部份中文依前列醇钠处方资料（仅供参考）
英文名：Epoprostenol
商品名：Flolan
中文名：依前列醇钠注射粉末
生产商：Actelion制药
药品简介
Flolan（Epoprostenol）是一种前列腺素（一种天然存在于体内的激素样物质）。前列腺素有助于控制体内的功能，例如血压和肌肉收缩。用于治疗肺动脉高压（PAH）和提高运动能力。
作用机理
Epoprostenol钠，Epoprostenol的单钠盐，是由血管内膜产生的天然前列腺素。Epoprostenol是已知的最有效的血小板凝集抑制剂。它也是有效的血管扩张药。
依泊汀醇的许多作用是通过刺激腺苷酸环化酶来发挥的，这导致细胞内环状腺苷3'5'单磷酸腺苷（cAMP）水平的升高。在人类血小板中已经描述了腺苷酸环化酶的顺序刺激，然后磷酸二酯酶的活化。升高的cAMP水平通过刺激钙的去除来调节细胞内钙的浓度，因此，血小板的聚集最终会受到细胞质钙的减少的抑制，而细胞质钙的减少取决于血小板的形状变化，聚集和释放反应。
适应症
Flolan用于：
肺动脉高压
Flolan被指定用于治疗具有WHO III-IV级功能性症状的患者的肺动脉高压（PAH）（特发性或遗传性PAH和与结缔组织疾病相关的PAH），以提高运动能力。
肾透析
当使用肝素有引起或加剧出血的高风险或以其他方式禁用肝素时，在紧急情况下，可建议在血液透析中使用Flolan。
用法与用量
肺动脉高压
Epoprostenol仅适用于通过静脉途径连续输注。
治疗应仅由经验丰富的治疗肺动脉高压的医师开始和监测。
短期（急性）剂量范围：
该过程应在有足够复苏设备的医院中进行。
需要通过外围或中心静脉线进行的短期剂量范围测定程序来确定长期输注速率。输注速率开始于2纳克/千克/分钟，每15分钟或更长时间以2纳克/千克/分钟的速度增加，直到获得最大的血液动力学益处或剂量限制的药理作用。
如果不容许2纳克/千克/分钟的初始输注速度，则应确定患者可以耐受的较低剂量。
长期连续输注：
Flolan的长期连续输注应通过中央静脉导管进行。临时外围设备可以使用输液，直到建立中央通道。长期输注应以小于短期剂量范围内确定的最大耐受输注速率的4纳克/千克/分钟开始。如果最大耐受输注速率为5纳克/千克/分钟或更低，则长期输注应从1纳克/千克/分钟开始。
剂量调整：
长期输注速率的变化应基于患者持续存在，复发或病情加重，肺动脉高压症状或由于过量服用Flolan而引起的不良反应。
通常，随着时间的流逝，从初始长期剂量开始需要增加剂量。如果肺动脉高压的症状持续或改善后复发，应考虑增加剂量。输注速率应以足以评估临床反应的间隔增加1-2纳克/千克/分钟的增量；这些间隔至少应为15分钟。确定新的输注速率后，应观察患者，并监测勃起和仰卧血压和心率数小时，以确保可以耐受新剂量。
在长期输注期间，与剂量范围内观察到的剂量相关的药理事件的发生可能需要降低输注速度，但是不良反应有时可能会在不调整剂量的情况下解决。应每15分钟或更长时间逐渐降低2纳克/千克/分钟的剂量，直至剂量限制作用消失。由于潜在的致命反弹作用的危险，应避免突然撤出Flolan或突然大幅度降低输注速度。除非在危及生命的情况下（例如无意识，虚脱等），否则应仅在医生的指导下调整Flolan的输注速率。
肾透析
Flolan仅适合在血管内或向透析器的血液中连续输注。
已发现以下成人输注时间表有效：
透析前：静脉内4毫微克/千克/分钟，持续15分钟
透析期间：进入透析器动脉入口的速度为4毫微克/千克/分钟
透析结束时应停止输注。
仅在仔细监测患者血压的情况下，才应超过建议的肾脏透析剂量。
老年
对于65岁以上的肾透析或肺动脉高压患者，没有关于使用Flolan的具体信息。通常，应谨慎选择老年患者的剂量，以反映出肝，肾（在肺动脉高压的情况下）或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
小儿人口
依泊汀烯醇对18岁以下儿童的安全性和疗效尚未确定。
给药方法
在处理或服用药物之前应采取的预防措施
肺动脉高压
新鲜配制的输注溶液（作为浓缩溶液或进一步稀释的溶液）可立即给药，或在给药前于2°C至8°C储存8天。制备或储存后，应在25°C以下72小时内使用输注溶液，或在30°C以下48小时内使用，或在35°C以下24小时内使用，或在40°C以下12小时内使用。 ℃。
保质期
未打开的小瓶
输液用粉剂：
肠胃外使用的溶剂：
3年
36个月
给药期间的稳定性
使用溶剂对肺动脉高压进行重构/稀释的溶液
对于溶液≤150,000ng/mL：
新鲜配制的输注溶液（作为浓缩溶液或进一步稀释的溶液）可立即给药，或在给药前于2°C至8°C储存8天。在准备或储存之后，应在以下范围内使用输注溶液：
•在高达25°C的温度下72小时或
•在高达30°C的温度下48小时或
•最高35°C的24小时或
•最高40°C时12小时
在此时间之后，丢弃所有未使用的解决方案。
对于> 150,000ng /mL且≤300,000ng/ mL的溶液：
已在2至8°C下保存长达7天的重构溶液可以在25°C下长达24小时使用。
新鲜配制的溶液或在2至8°C下保存不超过5天的溶液最多可以施用：
•在高达25°C的温度下48小时
•在高达35°C的温度下24小时
在此时间之后，丢弃所有未使用的解决方案。
使用溶剂进行肾脏透析的重构溶液
复溶和随后的稀释应在使用前立即进行（参见第6.6节）。
新鲜制备的输注溶液（以浓缩溶液或进一步稀释的溶液形式）可以在最高25°C的温度下服用12小时。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/7396/smpc
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FLOLAN 0,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION,1 vial + 1 vial de disolvente.
Precio FLOLAN 0,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION,1 vial + 1 vial de disolvente: PVP 194.55 Euros. (11 de Septiembre de 2020).
Laboratorio: GLAXOSMITHKLINE, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTITROMBÓTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ANTITROMBÓTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina. Sustancia final: Epoprostenol.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 03/11/2019, la dosificación es 0,5 mg y el contenido son 1 vial + 1 vial de disolvente.
Formatos de presentación:
FLOLAN 0,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION,1 vial + 1 vial de disolvente. Comercializado (17 de Mayo de 2016). Autorizado.
FLOLAN 0,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial + 1 vial de disolvente. No comercializado (14 de Junio de 2018). Anulado.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
1.- EPOPROSTENOL SODICO. Principio activo: 0.5 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 0.5 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Mayo de 1988.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Enero de 2017.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Mayo de 1988.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17 de Mayo de 2016.
3 excipientes:
FLOLAN 0,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
CLORURO DE SODIO.
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
MANITOL (E-421).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: epoprostenol.
Descripción clínica del producto: Epoprostenol 0,5 mg inyectable perfusión.
Descripción clínica del producto con formato: Epoprostenol 0,5 mg inyectable perfusión 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra F.
Datos del medicamento actualizados el: 11 de Septiembre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 710914. Número Definitivo: 57757.