部份中文阿托伐他汀和依折麦布处方资料（仅供参考）
英文名：Ezetimiba/Atorvastatina
商品名：Orvatez Comprimidos
中文名：阿托伐他汀和依折麦布组合薄膜片
生产商：Organon Salud Sl
药品简介
近日，新组合制剂Orvatez（Ezetimiba/Atorvastatina）依折麦布/阿托伐他汀钙片获欧盟批准上市，治疗高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）。
Orvatez是依折麦布与阿托伐他汀的固定复方制剂，在临床中，这两种药物成分均已广泛用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。其中，阿托伐他汀通过抑制胆固醇合成途径的限速酶—羟甲基戊二酰辅酶A还原酶，从而减少肝脏胆固醇的合成。依折麦布通过选择性抑制小肠胆固醇转运蛋白，减少肠道内胆固醇吸收，降低肝脏胆固醇储量。
高胆固醇血症作为动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）重要的危险因素，是血脂异常的常见表现之一。高胆固醇血症以LDL-C或总胆固醇（TC）的升高为特点，有效降低LDL-C水平，对管理血脂健康尤为关键，尤其对危险程度较高的患者而言，更应积极管理。严格控制LDL-C水平，可显著减少ASCVD的发病及死亡危险。
作用机制
血浆胆固醇来自肠道吸收和内源性合成。Orvatez含有ezetimiba和阿托伐他汀，这两种降脂化合物具有互补的作用机制。Orvatez通过双重抑制胆固醇的吸收和合成来降低总胆固醇（C-total）、低密度脂蛋白C、载脂蛋白B（ApoB）、甘油三酯（TG）和非高密度脂蛋白相关胆固醇（HDL-C），并增加高密度脂蛋白相关胆固醇（HDL-C）。
依折麦布
Ezetimiba抑制胆固醇的肠道吸收。Ezetimiba是口服活性物质，其作用机制与其他类型的降胆固醇剂（如他汀类、胆汁酸螯合剂[树脂]、植酸衍生物和植物甾醇）不同。Ezetimiba的分子靶点是甾醇转运体Niemann-Pick C1-Like 1（NPC1L1），负责肠道吸收胆固醇和植物甾醇。
ezetimiba位于小肠微绒毛中，抑制胆固醇的吸收，导致肠道胆固醇向肝脏的运输减少；他汀类药物减少肝脏中胆固醇的合成，通过这些不同的机制结合，胆固醇的补充减少就会发生。在对18名高胆固醇血症患者进行的为期2周的临床试验中，与安慰剂相比，Ezetimiba抑制了54%的肠道胆固醇吸收。
进行了一系列临床前研究，以确定ezetimiba抑制胆固醇吸收的选择性。Ezetimiba抑制C14标记胆固醇的吸收
它们对甘油三酯、脂肪酸、胆汁酸、黄体酮、炔雌醇或脂溶性维生素A和D的吸收产生影响。
阿托伐他汀
阿托伐他汀是HMG-CoA还原酶的选择性竞争抑制剂，HMG-CoA还原酶是负责将3-羟基-3-甲基-戊二酰辅酶A转化为甲羟戊酸盐的限制性酶，甲羟戊酸盐是包括胆固醇在内的甾醇的前体。在肝脏中，甘油三酯和胆固醇与极低密度脂蛋白（VLDL）结合，并释放到血浆中分布到周围组织。低密度脂蛋白（LDL）由VLDL形成，主要通过LDL高亲和力受体（LDL受体）分解代谢。
阿托伐他汀通过抑制HMG-CoA还原酶，进而抑制肝脏胆固醇的生物合成，降低血浆胆固醇和脂蛋白的血清浓度，并增加细胞表面肝脏低密度脂蛋白受体的数量，以加强低密度脂蛋白的吸收和分解代谢。
阿托伐他汀降低低密度脂蛋白的产生和低密度脂蛋白颗粒的数量。阿托伐他汀导致低密度脂蛋白受体活性的深刻和持续增加，这增加了循环低密度脂蛋白颗粒质量的有益变化。阿托伐他汀对降低纯合子家族性高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇有效，该人群通常对降脂药物没有反应。
在一项剂量反应研究中，观察到阿托伐他汀降低了总胆固醇（30%-46%）、低密度脂蛋白胆固醇（41%-61%）、载脂蛋白B（34%-50%）和甘油三酯（14%-33%）的浓度，同时导致高密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白A1的不同增加。这些结果适用于杂合子家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症和混合性高脂血症患者，包括非胰岛素依赖型糖尿病患者。
保质期
2年。
储存的特殊预防措施
保存在原始包装中，以保护其免受氧气的侵害。
包装的性质和内容
Orvatez 10mg/10mg、10mg/20mg、10mg/40mg和10mg/80mg
10个、30个、90个和100个铝复合容器中装有铝/铝净化罐。
铝/铝净化罐（铝PVC立方体）用于30 x 1和45 x 1的复合容器中的单位剂量。
上市许可持证商
Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN 11 9BU Reino Unido

请参阅随附ORVATEZ的完整处方信息：
https://nomenclator.org/med/orvatez-10-mg-80-mg
---------------------------------------------------
ORVATEZ 10MG/40MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos.
Precio ORVATEZ 10 MG/40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos: PVP 89.52 Euros. con aportación normal (21 de Noviembre de 2025).
Laboratorio titular: ORGANON SALUD S.L..
Laboratorio comercializador: LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, COMBINACIONES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la HMG-CoA reductasa en combinación con otros agentes modificadores de lipidos. Sustancia final: Atorvastatina y Ezetimiba.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de ATORVASTATINA /EZETIMIBA 40MG/10MG 30 COMPRIMIDOS.
ORVATEZ 10 MG/40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos fotografía del envase.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/07/2020, la dosificación es 40 mg/10 mg y el contenido son 30 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (2 principios activos):
1.- ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO. Principio activo: 40 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 40/10 mg/mg.
2.- EZETIMIBA. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 40/10 mg/mg.
ORVATEZ 10 MG/40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos fotografía de la forma farmacéutica.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 16 de Febrero de 2015.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Mayo de 2015.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Febrero de 2015.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23 de Febrero de 2015.
Duplicidades terapéuticas:
Descripción: Inhibidores de la HMG CoA reductasa. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Combinaciones de varios agentes modificadores de los lipidos. Descripción: Inhibidores de la HMG CoA reductasa en combinación con otros agentes modificadores de los lípidos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Inhibidores de la HMG-CoA reductasa, otras combinaciones. Descripción: Inhibidores de la HMG CoA reductasa, otras combinaciones. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Interacciones medicamentosas:
Dronedarona. Descripción: dronedarona. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Descripción: Fibratos. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación contraindicada con rosavastatina 40mg. Asociación desaconsejada en el resto de los casos.
Danazol. Descripción: danazol. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Eritromicina. Descripción: eritromicina. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Claritromicina. Descripción: claritromicina. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Telitromicina. Descripción: AINEs. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Acido fusidico. Descripción: Neurolépticos que producen Torsades de Pointes. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Itraconazol. Descripción: Inhibidores de la MAO. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Ciclosporina. Descripción: ciclosporina. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Carbamazepina. Descripción: carbamazepina. Efecto: Disminución de las concentraciones plasmáticas de simvastatina. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
4 excipientes:
ORVATEZ 10 MG/40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
LAURILSULFATO DE SODIO.
POLISORBATO 80.
CROSCARMELOSA SODICA.
LACTOSA MONOHIDRATO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: atorvastatina + ezetimiba.
Descripción clínica del producto: Atorvastatina/Ezetimiba 40 mg/10 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Atorvastatina/Ezetimiba 40 mg/10 mg 30 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra O.
Datos del medicamento actualizados el: 28 de Noviembre de 2025.
Código Nacional (AEMPS): 704113. Número Definitivo: 79168.