近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Lerochol（lerodalcibep-liga）作为饮食和运动的辅助手段，以降低高胆固醇血症成年人的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），包括杂合家族性高胆固醇血症（HeFH）。

Lerochol是一种基于附属物的小蛋白结合的第三代前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 9型（PCSK9）抑制剂。设计用于每月一次皮下注射的自我给药，在室温下稳定长达3个月。

心血管疾病（CVD）仍然是全球和美国的主要死亡原因，低LDL-C水平已被证明可以带来更好的结果。尽管他汀类药物和其他降脂疗法可用，但数百万患有CVD或有CVD风险的患者，包括FH患者，未能达到最新指南推荐的LDL-C目标。

全世界约有1/200人患有FH，这是一种遗传性疾病，其特征是出生时LDL-C水平严重升高，需要终身管理。PCSK9抑制剂作为一类可以提供最有效和最安全的LDL-C降低。然而，由于不便和获取障碍，广泛采用受到限制，导致数百万患者需要额外的治疗选择。

批准日期：2025年12月15日 公司：LIB Therapeutics, Inc.

Lerochol（莱达西贝普[lerodalcibep-liga]）注射液，皮下注射

美国首次批准：2025年

作用机制

Lerodalcibep-liga是一种重组融合蛋白，以皮摩尔亲和力结合PCSK9。

PCSK9与肝细胞表面的低密度脂蛋白受体（LDLR）结合，促进LDLR在肝脏内的降解。通过抑制PCSK9与LDLR的结合，Leodalcibep-liga增加了可用于清除血液中LDL-C的LDLR数量，从而降低了LDL-C水平。[参见临床药理学]。

适应症

Lerochol是一种前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶kexin 9型（PCSK9）抑制剂，可作为饮食和运动的辅助手段：降低高胆固醇血症成年人的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），包括杂合家族性高胆固醇血症（HeFH）。

剂量与用法

•Lerochol的推荐剂量为300mg，每月皮下注射一次。

•将Lerochol皮下注射到腹部或大腿。护理人员或医疗保健专业人员可以将药物注入上臂。

•预充式注射器的管理请参考使用说明书。

剂型和规格

注射：单剂量预充式注射器中的300mg/1.2mL（250 mg/mL）溶液。

禁忌症

没有

不良反应

≥1%的接受Lerochol治疗的患者发生的常见不良反应是注射部位反应、鼻咽炎、腹泻、恶心

以及外周水肿。

如需报告可疑的不良反应，请致电1-877-2-LEROCHOL联系LIBTherapeutics，股份有限公司或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。

包装供应/储存和处理

供货方式

LEROCHOL（lerodalcibep-liga）注射液300 mg/1.2mL（250mg/mL）为单剂量预充式注射器，用于皮下注射，是一种透明至微乳白色、棕色至琥珀色、无菌、无防腐剂的溶液。

LEROCHOL装在装有一个单剂量预充注射器（NDC 84685-300-01）的纸箱中供应

储存与处理

在原始纸箱中冷藏2°C至8°C（36°F至46°F），以避光。不要冻结。不要摇晃。

如有需要，勒罗乔可在室温下保存至25°C（77°F）

纸箱，必须在从冰箱中取出后3个月内使用。如果在3个月内未使用，请丢弃乐乐乐醇。请勿在容器或包装上过期后使用。

请参阅随附Lerochol的完整处方信息：

http://www.lerochol.com/prescribing-information