部份中文阿巴卡韦和拉米夫定处方资料（仅供参考）

英文名：Abacavir and Lamivudine

商品名：Kivexa Filmtabletten

中文名：阿巴卡韦和拉米夫定复合薄膜片

生产商：VIIV HEALTHCARE

药品简介

2017年4月22日，欧盟委员会已批准Kivexa（lamivudine/abacavir）固定剂量上市。该品为薄膜片，每日用药1次，用于艾滋病毒。

Kivexa是一种固定剂量的组合片剂，含有600mg硫酸阿巴卡韦（ABC）和300mg拉米夫定（3TC），已被批准用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。拉米夫定和阿巴卡韦是Kivexa的成分，在国际和地方指南中得到推荐。

作用机制

阿巴卡韦和拉米夫定是核苷类似物逆转录酶抑制剂（NRTI），是HIV-1和HIV-2（LAV2和EHO）复制的强效选择性抑制剂。阿巴卡韦和拉米夫定都被细胞内激酶依次代谢为各自的5'-三磷酸（TP），这是活性部分。拉米夫定TP和卡博韦TP（阿巴卡韦的活性三磷酸形式）是HIV逆转录酶（RT）的底物和竞争性抑制剂。然而，它们的主要抗病毒活性是通过将单磷酸盐形式掺入病毒DNA链，导致链终止。阿巴卡韦和拉米夫定三磷酸盐对宿主细胞DNA聚合酶的亲和力明显降低。

拉米夫定和其他抗逆转录病毒药物（测试药物：去羟肌苷、奈韦拉平和齐多夫定）在体外没有观察到拮抗作用。阿巴卡韦与核苷逆转录酶抑制剂（NRTIs）去羟肌苷、恩曲他滨、司他夫定、替诺福韦或齐多夫定、非核苷逆转录酶抑制因子（NNRTI）奈韦拉平或蛋白酶抑制剂（PI）氨普那韦联合使用时，在细胞培养中的抗病毒活性没有被拮抗。

用法与用量

治疗应由具有HIV感染管理经验的医生开具。

剂量

体重至少25公斤的成人、青少年和儿童

Kivexa的推荐剂量为每日一片。

25公斤以下儿童

Kivexa不应给体重低于25公斤的儿童服用，因为它是一种固定剂量的片剂，不能减少剂量。

Kivexa是一种固定剂量片剂，不应为需要调整剂量的患者开具处方。如果需要停用或调整其中一种活性物质的剂量，可以单独制备阿巴卡韦或拉米夫定。在这些情况下，医生应参考这些药品的个别产品信息。

特殊人群

老人患者

目前尚无65岁以上患者的药代动力学数据。由于年龄相关的变化，如肾功能下降和血液学参数改变，建议对该年龄组进行特殊护理。

肾损害

Kivexa不建议用于肌酐清除率<30 mL/min的患者。轻度或中度肾功能损害患者不需要调整剂量。然而，肌酐清除率<50 mL/min的患者拉米夫定暴露量显著增加。

肝功能不全

阿巴卡韦主要由肝脏代谢。中度或重度肝损伤患者没有临床数据，因此除非判断有必要，否则不建议使用Kivexa。对于轻度肝损伤患者（Child-Pugh评分5-6），需要密切监测，包括在可行的情况下监测阿巴卡韦血浆水平。

儿科人群

Kivexa对体重小于25公斤的儿童的安全性和有效性尚未确定。

目前可用的数据在进行了描述，但无法对posology提出建议。

给药方法

口服使用

Kivexa可以在有食物或没有食物的情况下服用。

禁忌症

对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。

保质期

3年。

储存特别注意事项

请勿在30ºC以上储存。

容器的性质和内容

30片不透明白色（PVC/PVDC-铝/纸）防儿童泡罩包装的多包装，其中包含90片（3包，每包30个）不透明白色（PVC/PVDC-铝/纸）防儿童泡罩包装。

请参阅随附Kivexa™的完整处方信息：

https://www.medicines.org.uk/emc/product/3881/smpc

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KIVEXA Filmtabletten

Viiv Healthcare GmbH

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Abacavir sulfat                  702,76mg

Abacavir                         600 mg

Lamivudin                        300 mg

Carboxymethylstärke, Natriumsalz Hilfsstoff

Cellulose, mikrokristallin       Hilfsstoff

Magnesium stearat                Hilfsstoff

Opadry YS-1-13065-A, orange      Hilfsstoff

Hypromellose                     Hilfsstoff

Titan dioxid                     Hilfsstoff

Macrogol 400                     Hilfsstoff

Polysorbat 80                    Hilfsstoff

Gelborange S                     1,7mg Hilfsstoff

Natrium Ion                      2,31mg Hilfsstoff

Produktinformation zu KIVEXA Filmtabletten 3

Die Produktbewertungen zu KIVEXA Filmtabletten beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

Einnahme Art und Weise

Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit Wasser ein. Das Arzneimittel kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.

Wechselwirkungen bei Kivexa  Filmtabletten

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel oder andere nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Denken Sie daran, Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren, wenn Sie mit der Einnahme eines neuen Arzneimittels beginnen, während Sie dieses Präparat einnehmen.

Diese Arzneimittel sollten nicht zusammen mit diesem Präparat angewendet werden:

Emtricitabin, zur Behandlung der HIV-Infektion

andere Lamivudin-enthaltende Arzneimittel, zur Behandlung der HIV-Infektion oder der Hepatitis-B-Infektion

hohe Dosen von Trimethoprim/Sulfamethoxazol, einem Antibiotikum

Cladribin, zur Behandlung der Haarzell-Leukämie.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mit einem dieser Arzneimittel behandelt werden.

Wechselwirkungen einiger Arzneimittel mit diesem Präparat

Zu diesen gehören:

Phenytoin, zur Behandlung von Epilepsien.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Phenytoin einnehmen. Ihr Arzt kann eine engmaschigere Überwachung für erforderlich halten, während Sie dieses Präparat einnehmen.

Methadon, zur Heroinsubstitution. Abacavir erhöht die Geschwindigkeit, mit der Methadon aus Ihrem Körper entfernt wird. Wenn Sie Methadon einnehmen, werden Sie auf Anzeichen von Entzugssymptomen hin untersucht werden.

Gegebenenfalls muss Ihre Methadon-Dosis angepasst werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Methadon einnehmen.

Arzneimittel (in der Regel Flüssigkeiten), die Sorbitol oder andere Zuckeralkohole (wie z. B. Xylitol, Mannitol, Lactitol oder Maltitol) enthalten, wenn sie regelmäßig eingenommen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.

Riociguat, zur Behandlung von Bluthochdruck in den Blutgefäßen (den Lungenarterien), die Blut vom Herz zu den Lungen transportieren. Ihr Arzt muss gegebenenfalls die Dosis von Riociguat reduzieren, da Abacavir den Blutspiegel von Riociguat erhöhen kann.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Weitere Produkteigenschaften

Packungsgröße: 1x30st、3x30st

Erfahrungsberichte zu KIVEXA Filmtabletten, 1x30Stk（192,26 €）.3x30Stk（680,24 €）.