Berinert S.C.2000UI Injection 1vial×4ml（C1 Esterase Inhibitor，ベリナート皮下注用） - 血管性水肿（多血管炎）

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Berinert S.C.2000UI Injection 1vial×4ml（C1 Esterase Inhibitor，ベリナート皮下注用）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

2000单位粉末注射剂 1瓶×4毫升

包装规格：

2000单位粉末注射剂 1瓶×4毫升

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

杰特贝林

生产厂家英文名:

CSL Behring GmbH

该药品相关信息网址1:

http://www.berinert.com/

该药品相关信息网址2:

http://www.medilexicon.com/drugs/berinert.php

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Berinert（ベリナート皮下注用）2000UIInjection 1vial×4ml

原产地英文药品名:

C1 Esterase Inhibitor[human]

中文参考商品译名:

Berinert（ベリナート皮下注用）2000单位粉末注射剂 1瓶×4毫升

中文参考药品译名:

CI酯酶抑制剂

曾用名:

简介：

部份中文C1脂酶抑制剂处方资料（仅供参考）
商品名：Berinert S.C.Injection
英文名：ci esterase
中文名：C1脂酶抑制剂粉末注射剂
生产商：杰特贝林
药品简介
Berinert是唯一通过的用于治疗儿童以及成人的由遗传性血管水肿引起的急性腹部、面部以及喉部损伤的C1脂酶抑制剂浓缩物。
Berinert是一种血浆C1磷脂抑制剂（人源），用来治疗儿童以及成人中由遗传性血管水肿引起的急性腹部、面部以及喉部的损害。 Berinert在预防HAE发作方面的安全性和疗效还未建立。
ベリナート皮下注用2000
药效分类名称
血浆分级制剂
批准日期：2022年11月
商標名
Berinert S.C. Injection 2000
一般的名称
乾燥濃縮人C1-インアクチベーター
使用注意事项
由于本制剂属于特定生物来源产品，因此在给药或处方本制剂时，应记录药品名称（销售名称）、其生产编号（批号）、给药或处方之日、给药或接受处方的患者的姓名、地址等，并从使用之日起至少保存20年。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
C1-内活化剂是分子量为105kDa的糖蛋白，通过使蛋白酶C1r和C1s失活而抑制补体活化途径。另外，对血液凝固第XIia因子、血浆钾素具有抑制作用。本制剂通过补充在遗传性血管性浮肿中缺乏的C1-受体显示治疗效果。
对血浆中补体活性的影响
在使用人或大鼠血浆，以两受体包覆的羊红细胞的溶解为指标的in vitro试验中，发现了本制剂的补体抑制活性。
适应症
遗传性血管性浮肿急性发作的发病抑制
用法与用量
本品以添加的溶解液总量溶解，皮下给药。
通常，每1kg体重每周给药2次60个国际单位。
包装
1小瓶（日药典注射用水4mL×1带小瓶）
制造与销售（进口）
杰特贝林ーリング株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6343426D1023_1_01/