部分中文胰高血糖素处方资料（仅供参考）
英文名：Glucagon rekombiniert
商标名：Baqsimi Nasenpulver
中文名：胰高血糖素重组鼻粉/鼻内装置
生产商：礼来公司
药品简介
2019年10月23日,欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已推荐批准Baqsimi（胰高血糖素）鼻粉剂，用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖的紧急治疗。
Baqsimi（胰高血糖素鼻粉剂）是一种通过鼻腔给药的粉剂，装在一次性、即用型喷雾器中，可由护理人员通过鼻腔给药，用于正在经历严重低血糖症的患者。在给药后患者不需要深呼吸，甚至在昏迷的患者中也可以给药。
作用机制
胰高血糖素通过激活肝胰高血糖激素受体来增加血糖浓度，从而刺激糖原分解和葡萄糖从肝脏释放。肝糖原储备是胰高血糖素产生抗低血糖作用所必需的。
适应症
Baqsimi适用于治疗成人、青少年和儿童的严重低血糖
4岁及以上糖尿病患者。
用法与用量
剂量
成人、青少年和4岁及以上儿童
推荐剂量为一个鼻孔注射3mg胰高血糖素。
老年人
不需要根据年龄调整剂量。
65岁以上患者的疗效和安全性数据非常有限，75岁及以上患者的数据缺失。
肾损害
无需根据肾功能调整剂量。
肝损伤
无需根据肝功能调整剂量。
0-<4岁的儿科人群
Baqsimi在0至4岁婴儿和儿童中的安全性和有效性尚未得到证实。没有可用数据。
给药方法
仅限鼻腔使用。胰高血糖素鼻粉通过单鼻孔给药。胰高血糖蛋白通过鼻粘膜被动吸收。给药后无需深呼吸或吸气。
应指导患者及其护理人员了解严重低血糖的体征和症状。
由于严重低血糖需要他人的帮助才能康复，因此应指导患者向周围的人宣传Baqsimi及其包装说明书。当发现严重低血糖时，应尽快服用Baqsimi。应指导患者或护理人员阅读包装说明书。应强调以下说明：
1.拉动红色条纹，取下收缩膜。
2.从试管中取出单剂量容器。在准备好按下柱塞之前，不要按下剂量。
3.用手指和拇指夹住单剂量容器。使用前不要进行测试，因为它含有只有一剂胰高血糖素，不能重复使用。
4.将单剂量容器的尖端轻轻插入其中一个鼻孔，直到手指接触到鼻子外面。
5.将柱塞一直推入。当绿线不再显示时，剂量完成。
6.如果患者失去意识，将患者侧翻以防止窒息。
7.给药后，护理人员应立即呼叫医疗救助。
8.当患者对治疗有反应时，口服碳水化合物以恢复肝糖原防止低血糖复发。
有关特殊警告和使用注意事项。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
嗜铬细胞瘤。
保质期
两年。
储存特别注意事项
请勿在30°C以上储存。
将单剂量容器放在收缩包装管中，直到准备使用，以防止受潮。
容器的性质和内容物
单剂量容器由聚乙烯和聚丙烯组成。
收缩包装管由含有干燥剂的聚乙烯和聚丙烯组成。
包装尺寸为1或2个单剂量容器。
上市许可持证商
Amphastar法国制药公司
请参阅随附Baqsimi的完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/baqsimi-epar-product-information_en.pdf
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BAQSIMI 3mg Nasenpulver i.e. Einzeldosisbehältnis
Lilly Deutschland GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Glucagon, rekombiniert 3mg
Betadex                Hilfstoff
O-Dodecylphosphocholin Hilfstoff
Produktinformation zu BAQSIMI 3mg Nasenpulver i.e. Einzeldosisbehältnis ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Glucagon, der zu der Arzneimittelgruppe der glykogenolytischen Hormone gehört. Es wird angewendet, um eine schwere Hypoglykämie (sehr stark erniedrigten Blutzucker) bei Personen mit Diabetes zu behandeln. Es ist zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren vorgesehen.
Glucagon ist ein natürliches Hormon, das von der Bauchspeicheldrüse gebildet wird. Es zeigt die gegenteilige Wirkung von Insulin und erhöht den Blutzucker, indem es den in der Leber gespeicherten Zucker, mit der Bezeichnung Glykogen, in Glucose (eine Form des Zuckers, die vom Körper als Energiequelle eingesetzt wird) umwandelt. Die Glucose kommt dann ins Blut, erhöht den Blutzuckerspiegel und reduziert so die Wirkungen einer Hypoglykämie.
Sie sollten das Präparat immer bei sich tragen und Ihre Freunde und Familie darüber informieren.
Kontraindikation
Wichtige Information
Wenn bei Ihnen ein Risiko für eine schwere Hypoglykämie besteht, sollten Sie das Präparat immer verfügbar bei sich haben:
zeigen Sie Ihren Familienmitgliedern, Freunden oder Arbeitskollegen, wo Sie das Arzneimittel aufbewahren und erklären Sie ihnen, wann und wie es anzuwenden ist. Eine Verzögerung der Behandlung kann gefährlich sein. Es ist wichtig, dass Ihr persönliches Umfeld weiß, wie das Arzneimittel angewendet wird, bevor Sie es benötigen.
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Glucagon oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie ein Phäochromozytom - einen Tumor in den Nebennieren (der Drüse über Ihren Nieren) haben.
Dosierung von BAQSIMI 3 mg Nasenpulver i.e. Einzeldosisbehältnis
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Das Präparat wird als 3 mg Einzeldosis verabreicht.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Zu viel kann zu Übelkeit und Erbrechen führen. Es kann auch zu einer Erhöhung des Blutdrucks oder Pulses führen. Eine spezielle Behandlung ist meist nicht notwendig.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Präparat anwenden,
wenn Sie einen Tumor in Ihrer Bauchspeicheldrüse, Insulinom genannt, haben.
wenn Sie keine ausreichende Menge an Leberglykogen haben. Dies kann auftreten:
bei Hungerzuständen
wenn Ihre Nebenniere nicht genug Cortisol oder Aldosteron produziert
wenn Sie an chronischer Hypoglykämie leiden
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer oder mehrere der oben angeführten Punkte auf Sie zutreffen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
Nach der Anwendung essen Sie so rasch wie möglich, um ein erneutes Auftreten von niedrigem Blutzucker zu vermeiden. Nehmen Sie eine rasch wirkende Zuckerquelle zu sich, wie etwa einen Fruchtsaft oder ein zucker- und kohlensäurehaltiges Getränk.
Kinder
Das Arzneimittel wird für Kinder unter 4 Jahren nicht empfohlen, da es bei dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Warten Sie, bis die Auswirkungen eines sehr niedrigen Blutzuckers abgeklungen sind, bevor Sie ein Fahrzeug lenken oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Schwangerschaft
Wenn Ihr Blutzucker während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit stark abfällt, können Sie das Arzneimittel anwenden.
Einnahme Art und Weise
Erklären Sie Ihrer Familie, Ihren Freunden, Arbeitskollegen und Pflegekräften, wie das Präparat anzuwenden ist. Diese müssen wissen, wie es anzuwenden ist, bevor Sie es benötigen.
Anweisungen zur Verabreichung
siehe Gebrauchsinformation
Verabreichen der Dosis
1. Halten Sie das Einzeldosisbehältnis zwischen Fingern und Daumen. Testen Sie es nicht vor der Anwendung, da es nur eine Dosis Glucagon beinhaltet und nicht wiederverwendet werden kann.
2. Schieben Sie die Spitze behutsam in eines der Nasenlöcher, bis die Finger die Außenseite der Nase berühren.
3. Drücken Sie den Kolben mit dem Daumen vollständig durch. Die Dosis wurde vollständig verabreicht, wenn der Streifen am Kolben nicht mehr sichtbar ist.
4. Falls die Person mit niedrigem Blutzucker bewusstlos ist, drehen Sie diese auf die Seite, um ein Ersticken zu verhindern.
5. Nach Verabreichen der Dosis fordern Sie umgehend medizinische Hilfe an.
6. Halten Sie die Person mit niedrigem Blutzucker dazu an, sobald wie möglich zu essen. Ein Imbiss mit hohem Zuckergehalt verhindert einen erneuten Blutzuckerabfall.
Lesen Sie die „Bedienungsanleitung" aufmerksam durch, bevor Sie das Präparat anwenden.
Wechselwirkungen bei BAQSIMI 3 mg Nasenpulver i.e. Einzeldosisbehältnis
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Die folgenden Arzneimittel können Einfluss auf die Wirkung haben:
Insulin, wird zur Behandlung von Diabetes angewendet. Insulin hat die gegenteilige Wirkung von Glucagon auf den Blutzucker.
Indometacin, wird zur Behandlung von Schmerzen und Steifheit in den Gelenken angewendet.
Indometacin vermindert die Wirkung von Glucagon.
Die Wirkung folgender Arzneimittel kann durch Glucagon beeinflusst werden:
Warfarin, wird zur Vermeidung von Blutgerinnseln angewendet. Glucagon kann die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin verstärken.
Beta-Blocker, werden angewendet, um einen hohen Blutdruck und unregelmäßigen Herzschlag zu behandeln. Glucagon kann den Blutdruck oder Puls erhöhen. Diese Wirkung ist nur von kurzer Dauer.
Erfahrungsberichte zu BAQSIMI 3mg Nasenpulver i.e.Einzeldosisbehältnis, 2X3MG