人需求。推荐的剂量范围是10-200微克/分钟,尽管在某些外科手术过程中可能需要达到400微克/分钟。
小儿人口
硝酸甘油酯在儿童中的安全性和有效性尚未确定。
老年人口
没有证据表明老年人需要进行姿势调整。
手术
建议开始剂量为25微克/分钟,以控制高血压或在手术过程中产生低血压。可以每隔5分钟以25微克/分钟的增量增加血压,直到血压稳定为止。手术期间的剂量通常在10-200微克/分钟之间就足够了,尽管在某些情况下需要达到400微克/分钟的剂量。围手术期心肌缺血的治疗可以以15-20微克/分钟的剂量开始,随后以10-15微克/分钟的剂量递增,直至获得所需的效果。
无反应的充血性心力衰竭
推荐的起始剂量为20-25微克/分钟。可以将其降低到10微克/分钟,或者每15-30分钟以20-25微克/分钟的步长增加,直到获得所需的效果。
不稳定型心绞痛
建议初始剂量为10微克/分钟,并根据患者的需要以大约30分钟的间隔递增10微克/分钟。
给药方式
甘油三硝酸盐无菌浓缩物是浓缩的强效药物,在输注之前必须先在右旋糖(5%)注射液BP或氯化钠(0.9%)注射液BP中稀释。
甘油三硝酸盐无菌浓缩物在打开后必须立即在无菌条件下混合。
准备好的混合物应通过静脉输注或借助注射泵给予以确保恒定的输注速度。
在给予三硝酸甘油酯期间,应密切监测患者的血流动力学。
应调整静脉注射三硝酸甘油酯的剂量,以实现所需的临床反应。对于严重肝功能不全或严重肾功能衰竭的患者,可能需要进行其他剂量调整,并且需要进行其他监测。
警告事项
甘油硝酸盐无菌浓缩物含有丙二醇,可导致乳酸性酸中毒。建议将此制剂的使用限制为连续三天以内。
注意事项
甘油硝酸盐无菌浓缩物不应用于已知对有机硝酸盐过敏的患者,也不应用于未经纠正的低血容量,严重贫血或脑出血或低血压的患者。
营养不良,甲状腺功能低下,严重体温过低或肝和/或肾功能严重受损的患者应慎用硝酸甘油酯。
没有证据可证明三硝酸甘油酯用于冠状动脉内注射的安全性。
易患闭角型青光眼的患者应谨慎使用甘油硝酸盐无菌浓缩液。
保质期
3年。
储存特别注意事项
首次使用之前:请勿在25°C以上的温度下存放。将安瓿瓶放在外部纸箱中,以防光照。
应立即使用开放式安瓿中的硝酸甘油酯,并将未使用的部分丢弃。
正在使用:
在玻璃容器中的0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液中稀释后,已证明在18°C和4°C下化学和物理使用稳定性为7天。
在聚碳酸酯或聚丙烯注射器中以每毫升1mg或4mg的浓度在5%葡萄糖溶液中稀释后,在避光的条件下,已证明在室温下化学和物理使用稳定性为72小时。
但是,从微生物学的角度来看,应立即使用该产品。如果不立即使用,则用户应负责使用前的使用时间和使用条件,在2-8°C下通常不会超过24小时,除非在受控和经过验证的无菌条件下进行了稀释。
如果溶液变色,请勿使用。
容器的性质和内容
透明的I型玻璃安瓿瓶–5毫升和10毫升装,每盒5瓶。
并非所有包装尺寸都可以销售。
处置和其他处置的特殊预防措施
甘油三硝酸盐无菌浓缩物是浓缩的强效药物,在输注之前必须先在右旋糖(5%)注射液BP或氯化钠(0.9%)注射液BP中稀释。
甘油三硝酸盐无菌浓缩物在打开后必须立即在无菌条件下混合。
通过用等体积的产品代替给定体积的输注媒介物来制备混合物,以产生最终的输注溶液。对于混合物的储存。
外加剂制备实例
为了获得浓度为100微克/毫升的三硝酸甘油酯的混合物,将10毫升(含50毫克三硝酸甘油酯)添加到490毫升输注载体中,最终体积为500毫升。
每小时服用60毫升这种混合物,可以得到100微克/分钟的剂量。这相当于每分钟20标准滴或每分钟60小儿微滴的滴速。在此滴注速度下,混合物可提供足够的溶液,持续8小时20分钟。
与常用的输注溶液兼容:氯化钠(0.9%)注射液和右旋糖(5%)注射液。
兼容玻璃输液瓶和聚乙烯制成的刚性输液袋。
仅用于单次使用。
注:本品可供应,只能做一次性进口业务。
完整说明资料附件:https://www.medicines.org.uk/emc/product/3792/smpc 

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