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Rapibloc 300mg powder,1×50ml(landiolol HCI 兰地洛尔冻干粉注射剂)
药店国别  
产地国家 奥地利 
处 方 药: 是 
所属类别 300毫克冻干粉注射剂,1瓶×50毫升 
包装规格 300毫克冻干粉注射剂,1瓶×50毫升 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
AOP Orphan Pharmaceuticals Germany GmbH
生产厂家英文名:
AOP Orphan Pharmaceuticals Germany GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/international/irbesartan.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Rapibloc 300mg powder for solution for infusion 1vials
原产地英文药品名:
landiolol HCI
中文参考商品译名:
Rapibloc粉末注射剂 300毫克/瓶
中文参考药品译名:
盐酸兰地洛尔
曾用名:
简介:

 

部份中文盐酸兰地洛尔处方资料(仅供参考)
商品名:Rapibloc Infusionslösung
英文名:landiolol HCI
中文名:盐酸兰地洛尔冻干粉注射剂
生产商:AOP孤儿制药
药品简介
Rapibloc®(landiolol[EU])静脉注射兰地洛尔是一种超短效高心脏选择性β1-受体阻滞剂,已在欧盟获得批准,用于在围手术期和重症监护环境中快速短期控制快速心律失常。在日本,它长期以来一直被用于治疗围手术期快速心律失常。
作用机制
Landiolol是一种高度选择性的β-1-肾上腺素受体拮抗剂(β-1-受体阻断的选择性比β-2-受体阻断高255倍),可抑制儿茶酚胺、肾上腺素和去甲肾上腺素对心脏的正变时作用,而β-1-受体主要位于心脏。与其他β受体阻滞剂一样,兰地洛尔被认为可以减少交感神经驱动,导致心率降低,异位起搏器自发放电减少,传导减慢,增加房室结的不应期。兰地洛尔在体外不表现出任何膜稳定活性或内在拟交感神经活性。在临床前和临床研究中,兰地洛尔以超短效方式控制心动过速,起效和抵消快,并进一步证明了抗缺血和心脏保护作用。
适应症
•室上性心动过速,用于在围手术期、术后或其他需要使用短效药物短期控制心室率的情况下,快速控制房颤或房扑患者的心室率。
•非代偿性窦性心动过速,根据医生的判断,心率过快需要特定的干预。
Landiolol不适用于慢性环境。
用法与用量
剂量
Landiolol用于在受监测的环境中静脉注射。只有合格的医疗保健专业人员才能服用兰迪洛尔。兰地洛尔的剂量应单独滴定。
输注通常以10-40微克/千克/分钟的输注速率开始,这将在10-20分钟内达到降低心率的效果。
如果需要快速起效的心率降低效果(在2至4分钟内),可以考虑100微克/千克/分钟的可选负荷剂量,持续1分钟,然后连续静脉注射10-40微克/公斤/分钟。
心脏功能障碍患者应使用较低的起始剂量。在“特殊人群”和综合给药方案中提供了给药说明。
最大剂量:如果患者的心血管状况需要并允许增加剂量,并且不超过最大日剂量,则维持剂量可以在有限的时间内增加到80微克/千克/分钟。
盐酸兰迪洛尔的最大推荐日剂量为57.6mg/kg/天(例如,输注40微克/kg/min,持续24小时)。
对于剂量>10μg/kg/min的兰地洛尔输注时间超过24小时的经验有限。
连续静脉输液换算公式:微克/kg/min至ml/h(Rabibloc 300毫克/50毫升=6毫克/毫升):
目标剂量(微克/kg/min)x体重(kg)/100=输注速率(ml/h)转换表(示例):
         心功能不全患者的范围
kg体重 1微克/千 2微克/千 5微克/千 10微克/千 20微克/千 30微克/千 30微克/千
       克/分钟  克/分钟  克/分钟  克/分钟   克/分钟   克/分钟   克/分钟
40       0.4     0.8       2        4         8         12         16  毫升每分钟
50       0.5      1       2.5       5         10        15         20  毫升每分钟
60       0.6     1.2       3        6         12        18         24  毫升每分钟
70       0.7     1.4      3.5       7         14        21         28  毫升每分钟
80       0.8     1.6       4        8         16        24         32  毫升每分钟
90       0.9     1.8      4.5       9         18        27         36  毫升每分钟
100       1       2        5       10         20        30         40  毫升每分钟
血流动力学稳定患者可选择单次给药:
从100微克/千克/分钟到毫升/小时的转换公式(Rabibloc 300毫克/50毫升=6毫克/毫升):
1分钟负荷剂量输注速率(ml/h)=体重(kg)
(示例:70kg患者以70ml/h的负荷剂量输注速率输注1分钟)
如果出现不良反应,应减少兰地洛尔的剂量或停止输注,如有需要,患者应接受适当的医疗管理。如果出现低血压或心动过缓,在血压或心率恢复到可接受的水平后,可以以较低的剂量重新开始服用兰迪洛尔。对于收缩压低的患者,在调整剂量和维持输注期间需要格外小心。
过渡到替代药物:在心率得到充分控制和临床状态稳定后,可以过渡到替代药品(如口服抗心律失常药)。
当兰迪洛尔被替代药物替代时,医生应仔细考虑替代药物的标签和剂量。如果改用替代药品,兰地洛尔的剂量可以按如下方式减少:
•在服用第一剂替代药品后的第一个小时内,兰迪洛尔的输注速率应降低一半(50%)。
•在服用第二剂替代药物后,应监督患者的反应,如果控制效果令人满意至少一小时,可以停止兰迪洛尔输注。
特殊人群
老年人口(≥65岁)
无需调整剂量。
肾功能损害
无需调整剂量。
肝损伤
关于肝损伤患者治疗的数据有限。建议所有程度肝损伤的患者从最低剂量开始谨慎给药。
心脏功能障碍
对于左心室功能受损的患者(LVEF<40%,CI<2.5 L/min/m2,NYHA 3-4),例如心脏手术后、缺血期间或败血症状态下,使用从1微克/kg/min开始的较低剂量,并在密切的血压监测下逐步增加至10微克/kg/mmin,以实现心率控制。如果需要并且患者的心血管状态可以耐受,可以在密切的血流动力学监测下考虑进一步增加剂量。
儿科人群
兰地洛尔对0至18岁儿童的安全性和有效性尚未确定。描述了目前可用的数据,但无法对posology提出建议。
给药方法
Rapibloc必须在给药前重新配制,并在开封后立即使用。
除所列药品外,Raibloc不得与其他药品混合。
兰地洛尔应通过中心线或外周线静脉注射,不应与其他药品通过相同的静脉注射线注射。
与其他β受体阻滞剂相反,在连续输注24小时后突然终止时,兰迪洛尔没有出现撤药性心动过速。然而,当停用兰迪洛尔时,应密切监测患者。
保质期
3年
复溶后的化学和物理使用稳定性已在25°C下保持24小时。从微生物学的角度来看,该产品应立即使用。如果不立即使用,使用前的储存时间和条件由用户负责。不要冻结。
储存特别注意事项
这种药品不需要任何特殊的储存条件。
药品复溶后的储存条件。
容器的性质和内容物
无色玻璃(1型)50毫升小瓶,带溴丁基或氯丁基橡胶塞和铝制翻盖密封。
1小瓶的包装包含一种用于输液的粉末,其中包括300mg盐酸兰地洛尔。
上市持证商;
AOP孤儿制药有限公司

请参阅随附Rapibloc的完整处方信息:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/13830/smpc

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