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Berinert P kit 500UI(C1 Esterase Inhibitor[human],ベリナートP静注用)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 500单位/套 
包装规格 500单位/套 
计价单位: 套 
生产厂家中文参考译名:
Csl Behring
生产厂家英文名:
Csl Behring
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6343426F1032_1_10/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Berinert P(ベリナートP静注用[Powder+Solvent])500UI/KIT
原产地英文药品名:
C1 Esterase Inhibitor[human]
中文参考商品译名:
Berinert P(ベリナートP静注用[注射粉剂+稀释剂])500单位/套
中文参考药品译名:
CI酯酶抑制剂
曾用名:
简介:

 

部份中文C1脂酶抑制剂处方资料(仅供参考)
英文名:ci esterase
商品名:Berinert P I.V.
中文名:C1脂酶抑制剂
生产商:杰特贝林
药品简介
Berinert(ci esterase inhibitor)获批为第一个用于儿童遗传性血管水肿治疗的药物
Berinert是唯一通过的用于治疗儿童以及成人的由遗传性血管水肿引起的急性腹部、面部以及喉部损伤的C1脂酶抑制剂浓缩物。
Berinert是一种血浆C1磷脂抑制剂(人源),用来治疗儿童以及成人中由遗传性血管水肿引起的急性腹部、面部以及喉部的损害。 Berinert在预防HAE发作方面的安全性和疗效还未建立。

ベリナートP静注用500
药用分类名称
血浆分馏制剂(干浓缩器C1-活化剂制剂)
批准日期:2009年3月
商標名
Berinert P I.V.Injection 500
性状
该制剂是白色或浅黄色的冷冻干燥制剂,当溶解在所附溶液(日站注射水10mL)总量中时,在1mL中含有人类C1-活化剂50国际单元的无色或浅黄色清澈的液体。
处理注意事项
由于该剂属于特定生物源性产品,当施用或配制本剂时,药物名称(销售名称)、生产编号(批号)、给药或处方日期、接受给药或处方的患者的姓名、地址等,自使用之日起至少保存20年。
药效药理
C1-激活器的作用
C1-活化剂是分子量为105kDa的糖蛋白,其他补体组分C1r和C1s,血液凝固和线溶系统的XIIa因子,XIa因子,对质蛋白和卡利克莱因有阻滞作用。C1-活化剂,通过形成上述活性物质复合物,以一对一的摩尔比抑制其活性。
适应症
• 遗传性血管性水肿的急性发作
• 通过侵入性治疗抑制遗传性血管性水肿急性发作的发生
用法与用量
该剂逐渐溶解在日站注射总水量,直接静注或滴注。对于直接静注,请缓慢执行。
• 遗传性血管性水肿的急性发作
通常,成人管理1000至1500个国际单位。给药后,或在几个小时内未观察到效果的表达,或者,如果不足,则施用500至1000个国际单位。此外,如果症状的改善不足,即使在24小时后,根据症状重复施用。
• 通过侵入性治疗抑制遗传性血管性水肿急性发作的发生
通常,成人在治疗前6小时内施用1000至1500个国际单位,涉及侵入性。
临床结果
在临床试验中,在3例遗传性血管水肿患者中,有1000至2500个国际单位在3例患者中出现急性发作,所有病例均有效。
包装
500国际单位 1小瓶
(日站注射水 10mL×1小瓶,用于化学液的双刀片针附件)
制造与销售(进口)
杰特贝林
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6343426F1032_1_12/ 

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