Bosentan Tablets 20×62.5mg(ボセンタン錠「JG」盐酸波生坦片) - 肺动脉高压

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Bosentan Tablets 20×62.5mg(ボセンタン錠「JG」盐酸波生坦片)

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

62.5毫克/片 20片/盒

包装规格：

62.5毫克/片 20片/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

长生堂制药

生产厂家英文名:

Choseido Pharmaceutical Co.Ltd.

该药品相关信息网址1:

https://www.drugs.com/mtm/bosentan.html

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Bosentan（ボセンタン錠「JG」）62.5mg/Tablets 20Tablets/box

原产地英文药品名:

Bosentan Hydrate

中文参考商品译名:

Bosentan（ボセンタン錠「JG」）62.5毫克/片 20片/盒

中文参考药品译名:

盐酸波生坦

曾用名:

简介：

部份中文盐酸波生坦处方资料（仅供参考）
英文名：Bosentan Hydrate
商品名：Bosentan Tablets
中文名：盐酸波生坦片
生产商：长生堂制药
药品简介
波生坦（Bosentan Hydrate）是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗成人及儿童PAH，通过改善患者的运动能力，来减少临床症状的恶化。
ボセンタン錠62.5mg「ＪＧ」
药效分类名称
内皮素受体拮抗剂
批准日期：2016年12月
商標名
Bosentan Tablets「ＪＧ」
一般名
ボセンタン水和物（Bosentan Hydrate）
化学名
4-（1,1-Dimethylethyl）-N -［6-（2-hydroxyethoxy）-5-（2-methoxyphenoxy）-2-（pyrimidin-2-yl）pyrimidin-4-yl］benzenesulfonamide monohydrate
分子式
Ｃ27Ｈ29Ｎ5Ｏ6Ｓ・Ｈ2Ｏ
分子量
569.63
構造式
性状
波生坦水合物是白色～微黄白色的粉末。
易溶于二甲基亚砜，略溶于乙醇（99.5），几乎不溶于水。
使用注意事项
稳定性试验
使用最终包装产品的加速试验（40℃，相对湿度75%，6个月）的结果，推测博森坦片62.5mg「ＪＧ」在通常的市场流通下稳定3年。
适应症
肺动脉性肺高血压病（WHO功能分类班II、III及IV）
用法与用量
成人在给药开始后的4周内，作为博森坦1次62.5mg，1天2次早饭后经口给药。从给药第5周开始，作为波生坦，1次125mg，1天2次早饭后经口给药。另外，用量根据患者的症状、耐受性等适当增减，但最多为1天250mg。
包装
片
62.5mg「ＪＧ」
PTP:20片（10片）×2）
制造商和分销商
长生堂制药株式会社
销售
日本ジェネリック株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190026F1049_1_04/