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Corvert 1mg/10ml 1X10ml(ibutilide 富马酸伊布利特注射剂)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 1毫克/10毫升 1瓶X10毫升 
包装规格 1毫克/10毫升 1瓶X10毫升 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
辉瑞公司
生产厂家英文名:
PFIZER INC
该药品相关信息网址1:
https://www.rxlist.com/corvert-drug.htm
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
CORVERT 1 MG-10ML VL 1X10ML
原产地英文药品名:
Ibutilide Fumarate
中文参考商品译名:
Corvert 1毫克/10毫升 1瓶X10毫升
中文参考药品译名:
富马酸伊布利特
曾用名:
简介:

 

部份中文伊布利特处方资料(仅供参考)
英文名:ibutilide fumarate
商品名:Corvert injection
中文名:富马酸伊布利特注射液
生产商:辉瑞公司
药品简介
Corvert(ibutilide fumarate)是一种抗心律失常药物,主要具有III类(心脏动作电位延长)特性。用于近期发作的房颤或房扑逆转成窦性心律,长期房性心律不齐的病人对伊布利特不敏感。
作用机制
CORVERT注射液可延长离体成人心肌细胞的动作电位持续时间,并增加体内心房和心室不应期,即III类电生理效应。电压钳研究表明,在纳摩尔浓度下,CORVERT通过激活缓慢的内向电流(主要是钠)来延迟复极化,而不是通过阻断外向钾电流,这是大多数其他III类抗心律失常药的作用机制。这些作用导致心房和心室动作电位持续时间和不应期延长,CORVERT在人类中的主要电生理特性被认为是其抗心律失常作用的基础。
适应症和用法
CORVERT注射液适用于将近期发作的心房颤动或心房扑动快速转变为窦性心律。持续时间较长的房性心律失常患者不太可能对COVERT产生反应。伊布利特在心律失常持续时间超过90天的患者中的有效性尚未确定。
剂量和给药
下表列出了基于对照试验(见临床研究)的推荐剂量。一旦出现的心律失常终止或出现持续或非持续性室性心动过速,或QT或QTc显着延长,应立即停止输注伊布利特。
CORVERT注射液的推荐剂量
患者体重                    初始输注(超过10分钟)      第二次输液
60公斤(132磅)或者更多   1瓶(1毫克伊布利特富马酸盐)如果在首次输注结束后10分钟
小于60公斤(132 磅)      0.1毫升/公斤(0.01mg/kg富马 内心律失常未终止,则可在第
                          酸伊布利特)                一次输注完成10分钟后进行
                                                      第二次10分钟同等强度的输注。
在一项比较伊布利特和索他洛尔的试验中(参见临床研究),将2毫克富马酸伊布利特单次输注给体重超过60公斤的患者也可有效终止心房颤动或心房扑动。
在心脏手术后研究(见临床研究)中,一次或两次静脉输注0.5毫克(对于体重小于60公斤的患者,每剂剂量为0.005毫克/公斤)可有效终止心房颤动或心房扑动。
应在输注后至少4小时或直到QTc恢复至基线时对患者进行连续心电图监测。如果发现任何心律失常活动,则需要更长时间的监测。在给予CORVERT和随后对患者进行监测期间,必须有熟练的人员和适当的设备(参见警告,致心律失常),例如心脏复律器/除颤器和用于治疗持续性室性心动过速(包括多形性室性心动过速)的药物。
稀释
CORVERT注射液可以未稀释或在50mL稀释剂中稀释给药。CORVERT可在输注前加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中。可将一个10mL小瓶(0.1mg/mL) 的内容物添加到50mL输液袋中以形成约 0.017mg/mL富马酸伊布利特的混合物。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠胃外药物产品是否有颗粒物质和变色。
兼容性和稳定性
以下稀释剂与COVERT Injection(0.1mg/mL)兼容:
5% 葡萄糖注射液
0.9%氯化钠注射液
以下静脉溶液容器与CORVERT注射液(0.1mg/mL) 的混合物兼容:
聚氯乙烯塑料袋
聚烯烃袋
产品与批准的稀释剂的混合物在室温(15°至30°C或59°至86°F)下化学和物理稳定24小时,在冷藏温度(2°至8°C 或36°至46°F)。建议在制备混合物期间严格遵守无菌技术的使用,以保持无菌。
包装供应方式
CORVERT注射液(富马酸伊布利特注射液)以醋酸盐缓冲等渗溶液的形式提供,浓度为0.1mg/mL,已在10mL 透明玻璃单剂量翻盖小瓶中调节至约 pH 4.6。
单剂量10mL 小瓶,1mg /10mL(0.1mg/mL) NDC 0009-3794-22
储存在20°至25°C(68°至77°F)的受控室温下[参见USP]。将小瓶储存在纸箱中直至使用。
完整说明资料附件:
http://labeling.pfizer.com/showlabeling.aspx?id=886
-----------------------------------------
CORVERT VIAL 10ML  IBUTILIDE FUMARATE  持证商:PFIZER INC INJECTABLE NDC:00009-3794-01 参考价格(美元):633.18

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