| 简介：
部中文卡博特韦薄膜片处方资料（仅供参考）
商品名：Vocabria Comprimidos recubiertos
英文名：cabotegravir
中文名：卡博特韦薄膜片
生产商：Viiv Healthcare
药品简介
2021年10月28日，欧盟委员会（EC）已批准更新Vocabria（cabotegravir）卡博特韦注射剂和片剂和强生旗下杨森制药Rekambys（rilpivirine）利匹韦林的产品特性概要（SmPC）口服导入治疗。
在欧盟，CAB/RPV长效方案于2020年12月获得批准：Vocabria（cabotegravir注射剂和片剂）联合Rekambys（rilpivirine注射剂）和Edurant（rilpivirine片剂），用于接受稳定ARV方案已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者。在欧盟，每个月或每2个月用药一次。
作用机制
Cabotegravir通过与整合酶活性位点结合并阻断逆转录病毒脱氧核糖核酸(DNA)整合的链转移步骤来抑制HIV整合酶，这对HIV复制周期至关重要。
适应症
Vocabria片与利匹韦林片联合用于短期治疗成人的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染，这些成人在接受稳定的抗逆转录病毒治疗后病毒学受到抑制（HIV-1 RNA <50拷贝/mL）目前或过去对NNRTI和INI类药物的病毒耐药性的证据，并且之前没有病毒学失败：
• 在长效cabotegravir 注射液加长效rilpivirine 注射液给药前口服导入以评估Vocabria和rilpivirine的耐受性。
• 用于卡博特韦注射液加利匹韦林注射液计划给药失败的成年人的口服治疗。
用法与用量
Vocabria应由在HIV感染管理方面经验丰富的医生开具处方。
Vocabria片适用于与利匹韦林片联合用于HIV的短期治疗，因此，应查阅利匹韦林片的处方信息以了解推荐剂量。
在开始使用Vocabria之前，医疗保健专业人员应仔细选择同意所需每月注射时间表的患者，并告知患者遵守预定给药访问的重要性，以帮助维持病毒抑制并降低病毒反弹和潜在耐药性的风险。剂量。
剂量
成年人
口服铅
在开始cabotegravir注射之前，应服用Vocabria片剂和rilpivirine片剂约1个月（至少28天），以评估对cabotegravir和rilpivirine的耐受性。一片Vocabria 30毫克片剂应与一粒利匹韦林 25毫克片剂一起服用，每日一次。
表1 成人患者的推荐给药方案
口服铅
Medicinal Product 第1个月期间
Vocabria 每天一次30毫克
Rilpivirine 每天一次25毫克
卡博特拉韦错过注射的口服给药
如果患者计划错过预定的注射访问超过7天，可以使用口服治疗（每天一次Vocabria 30毫克片剂和利匹韦林25毫克片剂，每天一次）代替最多2次连续的每月注射访问或每2次月注射访问。对于超过两个月的口服治疗持续时间，建议使用替代的口服方案。
对于每月注射一次的患者，应在最后一次注射 cabotegravir和rilpivirine后一个月（+/-7天）服用第一剂口服治疗。对于每2个月注射一次的患者，应在最后一次注射cabotegravir和rilpivirine后2个月（+/-7天）服用第一剂口服治疗。注射给药应在口服给药完成当天恢复。
漏服
如果患者错过了一剂Vocabria片剂，患者应尽快服用错过的剂量，前提是下一剂不是在12小时内到期。如果下一次给药将在12小时内到期，患者不应服用错过的剂量，而只需恢复通常的给药时间表。
如果患者在服用Vocabria片后4小时内呕吐，则应服用另一片Vocabria片。如果患者在服用Vocabria片剂后呕吐超过4小时，则患者不需要再服用另一剂 Vocabria，直到下一次常规计划剂量。
老年
老年患者无需调整剂量。关于在65岁及以上患者中使用卡博特拉韦的数据有限。
肾功能不全
轻度至重度肾功能不全（CrCL<30mL/min且未进行透析的患者无需调整剂量。尚未在接受肾脏替代治疗的终末期肾病患者中研究Cabotegravir。由于cabotegravir的蛋白结合率大于99%，因此预计透析不会改变cabotegravir的暴露量。如果在接受肾脏替代治疗的患者中给药，应谨慎使用卡博特韦。
肝功能损害
轻度或中度肝功能损害（Child-Pugh 评分A或B）患者无需调整剂量。 Cabotegravir 尚未在严重肝功能损害患者中进行研究（Child-Pugh 评分C）。
如果在严重肝功能损害的患者中给药，应谨慎使用卡博特韦。
儿科人群
尚未确定Vocabria在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性。没有可用数据。
给药方法
口服。Vocabria片剂可以在有或没有食物的情况下服用。当与利匹韦林片同时服用时，Vocabria片应随餐服用。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
与利福平、利福喷丁、卡马西平、奥卡西平、苯妥英或苯巴比妥同时使用。
保质期
2年
储存的特别注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
白色HDPE（高密度聚乙烯）瓶用聚丙烯儿童防护盖封闭，带有聚乙烯面感应热封衬里。 每瓶含有30片薄膜衣片。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/12958/smpc
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VOCABRIA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos.
Laboratorio titular: VIIV HEALTHCARE B.V..
Laboratorio comercializador: LABORATORIOS VIIV HEALTHCARE S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la integrasa. Sustancia final: Cabotegravir.
Indicaciones:
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Venta fármacos seguros
Directorio medicamentos
Información medicamentos online
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 20/01/2021, la dosificación es 30 mg y el contenido son 30 comprimidos .
▼ El medicamento 'VOCABRIA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo. Basedatos ATC
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- CABOTEGRAVIR SODIO. Principio activo: 30 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 30 mg.
VOCABRIA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos fotografía de la forma farmacéutica.
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Clasificación ATC medicamentos
Comparador precios medicamentos
Precios medicamentos España
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA. Históricoprecios medicamentos
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
APRETUDE 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 20 de Enero de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 27 de Octubre de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 21 de Enero de 2021.
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Fecha de la situación de registro de la presentación: 20 de Enero de 2021.
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1 excipientes:
VOCABRIA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
LACTOSA MONOHIDRATO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: cabotegravir. Comprarfármacos online
Descripción clínica del producto: Cabotegravir 30 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Cabotegravir 30 mg 30 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra V.
Datos del medicamento actualizados el: 24 de Abril de 2026.
Código Nacional (AEMPS): 730099. Número Definitivo: 1201481001.
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