部份中文赛乐西帕处方资料（仅供参考）
英文名：Selexipag
商品名：Uptravi
中文名：赛乐西帕薄膜衣片
生产商：杨森制药
药品简介
近日，口服前列环素IP受体激动剂Uptravi（Selexipag）获得欧盟委员会批准上市 ，用于PAH的治疗，Selexipag能够改善血管内皮细胞功能、减少肺动脉壁肥大、降低右心室收缩压，从而提高PAH患者的生存率。
肺动脉高压在连接心肺的动脉中发生，会导致严重的并发症，包括心力衰竭和心律失常等。尽管目前已经有一系列治疗肺动脉高压的药物—如内皮素受体拮抗剂(ERA)、5型磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂、吸入性前列腺素受体激动剂等等，但是肺动脉高压仍然是致死率非常高的疾病，患者的五年生存率不足40%。
作用机理
Selexipag是一种口服前列环素受体（IP受体）激动剂，在结构上与前列环素不同。Selexipag被羧酸酯酶1水解以产生其活性代谢产物，其活性约为Selexipag的37倍。Selexipag和活性代谢产物对IP受体比其他前列腺素受体（EP1-4，DP，FP和TP）具有选择性。
适应症和用途
UPTRAVI®是一种前列环素受体激动剂，可用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第I组），以延缓疾病进展并降低PAH住院风险。
剂量和给药
•起始剂量：每天两次200mcg。
•每周两次，每天两次，将剂量增加200mcg，直至每天两次，最高耐受剂量达到1600mcg。
•维持剂量由耐受性决定。
•中度肝功能损害：每天一次200mcg的起始剂量，
每周一次，每天增加200mcg的剂量，
最高耐受剂量可达1600mcg。
禁忌症
与强效CYP2C8抑制剂同时使用。
警告和注意事项
肺静脉闭塞性疾病患者的肺水肿，如果确诊，请停止治疗。
不良反应
与安慰剂相比，UPTRAVI发生的不良反应更频繁（≥5％），包括头痛，腹泻，下巴痛，恶心，肌痛，呕吐，四肢疼痛和潮红。
药物相互作用
•中度CYP2C8抑制剂（例如氯吡格雷，地拉罗司和teriflunomide）增加对UPTRAVI活性代谢物的暴露。将UPTRAVI的剂量减少到每天一次。
•CYP2C8诱导剂（例如利福平）可减少对活性代谢产物的暴露。最多增加两倍于UPTRAVI的剂量。
在特定人口中使用
•哺乳母亲：停止UPTRAVI或母乳喂养。
•严重肝功能损害：避免使用。
UPTRAVI 400MCG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 60comprimidos.
Teratogenia: A,B o C (D) - Medicamento desaconsejado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica..
Laboratorio titular: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.
Laboratorio comercializador: JANSSEN-CILAG, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTITROMBÓTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ANTITROMBÓTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina. Sustancia final: Selexipag.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/07/2020, la dosificación es 400 microgramos y el contenido son 60 comprimidos.
▼ El medicamento 'UPTRAVI 400 MCG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA ' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- SELEXIPAG. Principio activo: 400 microgramos. Composición: 1comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 400 microgramos.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 23 de Junio de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 03 de Abril de 2017.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 24 de Junio de 2016.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23 de Junio de 2016.
3 excipientes:
UPTRAVI 400 MCG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
ALMIDON DE MAIZ.
MANITOL (E-421).
PROPILENGLICOL.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
Número: 5/2017. Referencia: MUH (FV) 5/2017. Fecha: 14/06/2017 0:00:00. UPTRAVI (SELEXIPAG): CONTRAINDICADO EL USO CONCOMITANTE CON INHIBIDORES POTENTES DE CITOCROMO P450 2C8 (p.ej. gemfibrozilo)
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: selexipag.
Descripción clínica del producto: Selexipag 400 microgramos comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Selexipag 400 microgramos 60 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la U.
Datos del medicamento actualizados el: 02 de Octubre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 711267. Número Definitivo: 1151083004.