部份中文阿扎那韦处方资料（仅供参考）

商品名：Reyataz Hartkapseln

英文名：Atazanavir

中文名：阿扎那韦胶囊

生产商：European Pharma B.V.

药品简介

近日，艾滋病新药Reyataz（atazanavir）获欧盟批准，用于HIV-1成人感染者的治疗。

Reyataz是一种强效且安全的蛋白酶抑制剂（PI），最初批准用于成年HIV-1感染患者，与其他抗逆转录病毒药物联合使用，每日一次。与核苷逆转录酶抑制剂（NRTIs）联合使用，并用利托那韦加强治疗，已被认为首选的初始方案。

作用机制

Atazanavir是一种氮杂肽HIV-1蛋白酶抑制剂(PI)，该化合物选择性地抑制HIV-1感染细胞中病毒Gag-Pol蛋白的病毒特异性加工，从而防止成熟病毒粒子的形成和其他细胞的感染。体外抗病毒活性：阿扎那韦在细胞培养中表现出抗HIV-1（包括所有测试的进化枝）和抗HIV-2活性。

适应症

REYATAZ胶囊与低剂量利托那韦合用，适用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人和6岁及以上的儿童患者。

根据来自成年患者的现有病毒学和临床数据，对多种蛋白酶抑制剂（≥4个PI突变）耐药的患者预计不会受益。

在有治疗经验的成人和儿童患者中选择 REYATAZ 应基于个体病毒耐药性测试和患者的治疗史。

用法与用量

治疗应由在HIV感染管理方面经验丰富的医生开始。

剂量

成年人

REYATAZ 胶囊的推荐剂量为300毫克每天一次，与利托那韦100毫克每天一次和食物一起服用。利托那韦用作阿扎那韦药代动力学的增强剂。

儿科患者（6岁至18岁以下，体重至少15公斤）

儿科患者阿扎那韦胶囊的剂量基于体重，如表1所示，不应超过推荐的成人剂量。REYATAZ胶囊必须与利托那韦一起服用，必须与食物一起服用。

REYATAZ胶囊与利托那韦的儿科患者（6岁至18岁以下，体重至少为15公斤）的剂量

体重（公斤） REYATAZ每日一次  利托那韦每日一次

15到小于35      200毫克            100毫克

至少35          300毫克            100毫克

a 利托那韦胶囊、片剂或口服溶液。

儿科患者（至少3个月大且体重至少5kg）：REYATAZ口服散剂适用于至少3个月大且体重至少5kg的儿科患者（参见REYATAZ口服散剂的产品特性摘要）。

一旦患者能够持续吞咽胶囊，鼓励从REYATAZ口服粉剂改用REYATAZ胶囊。

当在不同配方之间转换时，可能需要改变剂量。具体配方请参考剂量表（参见REYATAZ口服散剂的产品特性总结）。

特殊人群

肾功能不全

不推荐在接受血液透析的患者中使用REYATAZ和利托那韦。

肝功能损害

REYATAZ与利托那韦尚未在肝受损患者中进行研究。REYATAZ与利托那韦应谨慎用于轻度肝受损患者。REYATAZ与利托那韦不得用于中度至重度肝受损患者。如果从最初推荐的利托那韦加强方案中停用利托那韦，轻度肝受损患者可维持未加强的REYATAZ，剂量为400mg，中度肝受损患者可减少剂量为300mg 每天一次与食物一起服用重度肝功能损害患者不得使用未加强的REYATAZ。

怀孕和产后

在怀孕的第二和第三个三个月：

REYATAZ 300mg与利托那韦100mg可能无法提供足够的阿扎那韦暴露，尤其是当阿扎那韦的活性或整个方案可能因耐药性而受到影响时。由于可用数据有限且由于怀孕期间患者间的变异性，治疗可以考虑药物监测(TDM)以确保充分暴露。

当阿扎那韦与已知可减少其暴露的药物（例如替诺福韦地索普西或H2受体拮抗剂）一起给药时，预计会进一步降低阿扎那韦暴露的风险。

如果需要替诺福韦地索普西或H2受体拮抗剂，可以考虑将 REYATAZ 400mg与利托那韦100mg和TDM的剂量增加。

对于同时接受替诺福韦地索普西和 H2 受体拮抗剂的妊娠患者，不建议将 REYATAZ与利托那韦一起使用。

产后期间：

在妊娠中期和晚期阿扎那韦暴露量可能减少后，在分娩后的前两个月阿扎那韦暴露量可能会增加。因此，应密切监测产后患者的不良反应。 在此期间，产后患者应遵循与非妊娠患者相同的剂量建议，包括共同给药已知会影响阿扎那韦暴露的药物。

儿科患者（3个月以下）

出于安全考虑，尤其是考虑到核黄疸的潜在风险，不应在3个月以下的儿童中使用REYATAZ。

给药方法：

用于口服。胶囊应整粒吞服。

禁忌症

对活性物质或列出的任何输送物过敏。

REYATAZ禁用于重度肝功能不全患者。REYATAZ与利托那韦禁用于中度肝功能不全患者。与辛伐他汀或洛伐他汀共同给药。

利福平的组合。

当仅用于治疗肺动脉高压(PAH)时，与PDE5抑制剂西地那非联合使用。有关西地那非联合用药治疗勃起功能障碍的信息。

与对细胞色素P450的CYP3A4亚型绝缘且治疗窗窄的药物（例如，喹硫平、鲁拉西酮、阿夫唑嗪、阿司咪唑、特非那定、西沙必利、匹莫齐特、奎尼丁、倍普地尔、三唑仑、咪达唑仑口服给药（用于) 胃肠外给药的咪达唑仑、洛美他派和麦角生物碱，特别是麦角胺、二氢麦角胺、麦角新碱、甲基麦角新碱)。

与包含grazoprevir的产品共同给药，包括 elbasvir/grazoprevir固定剂量组合。与glecaprevir/pibrentasvir固定剂量组合共同给药

与含有圣约翰草（贯叶连翘）的产品共同给药。

保质期

2年

储存的特别注意事项

不要储存在25°C以上。

容器的性质和内容

每个纸箱包含一个高密度聚乙烯(HDPE)瓶，用防儿童聚丙烯瓶盖封闭。每瓶包含60个硬胶囊。

每个纸箱包含60x1粒胶囊；10张泡罩卡，每片6x1粒Alu/Alu 穿孔单位剂量泡罩。

请参阅随附的Reyataz完整处方信息：

https://www.medicines.org.uk/emc/product/49/smpc

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Reyataz 300mg Hartkapseln

European Pharma B.V.

Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe

Atazanavir sulfat                  341,74mg

= Atazanavir                       300mg

Crospovidon                        Hilfstoff

Drucktinte, weiß                   Hilfstoff

= Propylenglycol                   Hilfstoff

= Schellack                        Hilfstoff

= Ammonium hydroxid                Hilfstoff

= Simeticon                        Hilfstoff

= Titan dioxid                     Hilfstoff

Eisen (II,III) oxid                Hilfstoff

Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser Hilfstoff

Eisen (III) oxid                   Hilfstoff

Gelatine                           Hilfstoff

Indigocarmin                       Hilfstoff

Lactose 1-Wasser                   Hilfstoff

= Lactose 164,36mg                 Hilfstoff

Magnesium stearat                  Hilfstoff

Titan dioxid                       Hilfstoff

Produktinformation zu Reyataz 300mg Hartkapseln 3

Die Produktbewertungen zu Reyataz 300mg Hartkapseln beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

Einnahme Art und Weise

Nehmen Sie die Kapseln mit dem Essen ein (eine Mahlzeit oder ein größerer Imbiss). Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen. Öffnen Sie die Kapseln nicht.

Wechselwirkungen bei Reyataz 300 mg Hartkapseln

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln

Mit einigen bestimmten Arzneimitteln dürfen Sie das Präparat nicht einnehmen. Diese sind unter Kategorie "Kontraindikation" aufgeführt.

Es gibt andere Arzneimittel, die möglicherweise nicht zusammen mit Atazanavir angewendet werden dürfen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Es ist besonders wichtig, Ihrem Arzt die folgenden zu nennen:

andere Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion (z. B. Indinavir, Nevirapin und Efavirenz),

Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (zur Behandlung von Hepatitis C),

Sildenafil, Vardenafil oder Tadalafil (angewendet von Männern zur Behandlung von Impotenz (Erektionsstörungen)).

wenn Sie ein orales Kontrazeptivum ("die Pille") mit dem Präparat anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhüten, halten Sie sich bitte genau an die Dosierungsanweisung Ihres Arztes und versäumen Sie keine Dosis.

jedes Arzneimittel zur Behandlung von Krankheiten, die mit der Magensäure in Zusammenhang stehen (z. B. Antazida, die 1 Stunde vor der Einnahme von diesem Präparat oder 2 Stunden nach der Einnahme von dem Präparat eingenommen werden müssen, H2-Blocker wie Famotidin und Protonenpumpenhemmer wie Omeprazol),

Arzneimittel zur Blutdrucksenkung, Verlangsamung der Herzfrequenz oder Behandlung von Herzrhythmusstörungen (Amiodaron, Diltiazem, systemisch verabreichtes Lidocain, Verapamil),

Atorvastatin, Pravastatin und Fluvastatin (verwendet zur Senkung des Cholesterins im Blut),

Salmeterol (verwendet zur Behandlung von Asthma),

Ciclosporin, Tacrolimus und Sirolimus (Arzneimittel, die das körpereigene Immunsystem unterdrücken),

bestimmte Antibiotika (Rifabutin, Clarithromycin),

Ketoconazol, Itraconazol und Voriconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen),

Apixaban, Dabigatran, Edoxaban, Rivaroxaban und Warfarin (Antikoagulanzien, verwendet zur Verminderung von Blutgerinnseln),

Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Lamotrigin (zur Behandlung von Krampfanfällen (Epilepsie)),

Irinotecan (zur Behandlung von Krebs),

Beruhigungsmittel (z. B. durch Injektion verabreichtes Midazolam),

Buprenorphin (zur Behandlung von Opioidabhängigkeit und Schmerzen).

Einige Arzneimittel können mit Ritonavir, einem Arzneimittel, das zusammen mit diesem Präparat angewendet wird, in Wechselwirkung treten. Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn sie Fluticason oder Budesonid einnehmen (nasal angewendet oder als Inhalation, um allergische Symptome oder Asthma zu behandeln).

Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es ist wichtig, dass Sie das Arzneimittel mit dem Essen (eine Mahlzeit oder ein größerer Imbiss) einnehmen, da dies dem Körper hilft, das Arzneimittel aufzunehmen.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Erfahrungsberichte zu Reyataz 300 mg Hartkapseln, 30ST（995,31 €）、3X30ST（2923,38 €）