部份中文阿加曲班处方资料（仅供参考）
英文名：Argatroban Hydrate
商品名：Argatroban injection syringe
中文名：盐酸阿加曲班注射器
生产商：尼普罗有限公司
药品简介
阿加曲班（Argatroban,アルガトロバン）是一种活性强、高度选择性、完全可逆的凝血酶抑制剂 ，极低浓度时即可抑制由凝血酶诱导的血小板凝聚反应，其分子量小 ，它能进入到血栓内部， 直接灭活已经与纤维蛋白血栓结合的凝血酶 ，对那些陈旧的血栓仍能发挥抗栓作用。用于对下肢动脉血栓栓塞性疾病、脑血栓、急性心梗溶栓、PCI后预防再闭塞、HIT病人血栓形成的预防和治疗、用于HIT病人进行大和小的外周血管手术，是安全性高、适用广泛的抗血栓药物。
アルガトロバン注シリンジ10mg「NP」
药效分类名称
选择性抗凝血酶
批准日期：2005年12月
商標名
ARGATROBAN INJECTION SYRINGE
一般名
アルガトロバン水和物（Argatroban Hydrate）
化学名
(2R,4R)-4-Methyl-1-((2S)-2-{[(3RS)-3-methyl-1,2,3,4-tetrahydroquinolin-8-yl]sulfonyl}amino-5-guanidinopentanoyl)piperidine-2-carboxylic acid monohydrate
分子式
C23H36N6O5S・H2O
分子量
526.65
構造式
性状
・白色晶体或结晶性粉末，具有苦味。
・微溶于乙酸（100），微溶于甲醇，微溶于乙醇（99.5），极微溶于水。
被光逐渐分解。
处理注意事项
1.关于注射器产品的注意事项
（1）在即将使用之前，不要打开泡罩包装。使用时，请从开口处慢慢打开。
（2）避免强烈撞击，否则可能会损坏注射器。
（3）从泡罩包装中取出时，请勿握住柱塞将其拉出。[垫圈可能变形，柱塞可能脱落，或化学溶液可能泄漏]
（4）如果药液泄漏或药液中有混浊或悬浮物等异常情况，请勿使用。
（5）如果注射器已损坏或以其他方式异常，请勿使用。
（6）取下注射器尖端的盖子后，请勿触摸注射器尖端。
（7）请勿在注射前后拉动柱塞。
（8）开封后仅可使用一次，使用后应与容器一起迅速处理残留的液体。
（9）请勿重新消毒或重复使用注射器。
（10）连接注射针等时，请小心避免意外刺穿并将其牢固固定。
（11）由于该药物易发生光分解，因此请在使用前立即将注射器从泡罩包装中取出，并立即使用。
2.稳定性测试
使用最终包装的产品进行的长期储存测试（室温（1至30°C），可保存3年），其外观和含量均在标准范围内，并且使用了argatroban注射器10mg“ NP”处于正常的市场分布状态，已确认稳定了3年。
审批条件
抑制II型肝素诱发的血小板减少症（HIT）中的血栓形成
预防以下患者体外血液循环中的灌注血液凝固（血液透析）
肝素诱导的血小板减少症（HIT）II型患者
预防II型肝素诱导的血小板减少症（HIT）的经皮冠状动脉介入治疗期间的血液凝结（包括有发展风险的病例）
由于日本的临床试验病例数非常有限，因此可以通过对制造和销售后的所有病例进行药物使用结果调查，直到收集到一定数目的病例数据为止，才能使用该药物。使用该药物，及早收集有关该药物安全性和有效性的数据，并采取必要措施以正确使用该药物。
药效药理
被分类为合成抗凝血酶药物的抗凝剂。它与凝血酶的活性位点结合，并通过强烈抑制凝血酶的作用（即产生血纤维蛋白的作用，通过激活因子XIII稳定血纤维蛋白的作用和血小板聚集的作用）发挥抗凝作用。
适应症
1.改善与以下疾病相关的神经症状（运动麻痹）和日常生活活动（步行，站立，坐姿，进食）
发病后48小时内发生急性脑血栓形成（Rakune除外）
2.改善慢性动脉闭塞（伯杰氏病/闭塞性动脉硬化）中的四肢溃疡，静息疼痛和清凉感
3.预防以下患者体外血液循环中的灌注血液凝固（血液透析）
先天性抗凝血酶III缺乏症患者
抗凝血酶III降低的患者（抗凝血酶III降至正常水平的70％或更低，并且判断使用肝素钠和肝素钙不能改善体外循环系统的凝血（残留血液）
-肝素诱导的血小板减少症（HIT）II型患者
4. 预防肝素诱导的II型血小板减少症（HIT）的经皮冠状动脉介入治疗期间的血液凝固（包括有发展这种风险的病例）
5. 抑制肝素诱导的II型血小板减少症（HIT）中的血栓形成
用法与用量
1.改善与以下疾病相关的神经症状（运动麻痹）和日常生活活动（步行，站立，坐姿，进食）
发病后48小时内发生急性脑血栓形成（Rakune除外）
通常，对于成年人，前2天每天要用适量的输注溶液稀释6管（60 mg阿加曲班水合物），并在24小时内连续输注。在接下来的5天中，将1管（10 mg阿加曲班水合物）用适量的输注溶液稀释，每天早晚两次静脉输注3小时。
剂量可以根据患者的年龄和症状进行调整。
2.改善慢性动脉闭塞（伯杰氏病/闭塞性动脉硬化）中的四肢溃疡，静息疼痛和清凉感
通常，成人用输注溶液稀释一根试管（10 mg阿加曲班水合物）一次，然后每天两次静脉输注2至3个小时。
剂量可以根据患者的年龄和症状进行调整。
3.预防以下患者体外血液循环中的灌注血液凝固（血液透析）
先天性抗凝血酶III缺乏症患者
抗凝血酶III降低的患者（抗凝血酶III降至正常水平的70％或更低，并且判断使用肝素钠和肝素钙不能改善体外循环系统的血液凝固（残留血液））
*-肝素诱导的血小板减少症（HIT）II型患者
通常，对于成年人，在体外循环开始时在回路中给药1管（10mg阿加曲班水合物），而在体外循环开始后，每小时从2.5管（25mg阿加曲班水合物）开始给药。剂量的增加或减少取决于凝血时间，循环中血液凝结（残留血液），透析效率和透析结束时的止血情况，并为每位患者确定剂量（指导原则为5至5）。40毫克）作为日本产品。
4.预防肝素诱导的II型血小板减少症（HIT）的经皮冠状动脉介入治疗期间的血液凝固（包括有发展这种风险的病例）
该药物可直接使用或用适当量的输注溶液稀释，通常在3至5分钟内向成人静脉注射0.1mg/kg的阿加曲班水合物，最多6次静脉给药6μg/kg的阿加曲班水合物术后数小时，以kg/min的剂量连续静脉内给药。此后，如果有必要继续抗凝治疗，剂量应降至0.7μg/kg/min，并连续静脉内给药。连续剂量是一个指导原则，应通过监测适当的凝血能力进行适当调整。
5.抑制肝素诱导的II型血小板减少症（HIT）中的血栓形成
该药物按原样用适当量的输注溶液稀释，成人通常的剂量为水合阿加曲班，为0.7μg/kg/min，这是通过静脉滴注开始并连续给药的。对于肝功能不全或有出血风险的患者，应从小剂量开始给药。使用激活的部分凝血活酶时间（aPTT）作为指标增加或减少剂量，并确定每位患者的剂量。
包装
注射针筒
10mg“ NP”：20mLx10针筒
制造与销售
尼普罗有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190408G1057_3_04/?
view=frame&style=SGML&lang=ja