部份中文伊洛前列素处方资料（仅供参考）
商品名：Ilomedin
英文名：iloprost
中文名：伊洛前列素吸入液
生产商：拜耳制药
药品简介
Ilomedin(iloprost.伊洛前列素)静注输液 是一种严重的心肺疾病治疗剂，临床用于治疗中度原发性肺动脉高压。
药理作用
随着肺动脉压力、肺血管阻力和心输出量以及混合静脉氧饱和度的连续显着改善，肺动脉床发生直接血管扩张。
在一项为期12周的小型、随机、双盲、安慰剂对照研究（STEP试验）中，34名接受波生坦125毫克每天两次至少16周且在入组前血液动力学状况稳定的患者耐受添加吸入浓度为10微克/毫升的伊洛前列素（醒时每天最多5微克6至9次）。平均每日吸入剂量为27微克，每日平均吸入次数为5.6次。同时接受波生坦和伊洛前列素治疗的患者的急性不良反应与仅接受伊洛前列素治疗的 3期研究的较大经验中观察到的结果一致。由于样本量有限且研究持续时间短，因此无法就关联的有效性得出可靠的结论。
没有临床试验数据可以直接比较患者内观察到的静脉注射后与吸入伊洛前列素后的急性血流动力学反应。观察到的血流动力学表明吸入治疗对肺血管具有优先作用的急性反应。每次吸入的肺血管舒张作用在一到两个小时内趋于平稳。
然而，这些急性血流动力学数据的预测价值被认为价值有限，因为并非在所有情况下急性反应都与吸入伊洛前列素治疗的长期益处相关。
适应症
治疗中度原发性肺动脉高压。
用法用量
成人：每次吸入应从2.5微克开始(吸入装置中口含器所提供的剂量)。可根据不同患者的需要和耐受性逐渐增加伊洛前列素剂量至5.0微克。
根据不同患者的需要和耐受性，每天应吸入伊洛前列素6-9次。
根据口含器与雾化器所需的药物剂量，每次吸入时间大约应为5-10分钟。
肾功能或肝功能不全患者：肝功能异常以及肾功能衰竭需要血液透析的患者，伊洛前列素的清除率是降低的，应考虑减少用药剂量。
儿童以及青少年（18岁以下）：目前还没有在儿童或青少年中应用的经验。除非有资料支持，否则本药不能应用于18岁以下的患者。
疗程：长期治疗。
雾化器的使用：如果某种雾化器能达到下列标准，则认为它适用于本药溶液的雾化：
液滴的中位空气动力学直径（MMAD）或中位直径（MMD）为3-4m；
口含器输出剂量为：每次吸入伊洛前列素2.5或5ug；
一个剂量为2.5或5ug伊洛前列素的雾化时间：大约为4-10分钟（为了避免全身性副作用，4分钟内输出的伊洛前列素不得超过5ug）。
为了尽可能减少意外暴露，吸入伊洛前列素时推荐使用装有过滤器或吸入触发装置的雾化器，并保持房间的良好通风。
将准备好的溶液用适当的设备（雾化器）吸入。继续以往的治疗并作个体化调整（参见[药物相互作用]）。
贮藏
遮光、密闭保存。
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ILOMEDIN 50MICROGRAMOS/0,5ML, CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1ampolla de 0,5ml.
Laboratorio: BAYER HISPANIA, S.L.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTITROMBÓTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ANTITROMBÓTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina. Sustancia final: Iloprost.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/05/2022, la dosificación es 100 microgramos/ml inyectable 0,5 ml y el contenido son 1 ampolla de 0,5 ml.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
1.- ILOPROST. Principio activo: 100 microgramos. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla para inyección. Prescripción: 50 microgramos. Unidad administración: 0.5 ml.
ILOMEDIN 50 MICROGRAMOS/0,5 ML, CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 ampolla de 0,5 ml fotografía de la forma farmacéutica.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Enero de 1998.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Enero de 1998.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Enero de 1998.
2 excipientes:
ILOMEDIN 50 MICROGRAMOS/0,5ML, CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
ALCOHOL ETILICO (ETANOL).
CLORURO DE SODIO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: iloprost.
Descripción clínica del producto: Iloprost 100 microgramos/ml inyectable perfusión 0,5 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Iloprost 100 microgramos/ml inyectable perfusión 0,5 ml 1 ampolla.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra I.
Datos del medicamento actualizados el: 18 de Junio de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 670273. Número Definitivo: 61596.