部份中文来那卡帕韦处方资料（仅供参考）
商品名：Sunlenca filmcoated tablets
英文名：lenacapavir
中文名：来那卡帕韦薄膜片
生产商：吉利德科学
药品简介
2022年08月22日，欧盟委员会（EC）已授予长效HIV-1 CAPSID抑制剂Sunlenca（lenacapavir）注射液和片剂的上市，用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗多重耐药HIV感染的成人患者，这些患者无法构建抑制性抗病毒治疗方案。
Sunlenca（Lenacapavir）是一种具有多阶段作用机制的”first-in-class “衣壳抑制剂，对现有的其他药物类别没有已知的交叉耐药性，为不再对其当前疗法显示有效应答的HIV患者提供了一种新的、每6个月一次的治疗选择。
作用机制
Lenacapavir是一种多阶段、选择性的HIV-1衣壳功能抑制剂，直接与衣壳蛋白（CA）亚基之间的界面结合。Lenacapavir通过干扰病毒生命周期的多个重要步骤来抑制HIV-1复制，包括衣壳介导的HIV-1前病毒DNA的核摄取（通过阻断与衣壳结合的核导入蛋白）、病毒组装和释放（通过干扰Gag/Gag-Pol功能，减少CA亚基的产生），和衣壳核心的形成（通过破坏衣壳亚基结合的速率，导致衣壳畸形）。
适应症
Sunlenca片与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗患有多药耐药性HIV-1感染的成年人，否则无法构建抑制性抗病毒方案，用于在给予长效莱那卡帕韦注射液之前口服。
用法与用量
治疗应由具有艾滋病毒感染管理经验的医生开具处方。
在开始使用乐那卡帕韦之前，医疗保健专业人员应仔细选择同意所需注射计划的患者，并就遵守计划给药访视的重要性向患者提供建议，以帮助维持病毒抑制，降低病毒反弹的风险和与错过剂量相关的潜在耐药性发展。此外，医疗保健专业人员应就坚持优化背景方案（OBR）的重要性向患者提供建议，以进一步降低病毒反弹的风险和潜在的耐药性发展。
剂量
来那卡帕韦治疗的开始需要在给药Sunlenca注射液之前口服Sunlenca薄膜包衣片。
开始
在治疗第1天和第2天，Sunlenca的推荐剂量为每天口服600mg。在治疗第8天，推荐剂量为口服300mg。然后，在治疗第15天，通过皮下注射给药的推荐剂量为927mg。
Sunlenca的推荐治疗方案：开始
治疗时间
                    Sunlenca剂量：起始
第1天               600毫克口服（2x300毫克片剂）
第2天               600毫克口服（2x300毫克片剂）
第8天               300毫克口服（1x300毫克片剂）
第15天              927毫克皮下注射（2x1.5毫升注射液a）
a两次注射，每次注射在腹部的一个单独部位。
错过剂量
如果错过了第2天（600mg）的口服剂量：
•在6天内，患者应尽快服用600mg，第8天服用300mg。
•6天或更长时间，患者应尽快服用600mg，第15天服用300mg。
如果第8天（300mg）口服剂量因以下原因而错过：
•在6天内，患者应尽快服用300mg。
•6天或更长时间，患者应在第15天服用300mg。
无论何时服用第2天或第8天的口服剂量，均应在第15天进行皮下注射，如表1所述。
如果患者在口服Sunlenca后3小时内呕吐，则应再口服一剂。如果患者在口服一剂Sunlenca后呕吐超过3小时，则无需再口服一剂苏伦卡，应继续按计划给药方案给药。
特殊人群
老年人
老年患者无需调整Sunlenca的剂量。
肾功能损害
轻度、中度或重度肾功能损害（肌酐清除率[CrCl]≥15mL/min）的患者无需调整舒仑卡的剂量。尚没有对终末期肾病患者（CrCl<15 mL/min或接受肾脏替代治疗的患者）使用Sunlenca进行研究（见第5.2节），因此应在这些患者中谨慎使用舒伦卡。
肝脏损伤
轻度或中度肝损伤（Child-Pugh A级或B级）患者无需调整Sunlenca的剂量。尚没有对患有严重肝损伤（Child-Pugh C级）的患者进行Sunlenca研究，因此在这些患者中应谨慎使用Sunlenca。
儿科人群
Sunlenca治疗18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。
给药方法
用于口服。
Sunlenca片剂应与食物一起或不与食物一起口服。薄膜包衣片不应咀嚼、压碎或裂开，因为尚未研究其对来那卡帕韦吸收的影响。
禁忌症
对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
与CYP3A、P-gp和UGT1A1的强诱导剂共同给药，例如：
•抗分枝杆菌：利福平
•抗惊厥药物：卡马西平、苯妥英钠
•草药产品：圣约翰草（贯叶金丝桃）。
保质期
3年
储存的特殊注意事项
这种药品不需要任何特殊的温度储存条件。保存在原包装中以防潮。
容器的性质和内容物
Sunlenca片剂采用儿童防护透明PVC/铝/纸板泡罩包装。泡罩采用硅胶干燥剂包装在柔性层压袋中。
包装为：5片。
上市持证商；
吉利德科学有限公司
请参阅随附的Sunlenca完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/14103/smpc