部份中文福替沙韦处方资料（仅供参考）
商品名：Rukobia Retardtabletten
英文名：Fostemsavir
中文名：福替沙韦缓释片
生产商：VIIV HEALTHCARE B.V.
药品简介
2021年2月8日，新型HIV药物Rukobia（fostemsavir）缓释片获欧盟委员会（EC）已批准，联合其他抗逆转录病毒（ARV）药物，用于治疗无法构建抑制性抗病毒方案的多重耐药HIV-1成人感染者。
Rukobia（fostemsavir）是一款首创HIV病毒附着抑制剂，是temsavir的前体药物（pro-drug）。Tesavir能够与HIV-1包膜糖蛋白gp160复合体的gp120亚基相结合，阻断病毒与细胞CD4受体的相互作用，从而防止病毒感染宿主细胞。
作用机制
Fostemsavir是一种没有显着抗病毒活性的前药，在体内切割膦酰氧基甲基后会水解为活性部分temsavir。Temsavir直接与HIV-1包膜糖蛋白 gp160内的gp120亚基结合，并选择性地抑制病毒与细胞CD4受体之间的相互作用，从而防止病毒进入和感染宿主细胞。
适应症
Rukobia与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗患有多重耐药性HIV-1感染的成人，否则无法为其构建抑制性抗病毒治疗方案。
用法与用量
Rukobia应由在HIV感染管理方面经验丰富的医生开具处方。
剂量
推荐剂量为600mg fostemsavir，每天两次。
漏服
如果患者错过了一剂fostemsavir，患者应在患者记起时立即服用错过的剂量，除非几乎是下一次剂量的时间。在这种情况下，应跳过错过的剂量，并按照常规时间表服用下一剂。患者不应服用双倍剂量来弥补忘记的剂量。
老年
不需要调整剂量。
肾功能不全
肾功能不全或血液透析患者无需调整剂量。
肝功能损害
肝功能损害患者无需调整剂量。
儿科人群
fostemsavir在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。当前可用的数据进行了描述，但无法对剂量学提出建议。
给药方法
口服。
Fostemsavir 可以在有或没有食物的情况下服用。缓释片应用水整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
与强CYP3A诱导剂共同给药，包括但不限于：卡马西平、苯妥英、米托坦、恩杂鲁胺、利福平和圣约翰草。
保质期
3年。
储存的特别注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
白色高密度聚乙烯(HDPE)瓶，带有聚丙烯儿童防护盖，包括聚乙烯面感应热封衬里。每包由一瓶或三瓶组成，每瓶含有60片缓释片。

请参阅随附的Rukobia完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/12816/smpc
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RUKOBIA 600MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA 60comprimidos.
Laboratorio titular: VIIV HEALTHCARE B.V..
Laboratorio comercializador: LABORATORIOS VIIV HEALTHCARE S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros antivirales. Sustancia final: Fostemsavir.
RUKOBIA 600 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA 60 comprimidos fotografía del envase.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 26/02/2021, la dosificación es 600 mg y el contenido son 60 comprimidos.
▼ El medicamento 'RUKOBIA 600 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- FOSTEMSAVIR TROMETAMOL. Principio activo: 600 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 600 mg.
RUKOBIA 600 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA 60 comprimidos fotografía de la forma farmacéutica.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 26 de Febrero de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Julio de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 27 de Febrero de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26 de Febrero de 2021.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fostemsavir.
Descripción clínica del producto: Fostemsavir 600 mg comprimido liberacion modificada.
Descripción clínica del producto con formato: Fostemsavir 600 mg 60 comprimidos liberacion modificada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra R.
Datos del medicamento actualizados el: 28 de Enero de 2026.
Código Nacional (AEMPS): 730359. Número Definitivo: 1201518001.