部分中文胰高血糖素处方资料（仅供参考）
英文名：Glucagon rekombiniert
商标名：Baqsimi Nasenpulver
中文名：胰高血糖素重组鼻粉/鼻内装置
生产商：礼来公司
药品简介
2019年10月23日,欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已推荐批准Baqsimi（胰高血糖素）鼻粉剂，用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖的紧急治疗。
Baqsimi（胰高血糖素鼻粉剂）是一种通过鼻腔给药的粉剂，装在一次性、即用型喷雾器中，可由护理人员通过鼻腔给药，用于正在经历严重低血糖症的患者。在给药后患者不需要深呼吸，甚至在昏迷的患者中也可以给药。
作用机制
胰高血糖素通过激活肝脏胰高血糖素受体来增加血糖浓度，从而刺激糖原分解和从肝脏释放葡萄糖。糖原的肝脏储存是胰高血糖素产生抗血糖作用所必需。
适应症和用法
BAQSIMI™是一种抗降血糖药，适用于治疗4岁及以上糖尿病患者的严重低血糖症。
剂量和给药
•BAQSIMI仅供鼻内使用。
•BAQSIMI的推荐剂量为3mg，作为鼻内装置的一个动作进入一个鼻孔。
•根据收缩管标签和使用说明书上的印刷说明管理BAQSIMI。
•通过将尖端插入一个鼻孔并将设备柱塞完全压入直到绿线不再显示来管理剂量。剂量不需要吸入。
•给药后立即呼叫紧急援助。
•当患者对治疗有反应时，给予口服碳水化合物。
•请勿尝试重复使用BAQSIMI。每个BAQSIMI设备都含有一剂胰高血糖素，不能重复使用。
•如果15分钟后没有响应，可在等待紧急援助时再施用3mg剂量。
剂量形式和强度
鼻粉：含有一剂胰高血糖素3mg的鼻内装置
禁忌症
•嗜铬细胞瘤
•胰岛素瘤
•已知对胰高血糖素或任何赋形剂过敏
警告和注意事项
•嗜铬细胞瘤患者的儿茶酚胺释放：嗜铬细胞瘤患者禁用，因为BAQSIMI可能刺激肿瘤中儿茶酚胺的释放。
•胰岛素瘤患者缺乏疗效：对于胰岛素瘤患者，给药可能会使血糖发生初步增加;然而，BAQSIMI可能会刺激胰岛素瘤的过度胰岛素释放并导致低血糖。如果患者在服用BAQSIMI剂量后出现低血糖症状，则口服或静脉注射葡萄糖。
•过敏反应和过敏反应：已报告过敏反应，包括全身性皮疹，在某些情况下还有呼吸困难的过敏性休克和低血压。
•肝糖原减少患者缺乏疗效：只有存在足够的肝糖原时，BAQSIMI才能有效治疗低血糖症。处于饥饿状态，肾上腺功能不全或慢性低血糖状态的患者可能没有足够水平的肝糖原来使BAQSIMI有效。患有这些病症的患者应该用葡萄糖治疗。
不良反应
最常见（≥10％）与BAQSIMI相关的不良反应是恶心，呕吐，头痛，上呼吸道刺激（即鼻漏，鼻子不适，鼻塞，咳嗽和鼻出血），眼睛流泪，眼睛发红，鼻子发痒，喉咙 和眼睛。
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Baqsimi 3mg Pulv Zur Nasal Anwendung
Was ist BAQSIMI und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Baqsimi enthält den Wirkstoff Glucagon.
Glucagon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Bauchspeicheldrüsen-Hormone genannt werden. Es ist ein natürliches Hormon, das im menschlichen Körper eine dem Insulin entgegengesetzte Wirkung zeigt. Es hilft der Leber, das sogenannte «Glykogen» in Glucose (Zucker) umzuwandeln. Glucose wird dann in den Blutkreislauf freigesetzt. Dadurch steigen die Blutzuckerwerte an.
Baqsimi wird zur Behandlung von stark erniedrigtem Blutzucker (auch schwere Hypoglykämie genannt) bei Patienten mit Diabetes (Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren) eingesetzt.
Baqsimi ist ein weisses Pulver in einem vorgefüllten Applikator zur einmaligen Anwendung in der Nase.
Jeder vorgefüllte Applikator enthält eine Einzeldosis Glucagon.
Baqsimi ist in einer Faltschachtel verpackt, diese enthält einen Applikator zur Anwendung in der Nase, einzeln verpackt in einem dicht verschlossenen Kunststoffröhrchen.
Wann darf BAQSIMI nicht angewendet werden?
Wenden Sie Baqsimi nicht an, wenn Sie auf den Wirkstoff Glucagon oder einen der in Baqsimi enthaltenen Hilfsstoffe (siehe «Was ist in Baqsimi enthalten?») allergisch sind oder wenn Sie einen Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom) haben.
Wann ist bei der Anwendung von BAQSIMI Vorsicht geboten?
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin bevor Sie Baqsimi anwenden,
wenn Sie auf Glucagon allergisch sind. Zu den Symptomen einer Glucagonallergie können gehören:
Ausschläge, Juckreiz und rasches Anschwellen des Gewebes im Bereich von Hals, Gesicht, Mund oder Rachen
Nesselausschlag und Schwierigkeiten beim Atmen
wenn Sie eine Diät machen, in Hungerphasen
wenn Sie wenig Cortisol oder Aldosteron im Blut haben
wenn Sie unter chronischer Hypoglykämie leiden
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder dem Pflegepersonal bevor Sie Baqsimi verwenden.
Nach Anwendung von Baqsimi sollten Sie, möglichst schnell etwas essen, um einem erneuten sehr niedrigen Blutzucker vorzubeugen. Sie sollten schnell-wirksamen Zucker einnehmen, zum Beispiel Obstsaft oder ein Zucker- und Kohlensäure-haltiges Getränk.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
an anderen Krankheiten leiden,
Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Die Folgen eines sehr niedrigen Blutzuckers (Hypoglykämie) können Ihre Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigen.
Darf BAQSIMI während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Bevor Sie die Behandlung beginnen, müssen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen, falls Sie schwanger sind, oder falls Sie glauben, schwanger zu sein oder planen, schwanger zu werden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie stillen oder stillen möchten.
Wie verwenden Sie BAQSIMI?
Wenden Sie diese Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder des Pflegepersonals an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder bei Ihrem Pflegepersonal nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, wie das Arzneimittel angewendet wird.
Erklären Sie Ihrer Familie, Freunden, Kollegen oder Pflegepersonal, wie Baqsimi angewendet wird. Sie müssen wissen, wie es anzuwenden ist, bevor Sie es benötigen.
Anleitung zur Anwendung von Baqsimi
Entfernen Sie die Kunststofffolie, indem Sie den roten Streifen abziehen.
Öffnen Sie den Deckel und nehmen Sie den Applikator aus dem Röhrchen. Achtung: Drücken Sie den Kolben erst unmittelbar vor Verabreichung der Dosis.
Verabreichen der Dosis
Halten Sie den Applikator zwischen Finger und Daumen. Entlüften oder testen Sie den Applikator nicht vor der Anwendung, denn er enthält nur eine Dosis Glucagon und kann nicht noch einmal verwendet werden.
Führen Sie die Spitze vorsichtig in eines der Nasenlöcher ein, bis einer der Finger die Aussenseite der Nase berührt.
Drücken Sie den Kolben vollständig durch. Die Dosis ist vollständig verabreicht, wenn die grüne Linie nicht mehr zu sehen ist.
Falls die Person bewusstlos ist, drehen Sie die Person auf die Seite um einem Ersticken vorzubeugen.
Nach Gabe der Dosis sollte die hilfeleistende Person sofort medizinische Hilfe rufen.
Ermutigen Sie den Patienten bzw. die Patientin, möglichst schnell etwas zu essen. Eine Zwischenmahlzeit mit hohem Zuckergehalt verhindert einen erneuten niedrigen Blutzucker.
Für ausführlichere Anweisungen lesen Sie die Bedienungsanleitung von Baqsimi.
Wenn Sie eine grössere Menge Baqsimi erhalten haben, als Sie sollten
Zu viel Baqsimi kann Übelkeit (Nausea) und Erbrechen verursachen. Es kann auch zu einem erhöhten Blutdruck und einem Anstieg der Pulsfrequenz führen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann BAQSIMI haben?
Die folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern):
Übelkeit
Erbrechen
Kopfschmerzen
laufende Nase
verstopfte Nase
Nasenbeschwerden
Niesen
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern):
Erhöhter Blutdruck
Schneller Herzschlag
Tränende Augen
Juckende Augen
Rote Augen
Juckende Haut
Verändertes Geschmacksempfinden
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Bewahren Sie Baqsimi bis unmittelbar vor der Anwendung in seinem in Kunststofffolie eingeschweissten Röhrchen auf. Verwenden Sie Baqsimi nicht, wenn Sie bemerken, dass die Kunststofffolie entfernt wurde oder das gelbe Röhrchen bereits geöffnet wurde.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Lagerungshinweis
Nicht über 30 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren. Das eingeschweisste Röhrchen soll von Zeit zu Zeit geprüft werden. Wenn das Röhrchen geöffnet wurde, soll das Arzneimittel ersetzt werden.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in BAQSIMI enthalten?
Wirkstoffe
Jede Einzeldosis enthält 3 mg Glucagon als Wirkstoff.
Hilfsstoffe
Beta-cyclodextrin, Dodecylphosphocholin.
Zulassungsnummer
67465 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie BAQSIMI? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen mit 1 Einzeldosis.
Zulassungsinhaberin
Eli Lilly(Suisse)SA, 1214 Vernier / GE