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Simdax 4vial×2.5mg/ml(Levosimendan 左西孟旦冻干粉注射剂)
药店国别  
产地国家 意大利 
处 方 药: 是 
所属类别 2.5毫克/5毫升/瓶 4瓶/盒 
包装规格 2.5毫克/5毫升/瓶 4瓶/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
ORION PHARMA Srl
生产厂家英文名:
ORION PHARMA Srl
该药品相关信息网址1:
http://www.simdax.com/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
SIMDAX EV 4FL 5ML 2,5MG/ML
原产地英文药品名:
Levosimendan
中文参考商品译名:
SIMDAX注射剂 2.5毫克/5毫升/瓶 4瓶/盒
中文参考药品译名:
左西孟旦
曾用名:
简介:

 

部份中文左西孟旦处方资料(仅供参考)
英文名:Levosimendan
商品名:Simdax
中文名:左西孟旦冻干粉注射剂
生产商:ORION PHARMA S.L.
药品简介
Simdax(Levosimendan,左西孟旦)是一种钙增敏剂类正性肌力药物,本品2000年10月在瑞典首次上市,它主要与心肌细胞上的肌酐蛋白c结合,增强心肌的收缩力,可以起到扩张冠状动脉和外周血管的作用。
药理作用
本品为钙离子增敏剂,通过改变钙结合信息传递而起作用。本品直接与肌钙蛋白相结合,使钙离子诱导的心肌收缩所必需的心肌纤维蛋白的空间构型得以稳定,从而使心肌收缩力增加,而心率、心肌耗氧无明显变化。同时本品具有强力的扩血管作用,通过激活三磷酸腺苷(ATP)敏感的钾通道使血管扩张,本品主要使外周静脉扩张,使心脏前负荷降低,对治疗心力衰竭有利。当大剂量使用本品时,具有一定的磷酸二酯酶抑制作用,可使心肌细胞内cAMP浓度增高,发挥额外的正性肌力作用。
药动学
本品可以很快的速度从肠道被吸收,并且具有很高的生物利用度。口服用14C标记的药物后,可以在消化道、肝、肾、尿中测得很高的放射性,说明药物及其代谢产物广泛分布于这些组织中,但在脑组织中测得的放射性很低,提示药物较难透过血-脑屏障。药物在人体内代谢完全,在尿液和粪便仅测到微量原形药物。药物在人体内的生物转化主要是在肝中与谷胱甘肽结合。结合物不稳定,很快转换为半胱氨酸和半胱氨酰的衍生物。这些物质具有生物活性,是药物出现在尿中的主要代谢产物。本品也可被肠道菌群还原,产生的氨基衍生物(OR-1855)在随粪便排出体外之前可进一步被乙酰化为OR-1896。OR-1855和OR-1896消除半衰期长,可以延长药物的血液动力学作用。药物主要通过尿和胆汁两条途径排泄,尿中出现的药物代谢物为半胱氨酸及半胱氨酸甘氨酸与药物的结合物,在尿中仅发现微量的原形药物。
适应证
本品用于心力衰竭的治疗。
禁忌证
对本品过敏者禁用。
注意事项
本品口服可被肠道菌群还原,还原产物参与肠肝循环并且具有与左西孟旦相似的生物活性,使头痛、眩晕等副作用的发生率增高。
不良反应
不良反应较少,偶见头痛、眩晕、心悸等。
用法用量
1.口服:每次1~4mg,每日2~4次。
2.静滴:以5%葡萄糖液稀释,起始以12~24μg/kg负荷剂量静注10min,而后以0.1μg/(kg·min)的速度滴注。用药30~60min后,观察药物的疗效,滴注速度可调整为0.2~0.5μg/(kg·min)。建议进行6~24h的输注。
药物相应作用
本品可与多巴酚丁胺或氨力农、二磷酸腺苷(ADP)合用,具有协同作用。   
规格:左西孟旦片剂:1mg/片。
左西孟旦注射液:12.5mg/5ml,25mg/10ml。
冷藏。
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Simdax 2,5mg/ml 1flacone(vetro tipo i)concentrato per soluzione per infusione da 5ml
SIMDAX EV 4FL 5ML 2,5MG/ML
ORION CORPORATION
Principio attivo: LEVOSIMENDAN
Simdax è indicato nel trattamento a breve termine dello scompenso cardiaco cronico grave, in fase di instabilità acuta (ADHF) e laddove la terapia convenzionale non sia sufficiente e in casi dove il supporto di un farmaco inotropo sia considerato appropriato (vedere paragrafo 5.1).
Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:
Come da corrente pratica medica, levosimendan deve essere usato con cautela quando somministrato con altri medicinali vasoattivi per via endovenosa in quanto aumenta il rischio potenziale di ipotensione (vedere paragrafo 4.4). Non si sono verificate interazioni farmacocinetiche in pazienti trattati con un’infusione di digossina e Simdax. L’infusione di Simdax può essere effettuata in pazienti sottoposti a trattamento con beta-bloccanti senza che si verifichi una perdita di efficacia. La somministrazione contemporanea di isosorbide mononitrato e levosimendan in volontari sani ha dato luogo a un potenziamento significativo della risposta dell’ipotensione ortostatica.
Scheda tecnica (RCP) Composizione:
Ogni ml di concentrato contiene: 2,5mg di levosimendan. Un flaconcino da 5ml contiene 12,5mg di levosimendan. Un flaconcino da 10ml contiene 25mg di levosimendan. Per gli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.

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